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Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno e Forza della Presa Manuale nell'Emiparesi CP

6 maggio 2026 aggiornato da: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Effetto degli Esercizi di Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno sulla Forza di Presa della Mano nei Bambini con Paralisi Cerebrale Emiparetica

Lo studio mira a indagare l'effetto degli esercizi di allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) sulla forza di presa manuale dei bambini con paralisi cerebrale emiparetica. La forza di presa manuale è un componente vitale della funzione motoria ed è spesso gravemente compromessa nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica, il che può influenzare significativamente le loro attività quotidiane e la qualità della vita. L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è una tecnica di esercizio innovativa in cui viene utilizzato un bracciale o una fascia per occludere parzialmente il flusso sanguigno durante esercizi di resistenza a bassa intensità. Questo metodo ha dimostrato di stimolare la crescita muscolare e i guadagni di forza simili a quelli ottenuti attraverso l'allenamento di forza ad alta intensità, senza la necessità di carichi elevati. Considerando le sfide fisiologiche uniche affrontate dai bambini con paralisi cerebrale emiparetica, l'allenamento BFR potrebbe fornire un'alternativa efficace ai metodi tradizionali di allenamento della forza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo Universit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

L'età sarà compresa tra i 6 e i 12 anni

  • Diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica (lato destro o sinistro).
  • Secondo la scala Modified Ashwer, ha grado 1 o grado 1+
  • Bambini con la capacità di comprendere e seguire comandi e istruzioni verbali utilizzati durante l'addestramento e i test

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione all'esercizio, come spasticità moderata o grave, deformità ortopediche o altre condizioni di salute gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Dispositivo: Gruppo di esercizi di allenamento con restrizione del flusso sanguigno
Il gruppo BFR ha seguito un allenamento BFR per 8 settimane, con sessioni tenute tre volte alla settimana. Un bracciale di tipo laccio emostatico viene posizionato sulla parte superiore del braccio per limitare il flusso sanguigno durante l'esercizio. Gli esercizi coinvolti sono attività di rafforzamento della presa a bassa intensità (ad esempio, stringere una palla di gomma, afferrare un dinamometro manuale) al 20% del loro massimo di una ripetizione (1RM). La pressione del bracciale è impostata al 50-70% della pressione di occlusione dell'arto dei partecipanti, come determinato da una valutazione iniziale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo esegue esercizi tradizionali di rafforzamento della presa manuale, concentrandosi su esercizi simili ma senza restrizione del flusso sanguigno. Entrambi i gruppi partecipano a una frequenza e durata di allenamento simili, con un aumento graduale delle ripetizioni nel corso delle 8 settimane
Comportamentale: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo esegue esercizi tradizionali di rafforzamento della presa manuale, concentrandosi su esercizi simili ma senza restrizione del flusso sanguigno. Entrambi i gruppi partecipano a una frequenza e durata di allenamento simili, con un graduale aumento delle ripetizioni nel corso delle 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa manuale misurata utilizzando un dinamometro portatile
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza di presa della mano interessata sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale calibrato. La massima forza di presa volontaria sarà registrata in chilogrammi (kg). Saranno eseguite tre prove e il valore più alto sarà utilizzato per l'analisi.
8 settimane
spessore muscolare a metà lunghezza dei muscoli flessori dell'avambraccio
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005952

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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