- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07347795
Blutflussrestriktionstraining und Handgreifkraft bei hemiparetischer CP
6. Mai 2026 aktualisiert von: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Wirkung von Blutflussrestriktionstraining-Übungen auf die Handgriffstärke bei hemiparetischen Kindern mit Zerebralparese
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Blutflussrestriktion (BFR) Trainingsübungen auf die Handgriffkraft von Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese zu untersuchen.
Handgriffkraft ist eine wesentliche Komponente der Motorik und ist bei Kindern mit hemiparetischer ZP oft stark beeinträchtigt, was ihre täglichen Aktivitäten und Lebensqualität erheblich beeinflussen kann.
Blutflussrestriktion (BFR) Training ist eine neuartige Übungstechnik, bei der eine Manschette oder ein Band verwendet wird, um den Blutfluss während niedrigintensiver Widerstandsübungen teilweise zu blockieren.
Diese Methode hat sich als wirksam erwiesen, um Muskelwachstum und Kraftzuwächse zu stimulieren, die ähnlich denen durch hochintensives Krafttraining erreicht werden, jedoch ohne die Notwendigkeit hoher Lasten.
Angesichts der einzigartigen physiologischen Herausforderungen, mit denen Kinder mit hemiparetischer ZP konfrontiert sind, könnte BFR-Training eine wirksame Alternative zu traditionellen Krafttrainingsmethoden darstellen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo Universit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Alter liegt zwischen 6 und 12 Jahren
- Diagnose einer hemiparetischen Zerebralparese (rechte oder linke Seite).
- Nach der modifizierten Ashworth-Skala Grad 1 oder 1+.
- Kinder mit der Fähigkeit, verbale Befehle und Anweisungen, die während des Trainings und der Tests verwendet werden, zu verstehen und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Kontraindikationen für Bewegung, wie mäßige oder schwere Spastizität, orthopädische Deformitäten oder andere schwerwiegende Gesundheitszustände.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
|
Die BFR-Gruppe absolvierte 8 Wochen lang BFR-Training mit drei Sitzungen pro Woche.
Eine tourniquetartige Manschette wird am Oberarm platziert, um den Blutfluss während des Trainings einzuschränken.
Die Übungen umfassten Aktivitäten zur Griffstärkung mit niedriger Intensität (z. B. Zusammendrücken eines Gummiballs, Greifen eines Handdynamometers) mit 20 % ihres Einwiederholungsmaximums (1RM).
Der Manschettendruck wird auf 50–70 % des Gliedmaßenokklusionsdrucks der Teilnehmer eingestellt, wie durch eine anfängliche Beurteilung bestimmt.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führt traditionelle Übungen zur Stärkung des Handgriffs durch, wobei der Fokus auf ähnlichen Übungen liegt, jedoch ohne Blutflussrestriktion.
Beide Gruppen nehmen an einem ähnlichen Trainingsumfang und einer ähnlichen Trainingsdauer teil, wobei die Wiederholungen über die 8 Wochen schrittweise erhöht werden.
|
Die Kontrollgruppe führt traditionelle Handgriff-Kräftigungsübungen durch, wobei der Fokus auf ähnlichen Übungen liegt, jedoch ohne Blutflussrestriktion.
Beide Gruppen nehmen an einem ähnlichen Trainingsfrequenz und -dauer teil, mit einer allmählichen Steigerung der Wiederholungen über die 8 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handkraft gemessen mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Handgriffstärke der betroffenen Hand wird mit einem kalibrierten Handdynamometer bewertet.
Die maximale willkürliche Griffkraft wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
Es werden drei Versuche durchgeführt, und der höchste Wert wird für die Analyse verwendet.
|
8 Wochen
|
|
Muskeldicke am Mittelpunkt der Unterarmbeugermuskeln
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005952
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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