- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07347795
Treino de Restrição do Fluxo Sanguíneo e Força de Preensão Manual na Paralisia Cerebral Hemiparética
6 de maio de 2026 atualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Efeito dos Exercícios de Treino com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Força de Preensão Manual em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiparética
O estudo visa investigar o efeito dos exercícios de treino com restrição do fluxo sanguíneo (RFS) na força de preensão manual de crianças com paralisia cerebral hemiparética.
A força de preensão manual é um componente vital da função motora e encontra-se frequentemente severamente comprometida em crianças com paralisia cerebral hemiparética, o que pode ter um impacto significativo nas suas atividades diárias e qualidade de vida.
O treino com restrição do fluxo sanguíneo (RFS) é uma técnica de exercício inovadora em que se utiliza uma braçadeira ou banda para ocluir parcialmente o fluxo sanguíneo durante exercícios de resistência de baixa intensidade.
Este método demonstrou estimular o crescimento muscular e ganhos de força semelhantes aos alcançados através do treino de força de alta intensidade, sem a necessidade de cargas elevadas.
Dados os desafios fisiológicos únicos enfrentados por crianças com paralisia cerebral hemiparética, o treino RFS poderá constituir uma alternativa eficaz aos métodos tradicionais de treino de força.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo Universit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
A idade variará entre os 6 e os 12 anos
- Diagnosticado com paralisia cerebral hemiparética (lado direito ou esquerdo).
- De acordo com a escala de Ashworth modificada, tem grau 1 ou grau 1+
- Crianças com capacidade para compreender e seguir comandos e instruções verbais utilizados durante o treino e os testes
Critérios de Exclusão:
- Qualquer contraindicação para exercício, como espasticidade moderada ou grave, deformidades ortopédicas ou outras condições de saúde graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
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O grupo BFR realizou treino BFR durante 8 semanas, com sessões realizadas três vezes por semana.
Um manguito de tipo torniquete é colocado no braço para restringir o fluxo sanguíneo durante o exercício.
Os exercícios envolvidos são atividades de fortalecimento de preensão de baixa intensidade (por exemplo, apertar uma bola de borracha, agarrar um dinamómetro manual) a 20% do seu máximo de uma repetição (1RM).
A pressão do manguito é definida a 50-70% da pressão de oclusão do membro dos participantes, conforme determinado por uma avaliação inicial.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
O grupo de controlo realiza exercícios tradicionais de fortalecimento da preensão manual, focando-se em exercícios semelhantes, mas sem restrição do fluxo sanguíneo.
Ambos os grupos participam numa frequência e duração de treino semelhantes, com um aumento gradual das repetições ao longo das 8 semanas. |
O grupo de controlo realiza exercícios tradicionais de fortalecimento de preensão manual, concentrando-se em exercícios semelhantes, mas sem restrição do fluxo sanguíneo.
Ambos os grupos participam numa frequência e duração de treino semelhantes, com um aumento gradual de repetições ao longo das 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual medida com um dinamómetro portátil
Prazo: 8 semanas
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A força de preensão da mão afetada será avaliada usando um dinamômetro de mão calibrado.
A força de preensão voluntária máxima será registada em quilogramas (kg).
Serão realizadas três tentativas, e o valor mais elevado será utilizado para análise.
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8 semanas
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espessura muscular no ponto médio dos músculos flexores do antebraço
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005952
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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