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Effets de l'acupression basée sur le rythme circadien sur la qualité du sommeil des résidents de maisons de retraite : un essai contrôlé randomisé

15 janvier 2026 mis à jour par: Santa Maria Pangaribuan, Taipei Medical University

Effets de l'acupression basée sur le rythme circadien sur la qualité du sommeil chez les résidents de maisons de retraite : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de l'acupression basée sur le rythme circadien comparée à l'acupression factice pour améliorer la qualité du sommeil chez les résidents de maisons de retraite. De plus, l'étude examinera les effets de l'intervention sur la sévérité de l'insomnie, la variabilité de la fréquence cardiaque et la détresse psychologique, y compris la dépression, l'anxiété et le stress. Un total de 80 adultes âgés de 60 ans et plus résidant dans une maison de retraite à Jakarta, en Indonésie, seront répartis au hasard soit dans le groupe d'acupression basée sur le rythme circadien, soit dans le groupe d'acupression factice. Les participants du groupe d'intervention recevront une acupression basée sur le rythme circadien deux fois par jour, cinq jours par semaine pendant quatre semaines, avec des points d'acupuncture sélectionnés et administrés selon l'activité méridienne circadienne, tandis que le groupe témoin recevra une acupression factice sur des points non-acupuncture avec la même fréquence et durée. Les mesures des résultats seront évaluées au départ et immédiatement après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une mauvaise qualité de sommeil affecte environ 65 % des personnes âgées institutionnalisées et est associée à des conséquences néfastes, notamment le déclin cognitif, la détresse psychologique, les chutes et une mortalité accrue. Les directives gériatriques actuelles recommandent des interventions non pharmacologiques comme prise en charge de première intention des troubles du sommeil. L'acupression, une thérapie peu coûteuse et non invasive issue de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), a montré des résultats prometteurs pour améliorer le sommeil ; cependant, les essais précédents ont largement utilisé des protocoles fixes sans tenir compte du rythme circadien. Selon la théorie de l'horloge des méridiens de la MTC, le qi circule dans des méridiens spécifiques selon un rythme de 24 heures, ce qui suggère qu'une acupression alignée sur le temps pourrait renforcer les effets thérapeutiques. Évaluer l'efficacité de l'acupression basée sur le rythme circadien sur la qualité du sommeil des résidents de maisons de retraite par rapport à une acupression fictive, et examiner ses effets sur la sévérité de l'insomnie, la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), la dépression, l'anxiété et le stress. Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle (participants et évaluateurs) recrutera 80 résidents de maisons de retraite âgés de ≥60 ans à Jakarta, en Indonésie. Les participants éligibles doivent vivre dans l'établissement depuis ≥3 mois, avoir un score ≥25 au Mini-Mental State Examination et une mauvaise qualité de sommeil (PSQI ≥5). Les participants seront répartis aléatoirement (1:1) entre l'acupression basée sur le rythme circadien et l'acupression fictive. L'intervention sera réalisée deux fois par jour, cinq jours par semaine pendant quatre semaines : SP6 et HT7 à 11h00, et PC6 et GB20 à 19h00, en accord avec l'activité circadienne des méridiens. Chaque point d'acupuncture sera stimulé pendant 3 minutes en utilisant une pression standardisée. Le groupe fictif recevra un massage sur des points non-acupuncturaux avec une fréquence et une durée identiques. Le critère de jugement principal est la qualité du sommeil mesurée par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Les critères secondaires comprennent la sévérité de l'insomnie (Athens Insomnia Scale), la VFC (ANSWatch) et la détresse psychologique (DASS-21). Les mesures seront recueillies au départ et immédiatement après l'intervention (semaine 4). Les analyses suivront le principe de l'intention de traiter. Les différences initiales seront évaluées à l'aide de tests du chi-carré, d'ANOVA ou d'équivalents non paramétriques. Les effets de l'intervention au fil du temps seront examinés en utilisant des équations d'estimation généralisées pour évaluer les interactions groupe × temps, en ajustant les covariables démographiques. Des comparaisons par paires post-hoc seront réalisées le cas échéant. Les données manquantes seront traitées par imputation multiple. La signification statistique sera fixée à p ≤ 0,05. Cette étude est le premier essai contrôlé randomisé à étudier l'acupression basée sur le rythme circadien chez des résidents de maisons de retraite. Les résultats fourniront des preuves quant à savoir si l'alignement de l'acupression avec l'activité circadienne des méridiens améliore la qualité du sommeil et les résultats physiologiques et psychologiques associés, soutenant une intervention non pharmacologique réalisable et fondée sur la théorie pour les personnes âgées institutionnalisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hsiao Yean Chiu, PhD
  • Numéro de téléphone: 6301 / 6329 +886-2-27361661
  • E-mail: hychiu0315@tmu.edu.tw

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 12840
        • Jl. Bina Marga No.58 7 6 7, RT.7/RW.5, Cipayung, Kec. Cipayung, Kota Jakarta Timur, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 13840
        • Contact:
        • Contact:
          • Rahmat Prastyan, Registered Nurse
          • Numéro de téléphone: +628567305855

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âge ≥ 60 ans
  • capacité à communiquer et à remplir les questionnaires en indonésien
  • avoir vécu dans la maison de retraite pendant au moins 3 mois,
  • avoir un score au Mini-Mental State Examination ≥ 25, avoir des scores auto-déclarés de la version indonésienne du PSQI ≥ 5 (où des scores plus élevés indiquent un sommeil de moins bonne qualité) au cours des 4 dernières semaines,
  • avoir accepté de participer à la recherche

Critères d'exclusion :

  • Les critères d'exclusion dans cette étude étaient les troubles psychiatriques graves, tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou la prise en charge psychiatrique intensive en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupression basée sur le rythme circadien
Les participants du groupe d’acupression basée sur le rythme circadien recevront une acupression basée sur le rythme circadien deux fois par jour, cinq jours par semaine pendant quatre semaines.
Les participants du groupe d'acupression circadienne recevront une acupression basée sur le rythme circadien deux fois par jour, cinq jours par semaine pendant quatre semaines. L'acupression sera administrée le matin une heure après le petit-déjeuner (à 11h) et le soir une à deux heures avant le coucher (à 19h). L'acupression a été réalisée en appliquant une pression constante du bout des doigts de 3 à 5 kg, avec des mouvements de rotation doux, sur les points d'acupuncture sélectionnés. Les points d'acupuncture sélectionnés étaient basés sur notre méta-analyse en réseau les points les plus utilisés : Sanyinjiao (SP6), Shenmen (HT7), Fengchi (GB20) et Neiguan (PC6). L'exactitude de l'acupression était confirmée si les participants ressentaient une douleur, un engourdissement, une distension ou une chaleur au point d'application. La durée de chaque séance était limitée à 3 minutes, avec un intervalle de 5 secondes de pression suivi d'un repos d'une seconde. Les points d'acupuncture de Sanyinjiao et Shenmen seront appliqués à 11h et ceux de Neiguan et Fengchi à 19h.
Comparateur factice: Acupression factice
Le groupe Sham Acupressure (placebo) a reçu un massage sur un point non-acupuncture.
Le groupe Sham Acupressure (placebo) a reçu un massage sur un point non-acupuncture, situé à 10 mm du point réel, avec la même fréquence que le groupe expérimental. Selon la médecine traditionnelle chinoise, la manipulation de points non-acupuncture ne devrait pas provoquer une sensation de de qi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Baseline (avant intervention/0 semaines) et Après Intervention (4 semaines)
La qualité du sommeil a été mesurée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI peut être utilisé pour évaluer la qualité du sommeil autodéclarée et les troubles du sommeil au cours du mois précédent. L'échelle comprend 19 items et les sept dimensions suivantes : (1) qualité subjective du sommeil, (2) latence d'endormissement, (3) durée du sommeil, (4) efficacité du sommeil, (5) troubles du sommeil, (6) utilisation de médicaments pour dormir, et (7) dysfonctionnement diurne. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en quatre points avec des extrémités allant de 0 à 3, et le score global varie de 0 à 20. Un score inférieur à cinq indique une qualité de sommeil favorable. La version indonésienne du PSQI a montré une validité et une fiabilité élevées (α de Cronbach = 0,720).
Baseline (avant intervention/0 semaines) et Après Intervention (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: Baseline (avant l'intervention/0 semaines) et Après l'intervention (4 semaines)
La HRV a été mesurée à l'aide d'un moniteur de poignet ANSWatch modèle (TS-0411, Taiwan Scientific Corp., Taipei, Taiwan). L'ANSWatch a été étalonné à l'aide d'un sphygmomanomètre U-300 avec une précision de ±8 mmHg, et étalonné à l'aide d'un ECG (Agilent A3) avec une précision de ±5%
Baseline (avant l'intervention/0 semaines) et Après l'intervention (4 semaines)
Insomnie
Délai: Baseline (avant intervention/0 semaines) et Après Intervention (4 semaines)
L'insomnie a été mesurée à l'aide de l'échelle d'insomnie d'Athènes. L'AIS-8 est un questionnaire d'auto-évaluation en huit items qui mesure l'intensité des difficultés de sommeil (Soldatos et al., 2000, 2003) conformément aux critères diagnostiques de l'insomnie de la CIM-10. Cinq items évaluent l'endormissement, les réveils nocturnes, le réveil final plus tôt que souhaité, la durée totale du sommeil et la qualité globale du sommeil. Les scores totaux de l'AIS-8 vont de 0 à 24. L'AIS indonésien a démontré une cohérence interne favorable (alpha de Cronbach : 0,86) et une fiabilité test-retest acceptable (0,85). L'analyse factorielle confirmatoire a indiqué un bon ajustement du modèle pour l'AIS-I. Les scores de l'AIS-I ont montré des associations significatives avec l'ISCI, l'IGAD-7, l'IPHQ-9 et l'EQ-5D (r = -0,55, 0,55, 0,66 et -0,31, respectivement, tous P < 0,001). Les scores supérieurs à 7 ont été classés comme indiquant une insomnie.
Baseline (avant intervention/0 semaines) et Après Intervention (4 semaines)
Détresse psychologique
Délai: Référence (avant l'intervention/0 semaine) et Après l'intervention (4 semaines)
La détresse psychologique a été mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) version Bahasa Indonesia. Elle a été traduite par Damanik (2011). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de trois sous-échelles de 14 items chacune, mesurant la dépression, l'anxiété et le stress (santé mentale négative). Le score total varie de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant un niveau de détresse plus élevé.
Référence (avant l'intervention/0 semaine) et Après l'intervention (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Santa Maria Pangaribuan, M.Sc, Taipei Medical University, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001/KEPK/IKI/E2/I/2026
  • NSTC113-2628-B-038-003-MY3 (Autre subvention/numéro de financement: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • NSTC114-2314-B-038-094-MY3 (Autre subvention/numéro de financement: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • 01/UKKW/LPPM-FKIK/LIT/I/2026 (Autre subvention/numéro de financement: Universitas Kristen Krida Wacana)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles suivantes seront partagées : les données de chaque participant qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article après identification (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et jusqu'à 60 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les investigateurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire savant") désigné à cet effet, par exemple, pour une méta-analyse ou une autre étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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