- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07347795
Blodflödesbegränsningsträning och handgreppsstyrka vid hemiparetisk CP
6 maj 2026 uppdaterad av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Effekten av blodflödesbegränsande träningsövningar på handgreppsstyrka hos barn med hemiparetisk cerebral pares
Studien syftar till att undersöka effekten av träning med blodflödesrestriktion (BFR) på handgreppsstyrkan hos barn med hemiparetisk cerebral pares.
Handgreppsstyrka är en viktig komponent i motorisk funktion och är ofta allvarligt nedsatt hos barn med hemiparetisk CP, vilket kan påverka deras dagliga aktiviteter och livskvalitet avsevärt.
Träning med blodflödesrestriktion (BFR) är en ny träningsteknik där ett manschett eller band används för att delvis blockera blodflödet under lågintensiv motståndsträning.
Denna metod har visat sig stimulera muskelväxt och styrkeökningar liknande de som uppnås genom högintensiv styrketräning, utan behov av höga belastningar.
Med tanke på de unika fysiologiska utmaningarna som barn med hemiparetisk CP står inför, kan BFR-träning erbjuda ett effektivt alternativ till traditionella styrketräningsmetoder.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo Universit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldern kommer att vara mellan 6–12 år
- Diagnostiserad med hemiparetisk cerebral pares (höger eller vänster sida).
- Enligt Modified Ashwer-skalan, har grad 1 eller 1+
- Barn med förmåga att förstå och följa verbala kommandon och instruktioner som används under träning och tester
Exklusionskriterier:
- Alla kontraindikationer för träning, såsom måttlig eller svår spasticitet, ortopediska deformiteter eller andra allvarliga hälsotillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
|
BFR-gruppen genomgick BFR-träning i 8 veckor, med pass som hölls tre gånger per vecka.
Ett tourniquetliknande manschet placeras på överarmen för att begränsa blodflödet under träning.
Övningarna involverade lågintensiva greppstyrkeaktiviteter (t.ex. klämma en gummiboll, greppa en handdynamometer) med 20 % av deras enrepetitionsmaximum (1RM).
Manschettrycket sätts till 50-70 % av deltagarnas lemokklusionstryck, som bestämdes av en initial bedömning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen utför traditionella handgreppsstärkningsövningar med fokus på liknande övningar men utan blodflödesbegränsning.
Båda grupperna deltar i en liknande frekvens och varaktighet av träning, med en gradvis ökning av repetitioner under de 8 veckorna.
|
Kontrollgruppen utför traditionella handgreppsstyrkeövningar, med fokus på liknande övningar men utan blodflödesrestriktion.
Båda grupperna deltar i träning med liknande frekvens och varaktighet, med en gradvis ökning av repetitioner under de 8 veckorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handstyrka mätt med en handhållen dynamometer
Tidsram: 8 veckor
|
Handstyrka i den drabbade handen kommer att bedömas med hjälp av en kalibrerad handhållen dynamometer.
Den maximala frivilliga greppkraften kommer att registreras i kilogram (kg).
Tre försök kommer att utföras, och det högsta värdet kommer att användas för analys.
|
8 veckor
|
|
muskeltjocklek vid mittpunkten av underarmsflexormusklerna
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Första postat (Faktisk)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005952
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .