- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07347795
Тренировка с ограничением кровотока и сила хвата руки при гемипаретическом ДЦП
6 мая 2026 г. обновлено: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Влияние упражнений с ограничением кровотока на силу хвата кисти у детей с гемипаретической формой церебрального паралича
Исследование направлено на изучение влияния упражнений с ограничением кровотока (ОК) на силу хвата кисти у детей с гемипаретической формой церебрального паралича.
Сила хвата кисти является важным компонентом моторной функции и часто значительно снижена у детей с гемипаретическим ДЦП, что может существенно влиять на их повседневную активность и качество жизни.
Тренировка с ограничением кровотока (ОК) — это новая методика упражнений, при которой манжета или повязка используются для частичного ограничения кровотока во время низкоинтенсивных силовых упражнений.
Было показано, что этот метод стимулирует рост мышц и увеличение силы, аналогичные тем, которые достигаются при высокоинтенсивных силовых тренировках, без необходимости использования высоких нагрузок.
Учитывая уникальные физиологические проблемы, с которыми сталкиваются дети с гемипаретическим ДЦП, тренировка с ОК может стать эффективной альтернативой традиционным методам силовой подготовки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo Universit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст от 6 до 12 лет
- Диагностирован гемипаретический церебральный паралич (правая или левая сторона).
- По модифицированной шкале Эшворта имеет 1 или 1+ степень.
- Дети, способные понимать и выполнять вербальные команды и инструкции, используемые во время тренировок и тестов.
Критерии исключения:
- Любые противопоказания к физическим упражнениям, такие как умеренная или выраженная спастичность, ортопедические деформации или другие серьезные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Группа BFR проходила тренировки с ограничением кровотока в течение 8 недель, с сеансами, проводимыми три раза в неделю.
Турникетная манжета размещается на плече для ограничения кровотока во время упражнений.
Упражнения включают в себя низкоинтенсивные действия по укреплению хвата (например, сжимание резинового мяча, работа с динамометром) с нагрузкой 20% от их одноповторного максимума (1ПМ).
Давление в манжете устанавливается на уровне 50-70% от давления окклюзии конечности участников, определенного в ходе первоначальной оценки.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа выполняет традиционные упражнения на укрепление хвата, сосредотачиваясь на аналогичных упражнениях, но без ограничения кровотока.
Обе группы участвуют в тренировках с одинаковой частотой и продолжительностью, с постепенным увеличением повторений в течение 8 недель
|
Контрольная группа выполняет традиционные упражнения для укрепления хвата, сосредотачиваясь на аналогичных упражнениях, но без ограничения кровотока.
Обе группы участвуют в тренировках с аналогичной частотой и продолжительностью, с постепенным увеличением повторений в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сжатия кисти, измеряемая с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила захвата пораженной руки будет оцениваться с помощью калиброванного ручного динамометра.
Максимальное произвольное усилие захвата будет регистрироваться в килограммах (кг).
Будут выполнены три попытки, и для анализа будет использовано наивысшее значение.
|
8 недель
|
|
толщина мышцы в средней точке мышц-сгибателей предплечья
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005952
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .