Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op circadiane ritme gebaseerde acupressuur op slaapkwaliteit bij bewoners van verpleeghuizen: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

15 januari 2026 bijgewerkt door: Santa Maria Pangaribuan, Taipei Medical University

Effecten van op circadiaan ritme gebaseerde acupressuur op slaapkwaliteit bij verpleeghuisbewoners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit van circadiaan gebaseerde acupressuur te evalueren in vergelijking met schijnacupressuur bij het verbeteren van de slaapkwaliteit van bewoners van verpleeghuizen. Daarnaast zal de studie de effecten van de interventie onderzoeken op de ernst van slapeloosheid, hartslagvariabiliteit en psychologische stress, waaronder depressie, angst en stress. In totaal zullen 80 ouderen van 60 jaar en ouder die in een verpleeghuis in Jakarta, Indonesië, wonen, willekeurig worden toegewezen aan de circadiaan gebaseerde acupressuurgroep of de schijnacupressuurgroep. Deelnemers in de interventiegroep zullen tweemaal daags circadiaan gebaseerde acupressuur ontvangen, vijf dagen per week gedurende vier weken, waarbij acupunctuurpunten worden geselecteerd en toegediend volgens de circadiaan meridiaanactiviteit, terwijl de controlegroep schijnacupressuur zal ontvangen op niet-acupunctuurpunten met dezelfde frequentie en duur. Uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang en direct na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechte slaapkwaliteit treft ongeveer 65% van de geïnstitutionaliseerde ouderen en wordt geassocieerd met nadelige uitkomsten, waaronder cognitieve achteruitgang, psychologische stress, valpartijen en een verhoogde sterfte. Huidige geriatrische richtlijnen adviseren niet-farmacologische interventies als eerstelijnsbehandeling voor slaapstoornissen. Acupressuur, een goedkope en niet-invasieve therapie afkomstig uit de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG), heeft belofte getoond in het verbeteren van de slaap; eerdere onderzoeken hebben echter grotendeels vaste protocollen gebruikt zonder rekening te houden met het circadiaanse ritme. Volgens de TCG-meridiaankloktheorie circuleert qi in een 24-uursritme door specifieke meridianen, wat suggereert dat tijd-gestuurde acupressuur de therapeutische effecten kan versterken. Om de effectiviteit van circadiaan-gestuurde acupressuur op de slaapkwaliteit van verpleeghuisbewoners te evalueren in vergelijking met schijnacupressuur, en om de effecten op de ernst van slapeloosheid, hartslagvariabiliteit (HRV), depressie, angst en stress te onderzoeken. Deze gerandomiseerde, deelnemer- en assessor-verblinde gecontroleerde studie zal 80 verpleeghuisbewoners van ≥60 jaar in Jakarta, Indonesië, includeren. Geschikte deelnemers moeten minimaal 3 maanden in de instelling hebben gewoond, een score van ≥25 hebben op de Mini-Mental State Examination en een slechte slaapkwaliteit (PSQI ≥5). Deelnemers worden willekeurig (1:1) toegewezen aan circadiaan-gestuurde acupressuur of schijnacupressuur. De interventie wordt tweemaal daags, vijf dagen per week gedurende vier weken uitgevoerd: SP6 en HT7 om 11:00 uur, en PC6 en GB20 om 19:00 uur, in overeenstemming met de circadiaanse meridiaanactiviteit. Elk acupunctuurpunt wordt gedurende 3 minuten gestimuleerd met gestandaardiseerde druk. De schijngroep krijgt massage op niet-acupunctuurpunten met identieke frequentie en duur. De primaire uitkomstmaat is slaapkwaliteit gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secundaire uitkomstmaten omvatten de ernst van slapeloosheid (Athens Insomnia Scale), HRV (ANSWatch) en psychologische stress (DASS-21). Metingen worden verzameld bij aanvang en direct na de interventie (week 4). Analyses volgen het intention-to-treat-principe. Baselineverschillen worden beoordeeld met chi-kwadraat toetsen, ANOVA of niet-parametrische equivalenten. Interventie-effecten over de tijd worden onderzocht met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om groep × tijd interacties te beoordelen, gecorrigeerd voor demografische covariaten. Post-hoc paarsgewijze vergelijkingen worden uitgevoerd waar nodig. Ontbrekende gegevens worden verwerkt met multiple imputatie. Statistische significantie wordt gesteld op p ≤ 0,05. Deze studie is het eerste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek naar circadiaan-gestuurde acupressuur bij verpleeghuisbewoners. De bevindingen leveren bewijs over of het afstemmen van acupressuur op circadiaanse meridiaanactiviteit de slaapkwaliteit en gerelateerde fysiologische en psychologische uitkomsten verbetert, wat een haalbare en theorie-gestuurde niet-farmacologische interventie voor geïnstitutionaliseerde ouderen ondersteunt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 12840
        • Jl. Bina Marga No.58 7 6 7, RT.7/RW.5, Cipayung, Kec. Cipayung, Kota Jakarta Timur, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 13840
        • Contact:
        • Contact:
          • Rahmat Prastyan, Registered Nurse
          • Telefoonnummer: +628567305855

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥60 jaar
  • het vermogen om te communiceren en de vragenlijsten in het Indonesisch in te vullen
  • ten minste 3 maanden in het verzorgingshuis hebben gewoond,
  • een Mini-Mental State Examination-score van ≥25 hebben, zelfgerapporteerde PSQI Indonesische versie scores van ≥5 hebben (waarbij hogere scores slechtere slaap aangeven) gedurende de afgelopen 4 weken,
  • instemmen met deelname aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • De exclusiecriteria in deze studie waren ernstige psychiatrische aandoeningen, zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, of het momenteel onder intensieve psychiatrische behandeling zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Circadiaan gebaseerde acupressuur
Deelnemers in de op circadiane ritmes gebaseerde acupressuurgroep zullen tweemaal daags, vijf dagen per week gedurende vier weken acupressuur op basis van circadiane ritmes ontvangen.
Ander: Circadiaan gebaseerde acupressuur
Deelnemers in de Circadiaans gebaseerde Acupressuurgroep krijgen tweemaal daags, vijf dagen per week gedurende vier weken, circadiaans gebaseerde acupressuur toegediend. Acupressuur wordt 's ochtends één uur na het ontbijt (om 11:00 uur) en 's avonds één tot twee uur voor het slapengaan (om 19:00 uur) toegediend. Acupressuur werd uitgevoerd door consistente vingertopdruk van 3-5 kg met zachte roterende bewegingen op de geselecteerde acupunctuurpunten toe te passen. De geselecteerde acupunctuurpunten waren gebaseerd op onze netwerk-meta-analyse de meest gebruikte acupunctuurpunten: Sanyinjiao (SP6), Shenmen (HT7), Fengchi (GB20) en Neiguan (PC6). De nauwkeurigheid van de acupressuur werd bevestigd als de deelnemers op het toepassingspunt pijnlijk, gevoelloos, opgezet of warm aanvoelden. De duur van elke sessie was beperkt tot 3 minuten, met een interval van 5 seconden druk gevolgd door 1 seconde rust. Acupunctuurpunten Sanyinjiao en Shenmen worden om 11:00 uur toegepast en Neiguan en Fengchi om 19:00 uur.
Sham-vergelijker: Sham-acupressuur
Sham Acupressure (placebo) groep ontving massage op een niet-acupunctuurpunt.
Ander: Sham-acupressuur
De Sham-acupressuur (placebo) groep kreeg massage op een niet-acupunctuurpunt, gelegen op 10 mm van het werkelijke punt, met dezelfde frequentie als de experimentele groep. Volgens de traditionele Chinese geneeskunde zou manipulatie van niet-acupunctuurpunten geen sensatie van de qi moeten oproepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie/0 weken) en Na Interventie (4 weken)
De slaapkwaliteit werd gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI kan worden gebruikt om zelfgerapporteerde slaapkwaliteit en slaapverstoring in de afgelopen maand te beoordelen. De schaal bestaat uit 19 items en de volgende zeven dimensies: (1) subjectieve slaapkwaliteit, (2) slaapinductietijd, (3) slaapduur, (4) slaapefficiëntie, (5) slaapverstoring, (6) gebruik van slaapmedicatie, en (7) dagelijkse disfunctie. De items worden beoordeeld op een vierpuntenschaal van Likert met eindpunten variërend van 0 tot 3, en de totale score varieert van 0 tot 20. Een score van minder dan vijf duidt op gunstige slaapkwaliteit. De Indonesische versie van de PSQI vertoonde hoge validiteit en betrouwbaarheid (Cronbach's α = 0,720)
Baseline (vóór interventie/0 weken) en Na Interventie (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie/0 weken) en Na Interventie (4 weken)
HRV werd gemeten met een polsmonitor ANSWatch model (TS-0411, Taiwan Scientific Corp., Taipei, Taiwan). ANSWatch werd gekalibreerd met een bloeddrukmeter U-300 met een nauwkeurigheid van ±8 mmHg, en gekalibreerd met ECG (Agilent A3) met een nauwkeurigheid van ±5%
Baseline (voor interventie/0 weken) en Na Interventie (4 weken)
Slapeloosheid
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie/0 weken) en Na Interventie (4 weken)
Insomnia werd gemeten met behulp van de Athens Insomnia Scale. De AIS-8 is een zelfrapportagevragenlijst met acht items die de intensiteit van slaapproblemen meet (Soldatos et al., 2000, 2003) in overeenstemming met de ICD-10 diagnostische criteria voor insomnia. Vijf items beoordelen slaapinductie, nachtelijke ontwakingen, definitief ontwaken eerder dan gewenst, totale slaapduur en algemene slaapkwaliteit. Totale scores voor de AIS-8 variëren van 0 tot 24. De AIS Indonesisch toonde gunstige interne consistentie (Cronbach's α: 0,86) en acceptabele test-hertestbetrouwbaarheid (0,85). CFA wees op een sterke modelpassing voor de AIS-I. AIS-I-scores vertoonden significante associaties met de ISCI, IGAD-7, IPHQ-9 en EQ-5D (r = -0,55, 0,55, 0,66 en -0,31, respectievelijk, alle P < .001). Scores groter dan 7 werden geclassificeerd als indicatief voor insomnia.
Baseline (vóór interventie/0 weken) en Na Interventie (4 weken)
Psychologische nood
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie/0 weken) en Na Interventie (4 weken)
Psychologische nood werd gemeten met behulp van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) Bahasa Indonesia-versie. Deze is vertaald door Damanik (2011). Dit is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit drie subschalen van 14 items, die depressie, angst en stress (negatieve geestelijke gezondheid) meten. De totaalscore varieert van 0-42, waarbij hogere scores een hoger niveau van nood aangeven.
Baseline (vóór interventie/0 weken) en Na Interventie (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Medewerkers

Krida Wacana Christian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Santa Maria Pangaribuan, M.Sc, Taipei Medical University, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001/KEPK/IKI/E2/I/2026
  • NSTC113-2628-B-038-003-MY3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • NSTC114-2314-B-038-094-MY3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • 01/UKKW/LPPM-FKIK/LIT/I/2026 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Universitas Kristen Krida Wacana)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Specifieke gegevens zullen worden gedeeld: Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten na identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 9 maanden tot en met 60 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers wiens voorgesteld gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde tussenpersoon") die hiervoor is aangewezen, bijvoorbeeld voor een meta-analyse of andere studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren