Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av cirkadianbaserad akupressur på sömnkvalitet hos äldreboende invånare: En randomiserad kontrollerad studie

15 januari 2026 uppdaterad av: Santa Maria Pangaribuan, Taipei Medical University

Effekter av cirkadianbaserad akupressur på sömnkvalitet hos äldreboendebor: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av cirkadianbaserad akupressur jämfört med placeboakupressur för att förbättra sömnkvaliteten bland äldreboendebewonare. Dessutom kommer studien att undersöka interventionens effekter på insomniens svårighetsgrad, hjärtfrekvensvariabilitet och psykologisk stress, inklusive depression, ångest och stress. Totalt kommer 80 äldre vuxna i åldern 60 år och över som bor på ett äldreboende i Jakarta, Indonesien, att slumpmässigt fördelas till antingen den cirkadianbaserade akupressurgruppen eller placeboakupressurgruppen. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få cirkadianbaserad akupressur två gånger dagligen, fem dagar per vecka under fyra veckor, med akupunkter valda och administrerade enligt cirkadian meridianaktivitet, medan kontrollgruppen kommer att få placeboakupressur på icke-akupunkturpunkter med samma frekvens och varaktighet. Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje och omedelbart efter interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dålig sömnkvalitet påverkar ungefär 65% av äldre vuxna på särskilda boenden och är förknippad med negativa utfall inklusive kognitiv försämring, psykisk stress, fall och ökad dödlighet. Nuvarande geriatriska riktlinjer rekommenderar icke-farmakologiska interventioner som första behandlingslinje för sömnstörningar. Akupressur, en lågkostnads- och icke-invasiv terapi som härstammar från traditionell kinesisk medicin (TCM), har visat potential för att förbättra sömn; tidigare studier har dock till stor del använt fasta protokoll utan att ta hänsyn till cirkadisk timing. Enligt TCM:s meridianklockteori cirkulerar qi genom specifika meridianer i en 24-timmarsrytm, vilket tyder på att tidsanpassad akupressur kan förstärka de terapeutiska effekterna. För att utvärdera effektiviteten av cirkadianbaserad akupressur på sömnkvalitet hos boende på äldreboenden jämfört med placeboakupressur, och för att undersöka dess effekter på insomni allvarlighetsgrad, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), depression, ångest och stress. Denna randomiserade, deltagar- och bedömarblandade kontrollerade studie kommer att rekrytera 80 boende på äldreboenden i åldern ≥60 år i Jakarta, Indonesien. Behöriga deltagare måste ha bott på anläggningen i ≥3 månader, ha poäng ≥25 på Mini-Mental State Examination och ha dålig sömnkvalitet (PSQI ≥5). Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) till cirkadianbaserad akupressur eller placeboakupressur. Interventionen kommer att utföras två gånger dagligen, fem dagar per vecka i fyra veckor: SP6 och HT7 klockan 11:00, och PC6 och GB20 klockan 19:00, i enlighet med cirkadian meridianaktivitet. Varje akupunkturpunkt kommer att stimuleras i 3 minuter med standardiserat tryck. Placebogruppen kommer att få massage på icke-akupunkturer med samma frekvens och varaktighet. Det primära utfallet är sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sekundära utfall inkluderar insomni allvarlighetsgrad (Athens Insomnia Scale), HRV (ANSWatch) och psykisk stress (DASS-21). Mätningar kommer att samlas in vid baslinje och omedelbart efter interventionen (vecka 4). Analyser kommer att följa intention-to-treat-principen. Baslinjeskillnader kommer att bedömas med chi-två-tester, ANOVA eller icke-parametriska motsvarigheter. Interventionseffekter över tid kommer att undersökas med generaliserade skattningsekvationer för att bedöma grupp × tid-interaktioner, med justering för demografiska kovariater. Post-hoc-parvisa jämförelser kommer att utföras när det är lämpligt. Saknade data kommer att hanteras med multipel imputering. Statistisk signifikans kommer att sättas till p ≤ 0,05. Denna studie är den första randomiserade kontrollerade studien som undersöker cirkadianbaserad akupressur hos boende på äldreboenden. Resultaten kommer att ge bevis på huruvida anpassning av akupressur till cirkadian meridianaktivitet förbättrar sömnkvalitet och relaterade fysiologiska och psykologiska utfall, vilket stöder en genomförbar och teoridriven icke-farmakologisk intervention för äldre vuxna på särskilda boenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 12840
        • Jl. Bina Marga No.58 7 6 7, RT.7/RW.5, Cipayung, Kec. Cipayung, Kota Jakarta Timur, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 13840
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rahmat Prastyan, Registered Nurse
          • Telefonnummer: +628567305855

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥60 år
  • förmåga att kommunicera och fylla i frågeformulären på indonesiska
  • hade bott på äldreboendet i minst 3 månader,
  • hade ett Mini-Mental State Examination-resultat på ≥25, hade självrapporterade PSQI indonesiska version-resultat på ≥5 (där högre poäng indikerar sämre sömn) under de senaste 4 veckorna,
  • gick med på att delta i forskningen

Exklusionskriterier:

  • Exklusionskriterierna i denna studie var allvarliga psykiatriska störningar, såsom schizofreni, bipolär störning eller pågående intensiv psykiatrisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Circadian-baserad akupressur
Deltagarna i den cirkadiana akupressurgruppen kommer att få cirkadianbaserad akupressur två gånger dagligen, fem dagar i veckan under fyra veckor.
Deltagarna i den cirkadiana akupressurgruppen kommer att få cirkadianbaserad akupressur två gånger dagligen, fem dagar i veckan i fyra veckor. Akupressur kommer att administreras på morgonen en timme efter frukost (kl 11) och på kvällen en till två timmar före läggdags (kl 19). Akupressur utfördes genom att applicera ett konsekvent fingertryck på 3-5 kg, med försiktiga rotationsrörelser, på de utvalda akupunkturpunkterna. De utvalda akupunkturpunkterna baserades på vår nätverksmetaanalys av de mest använda punkterna: Sanyinjiao (SP6), Shenmen (HT7), Fengchi (GB20) och Neiguan (PC6). Riktigheten av akupressuren bekräftades om deltagarna kände sig ömma, domnade, uppsvällda eller varma på appliceringspunkten. Varje session var begränsad till 3 minuter, med ett intervall på 5 sekunders tryck följt av 1 sekunds vila. Akupunkturpunkterna Sanyinjiao och Shenmen kommer att appliceras kl 11 och Neiguan och Fengchi kl 19.
Sham Comparator: Sham Akupressur
Sham Akupressur (placebo)-gruppen fick massage vid en icke-akupunkturpunkt.
Sham-akupressur (placebo)-gruppen fick massage vid en icke-akupunkturpunkt, belägen 10 mm från den faktiska punkten, med samma frekvens som experimentgruppen. Enligt traditionell kinesisk medicin bör manipulation av icke-akupunkturpunkter inte framkalla en känsla av de qi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje (före intervention/0 veckor) och Efter Intervention (4 veckor)
Sömnkvalitet mättes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI kan användas för att bedöma självrapporterad sömnkvalitet och sömnstörningar under den föregående månaden. Skalan omfattar 19 frågor och följande sju dimensioner: (1) subjektiv sömnkvalitet, (2) sömnlatens, (3) sömnduration, (4) sömneffektivitet, (5) sömnstörning, (6) användning av sömnmedel och (7) dagtidssvårigheter. Frågorna bedöms på en fyrapunkts Likert-skala med ändpunkter från 0 till 3, och det totala poängintervallet är från 0 till 20. Ett resultat under fem indikerar god sömnkvalitet. Den indonesiska versionen av PSQI visade hög validitet och reliabilitet (Cronbachs α = 0,720)
Baslinje (före intervention/0 veckor) och Efter Intervention (4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Baseline (före intervention/0 veckor) och efter intervention (4 veckor)
HRV mättes med en handledsmonitor ANSWatch-modell (TS-0411, Taiwan Scientific Corp., Taipei, Taiwan). ANSWatch kalibrerades med en blodtrycksmätare U-300 med en noggrannhet på ±8 mmHg, och kalibrerades med EKG (Agilent A3) med en noggrannhet på ±5%
Baseline (före intervention/0 veckor) och efter intervention (4 veckor)
Sömnlöshet
Tidsram: Baslinje (före intervention/0 veckor) och Efter Intervention (4 veckor)
Sömnlöshet mättes med Athens Insomnia Scale. AIS-8 är ett självrapporteringsformulär med åtta frågor som mäter intensiteten av sömnproblem (Soldatos et al., 2000, 2003) i enlighet med ICD-10:s diagnostiska kriterier för sömnlöshet. Fem frågor bedömer insomning, uppvaknanden under natten, slutligt uppvaknande tidigare än önskat, total sömnlängd och övergripande sömnkvalitet. Totalpoängen för AIS-8 sträcker sig från 0 till 24. Den indonesiska versionen av AIS visade god intern konsistens (Cronbachs α: 0,86) och acceptabel test-retest-reliabilitet (0,85). CFA indikerade en stark modellanpassning för AIS-I. AIS-I-poäng visade signifikanta samband med ISCI, IGAD-7, IPHQ-9 och EQ-5D (r = -0,55, 0,55, 0,66 respektive -0,31, alla P < .001). Poäng över 7 klassificerades som indikation på sömnlöshet.
Baslinje (före intervention/0 veckor) och Efter Intervention (4 veckor)
Psykisk oro
Tidsram: Baslinje (före intervention/0 veckor) och Efter intervention (4 veckor)
Psykisk stress mättes med Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) i den indonesiska versionen. Den är översatt av Damanik (2011). Detta är ett självrapporteringsformulär som består av tre subskalor med 14 frågor vardera, som mäter depression, ångest och stress (negativ psykisk hälsa). Totalscore varierar från 0–42, där högre poäng indikerar högre grad av stress.
Baslinje (före intervention/0 veckor) och Efter intervention (4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Santa Maria Pangaribuan, M.Sc, Taipei Medical University, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001/KEPK/IKI/E2/I/2026
  • NSTC113-2628-B-038-003-MY3 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • NSTC114-2314-B-038-094-MY3 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • 01/UKKW/LPPM-FKIK/LIT/I/2026 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Universitas Kristen Krida Wacana)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Specifika data kommer att delas: Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel efter identifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 60 månader efter att artikeln publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare vars föreslagna användning av data har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") identifierad för detta ändamål, till exempel för en metaanalys eller annan studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera