Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäri vuorokauden toimivan akupressuurin vaikutukset hoivakodin asukkaiden unen laatuun: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Santa Maria Pangaribuan, Taipei Medical University

Circadian-pohjaisen akupressuurin vaikutukset hoivakodin asukkaiden unenlaatuun: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan ympäri vuorokauden toimivan akupressuurin tehokkuutta verrattuna valeakupressuuriin hoitokotiasukkaiden unen laadun parantamisessa. Lisäksi tutkimus tarkastelee intervention vaikutuksia unettomuuden vakavuuteen, sydämen sykkeen vaihteluun ja psykologiseen ahdistukseen, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja stressi. Yhteensä 80 60-vuotiaan ja sitä vanhempaa hoitokotiasukasta Jakartasta, Indonesiasta, satunnaistetaan joko ympäri vuorokauden toimivaan akupressuuriryhmään tai valeakupressuuriryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat ympäri vuorokauden toimivaa akupressuuria kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan, akupisteet valitaan ja annetaan ympäri vuorokauden toimivan meridiaanitoiminnan mukaisesti, kun taas kontrolliryhmä saa valeakupressuuria ei-akupunktiopisteissä samalla tiheydellä ja kestolla. Tulosten mittaukset tehdään lähtötasolla ja välittömästi intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono unenlaatu vaikuttaa noin 65 %:iin laitoksessa asuvista vanhuksista ja liittyy haitallisiin seurauksiin, kuten kognitiiviseen heikkenemiseen, psykologiseen stressiin, kaatumisiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Nykyiset geriatrissuositukset suosittelevat ei-lääkinnällisiä hoitomuotoja ensisijaisina unihäiriöiden hoitomenetelminä. Akupressuuri, edullinen ja ei-invasiivinen perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen (TCM) pohjautuva terapiamuoto, on osoittanut lupaavia tuloksia unen parantamisessa; aikaisemmat tutkimukset ovat kuitenkin pääasiassa käyttäneet kiinteitä protokollia ottamatta huomioon ympärivuorokautista ajoitusta. TCM:n meridiaanikelloteorian mukaan qi kiertää tiettyjen meridiaanien läpi 24 tunnin rytmissä, mikä viittaa siihen, että ympärivuorokautiseen ajoitukseen perustuva akupressuuri voi parantaa terapeuttisia vaikutuksia. Arvioida ympärivuorokautiseen ajoitukseen perustuvan akupressuurin vaikuttavuutta hoivakodissa asuvien henkilöiden unenlaatuun verrattuna valeakupressuuriin sekä tutkia sen vaikutuksia unettomuuden vakavuuteen, sykkeen vaihteluun (HRV), masennukseen, ahdistukseen ja stressiin. Tämä satunnaistettu, osallistuja- ja arvioija-sokkotutkimus rekrytoi 80 hoivakodissa asuvaa henkilöä, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita Jakartassa, Indonesiassa. Kelpoiset osallistujat on asuttava laitoksessa vähintään 3 kuukautta, saavutettava vähintään 25 pistettä Mini-Mental State Examination -testissä ja heillä on oltava huono unenlaatu (PSQI ≥5). Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) ympärivuorokautiseen ajoitukseen perustuvaan akupressuuriin tai valeakupressuuriin. Interventio toteutetaan kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan: SP6 ja HT7 klo 11.00, ja PC6 ja GB20 klo 19.00, mikä vastaa ympärivuorokautista meridiaanitoimintaa. Jokaista akupisteitä stimuloidaan 3 minuuttia standardoidulla paineella. Valeakupressuuriryhmä saa hierontaa ei-akupisteissä samalla tiheydellä ja kestolla. Ensisijainen lopputulos on unenlaatu, mitattuna Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI). Toissijaisia lopputuloksia ovat unettomuuden vakavuus (Athensin unettomuusasteikko), HRV (ANSWatch) ja psykologinen stressi (DASS-21). Mittaukset kerätään alkuarvioinnissa ja välittömästi intervention jälkeen (viikko 4). Analyysit noudattavat intention-to-treat-periaatetta. Alkuperäisiä eroja arvioidaan käyttäen khiin neliö -testejä, ANOVA:ta tai ei-parametrisiä vastineita. Intervention vaikutuksia ajan myötä tarkastellaan käyttäen yleistettyjä estimointiyhtälöitä arvioidessa ryhmä × aika -vuorovaikutuksia, säädellen demografisia kovariaatteja. Post-hoc-parivertailut suoritetaan tarvittaessa. Puuttuvat tiedot käsitellään käyttäen moninkertaista imputaatiota. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p ≤ 0,05. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tutkii ympärivuorokautiseen ajoitukseen perustuvaa akupressuuria hoivakodissa asuvilla henkilöillä. Tulokset tarjoavat näyttöä siitä, parantaako akupressuurin kohdentaminen ympärivuorokautiseen meridiaanitoimintaan unenlaatua ja liittyviä fysiologisia ja psykologisia lopputuloksia, tukien käytännöllistä ja teoriaan perustuvaa ei-lääkinnällistä interventiota laitoksessa asuville vanhuksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hsiao Yean Chiu, PhD
  • Puhelinnumero: 6301 / 6329 +886-2-27361661
  • Sähköposti: hychiu0315@tmu.edu.tw

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 12840
        • Jl. Bina Marga No.58 7 6 7, RT.7/RW.5, Cipayung, Kec. Cipayung, Kota Jakarta Timur, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 13840
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rahmat Prastyan, Registered Nurse
          • Puhelinnumero: +628567305855

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • ikä ≥60 vuotta
  • kyky kommunikoida ja täyttää kyselylomakkeet indonesian kielellä
  • asui hoivakodissa vähintään 3 kuukautta,
  • Mini-Mental State -tutkimuksen pistemäärä ≥25, itse raportoidut PSQI Indonesian version pistemäärät ≥5 (missä korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta) viimeisen 4 viikon aikana,
  • suostui osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa poissulkemiskriteerit olivat vakavat psyykkiset häiriöt, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai tämänhetkinen intensiivisen psykiatrisen hoidon saanti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kellotaajuuspohjainen akupainetus
Osallistujat ympäri vuorokauden perustuvan akupressuurin ryhmässä saavat ympäri vuorokauden perustuvan akupressuurin kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
Circadian-perusteisen akupressuuriryhmän osallistujat saavat circadian-perusteista akupressuuria kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan. Akupressuuria annetaan aamulla tunnin aamiaisen jälkeen (klo 11) ja illalla yhdestä kahden tunnin päähän ennen nukkumaanmenoa (klo 19). Akupressuuria suoritettiin kohdistamalla tasainen sormenpäiden paine 3-5 kg, kevyillä pyörivillä liikkeillä, valituille akupisteille. Valitut akupisteet perustuivat verkkometa-analyysiimme eniten käytetyistä akupisteistä: Sanyinjiao (SP6), Shenmen (HT7), Fengchi (GB20) ja Neiguan (PC6). Akupressuurin tarkkuus varmistettiin, jos osallistujat tunsivat kipua, puutumusta, turvotusta tai lämpöä kohdistuskohtaan. Jokaisen istunnon kesto rajoitettiin 3 minuuttiin, 5 sekunnin paineenjakson jälkeen oli 1 sekunnin lepo. Akupisteitä Sanyinjiao ja Shenmen sovelletaan klo 11 ja Neiguan ja Fengchi klo 19.
Huijausvertailija: Sham-akupainepainelu
Sham-akupressuuriryhmä (placebo) sai hierontaa ei-akupunktiopisteeltä.
Sham-akupaineryhmä (placebo) sai hierontaa akupisteestä 10 mm:n päässä sijaitsevasta ei-akupisteestä samalla taajuudella kuin kokeellinen ryhmä. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaan ei-akupisteiden manipulointi ei saa aikaan de qi -tunnetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Baseline (ennen interventiota/0 viikkoa) ja interventtion jälkeen (4 viikkoa)
Unen laatua mitattiin käyttäen Pittsburghin unen laadun indeksiä (PSQI). PSQI:a voidaan käyttää arvioimaan itse raportoitua unen laatua ja unihäiriöitä edellisen kuukauden aikana. Asteikko koostuu 19 kysymyksestä ja seuraavista seitsemästä ulottuvuudesta: (1) subjektiivinen unen laatu, (2) unen saanti, (3) unen kesto, (4) unen tehokkuus, (5) unihäiriöt, (6) unilääkkeiden käyttö ja (7) päiväaikainen toimintahäiriö. Kysymyksiin vastataan neliportaisella Likert-asteikolla, jonka päätepisteet vaihtelevat 0:sta 3:een, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 20:een. Alle viisi pistettä osoittaa suotuisa unen laatua. Indonesiankielinen versio PSQI:sta osoitti korkean validiteetin ja luotettavuuden (Cronbachin α = 0,720).
Baseline (ennen interventiota/0 viikkoa) ja interventtion jälkeen (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä/0 viikkoa) ja Toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa)
HRV mitattiin ranteessa pidettävällä ANSWatch-mallin monitorilla (TS-0411, Taiwan Scientific Corp., Taipei, Taiwan). ANSWatch kalibroitiin käyttäen sfigmomanometriä U-300, jonka tarkkuus on ±8 mmHg, ja kalibroitiin käyttäen EKG-laitetta (Agilent A3), jonka tarkkuus on ±5%
Alkutilanne (ennen toimenpidettä/0 viikkoa) ja Toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa)
Unettomuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä/0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa)
Unettomuutta mitattiin Ateenan unettomuusasteikolla. AIS-8 on kahdeksan kysymyksen itsearviointilomake, joka mittaa univaikeuksien vakavuutta (Soldatos et al., 2000, 2003) ICD-10:n unettomuuden diagnostisten kriteerien mukaisesti. Viisi kohtaa arvioi nukahtamista, yöllisiä heräilyjä, toivottua aikaisempaa aamulla heräämistä, kokonaistyöaikaa ja yleistä unen laatua. AIS-8:n kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään. AIS Indonesian versio osoitti suotuisan sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin α: 0,86) ja hyväksyttävän testi-retest-luotettavuuden (0,85). CFA osoitti vahvan mallin sopivuuden AIS-I:lle. AIS-I-pisteet osoittivat merkittäviä yhteyksiä ISCI:n, IGAD-7:n, IPHQ-9:n ja EQ-5D:n kanssa (r = -0,55, 0,55, 0,66 ja -0,31, vastaavasti, kaikki P < 0,001). Pisteet yli 7 luokiteltiin osoittavan unettomuutta.
Alkutilanne (ennen toimenpidettä/0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa)
Psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota/0 viikkoa) ja interventtion jälkeen (4 viikkoa)
Psykologista ahdistusta mitattiin käyttämällä Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) -asteikon indonesiankielistä versiota. Sen on kääntänyt Damanik (2011). Tämä on itsearviointikysely, joka koostuu kolmesta 14 kohdan ala-asteikosta, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä (negatiivista mielenterveyttä). Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tasoa.
Perustaso (ennen interventiota/0 viikkoa) ja interventtion jälkeen (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Santa Maria Pangaribuan, M.Sc, Taipei Medical University, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001/KEPK/IKI/E2/I/2026
  • NSTC113-2628-B-038-003-MY3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • NSTC114-2314-B-038-094-MY3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • 01/UKKW/LPPM-FKIK/LIT/I/2026 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Universitas Kristen Krida Wacana)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaetut tiedot: Yksilölliset osallistujien tiedot, jotka ovat tämän artikkelin tulosten taustalla tunnistuksen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukaudesta ja päättyen 60 kuukauteen artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tiedon käyttö on hyväksytty tätä tarkoitusta varten nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("asiantunteva välittäjä") toimesta, esimerkiksi meta-analyysiä tai muuta tutkimusta varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa