- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07347795
Trénink s omezením průtoku krve a síla stisku ruky u hemiparetické dětské mozkové obrny
6. května 2026 aktualizováno: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Vliv cvičení s omezením průtoku krve na sílu úchopu ruky u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou
Studie si klade za cíl prozkoumat vliv cvičení s omezením průtoku krve (BFR) na sílu stisku ruky u dětí s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou.
Síla stisku ruky je klíčovou součástí motorické funkce a u dětí s hemiparetickou DMO je často výrazně oslabena, což může významně ovlivnit jejich každodenní aktivity a kvalitu života.
Trénink s omezením průtoku krve (BFR) je nová cvičební technika, při které se používá manžeta nebo páska k částečnému omezení průtoku krve během cvičení s nízkou intenzitou odporu.
Bylo prokázáno, že tato metoda stimuluje růst svalů a zvyšuje sílu podobně jako při tréninku s vysokou intenzitou, aniž by bylo nutné používat vysoké zátěže.
Vzhledem k jedinečným fyziologickým výzvám, kterým děti s hemiparetickou DMO čelí, by trénink BFR mohl poskytnout efektivní alternativu k tradičním metodám silového tréninku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo Universit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk bude v rozmezí 6-12 let
- Diagnostikována hemiparetická dětská mozková obrna (pravá nebo levá strana).
- Podle modifikované Ashwerovy stupnice má stupeň 1 nebo 1+.
- Děti schopné porozumět a dodržovat verbální pokyny a instrukce používané během tréninku a testů.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace cvičení, jako je mírná nebo těžká spasticita, ortopedické deformity nebo jiné závažné zdravotní stavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
|
Skupina BFR podstoupila BFR trénink po dobu 8 týdnů, se sezeními konanými třikrát týdně.
Turniketový manžeta je umístěna na horní část paže, aby omezila průtok krve během cvičení. Cvičení zahrnovala nízkointenzivní aktivity na posílení úchopu (např. mačkání gumového míčku, uchopení ručního dynamometru) při 20 % jejich jednoho opakování maxima (1RM). Tlak manžety je nastaven na 50-70 % tlaku okluze končetiny účastníků, jak bylo stanoveno v úvodním hodnocení. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina provádí tradiční posilovací cviky na stisk ruky, zaměřené na podobné cviky, ale bez omezení průtoku krve.
Obě skupiny se účastní tréninku s podobnou frekvencí a délkou trvání, s postupným zvyšováním počtu opakování během 8 týdnů.
|
Kontrolní skupina provádí tradiční posilovací cviky na stisk ruky, zaměřující se na podobné cviky, ale bez omezení průtoku krve.
Obě skupiny se účastní tréninku s podobnou frekvencí a délkou, s postupným zvyšováním počtu opakování během 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky měřená pomocí ručního dynamometru
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla stisku postižené ruky bude hodnocena pomocí kalibrovaného ručního dynamometru.
Maximální volní síla stisku bude zaznamenána v kilogramech (kg).
Provedou se tři pokusy a pro analýzu se použije nejvyšší hodnota.
|
8 týdnů
|
|
tloušťka svalu ve středním bodě ohybačů předloktí
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005952
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy