- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07351747
Laser-akupisteiden vaikutus munatorven tukokseen
Lasertupien vaikutus munanjohdinesteihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munatorven tukos on merkittävä terveysongelma, joka vaikuttaa huomattavaan määrään naisia maailmanlaajuisesti ja johtaa usein hedelmättömyyteen ja muihin lisääntymisongelmiin. Munatorvet, naisen lisääntymisjärjestelmän tärkeät osat, ovat ratkaisevassa roolissa hedelmöitymisprosessissa helpottamalla munasolujen kuljetusta munasarjoista kohtuun.
Laserin keskitetty valoenergia, kun sitä suunnataan tietyihin lisääntymisterveyteen liittyviin akupisteisiin, oletettavasti aktivoi kehon energiapolkuja tai meridiaaneja, mikä edistää parantumista ja normaalien munatorvien toiminnan palautumista.
Vaikka akupisteterapia näyttää lupaavalta, laser-akupistoterapia tarjoaa mahdollisia etuja perinteiseen akupunktioon verrattuna hyödyntämällä matalan tason lasereita, mikä voi parantaa hoidon tehoa. Laser-akupistoterapia on leikkaamaton ja kivuton, mikä tekee siitä erityisen houkuttelevan potilaille, jotka pelkäävät neuloja tai ovat herkkiä kivulle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeer E Shalaby, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201554488336
- Sähköposti: hadeershaalaaby@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
- Rekrytointi
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Alatutkija:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadeer E Shalaby, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201554488336
- Sähköposti: hadeershaalaaby@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Mostafa F Ellkany, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset 20–35-vuotiaat - nulliparaiset.
- Naiset, joilla on diagnosoitu munanjohdineste.
- Painoindeksi alle 30 kg/m2.
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
- Yleinen hyvä terveydentila ilman merkittäviä samanaikaisia sairauksia, jotka voisivat häiritä hoitoa tai tuloksia.
- Ei aiempaa hedelmällisyyshoitoa [esim. koeputkihedelmöitys (IVF), kohdunsisäinen siemennys (IUI)] viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kyky osallistua kaikkiin suunniteltuihin istuntoihin ja seurantatutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus tai imetys.
- Lantioalueen leikkaushistoria viimeisen vuoden aikana.
- Vakavien systeemisten sairauksien, kuten aktiivisen syövän tai vakavien sydän- ja verisuonitaudien, esiintyminen.
- Allergisten reaktioiden tai haittareaktioiden historia akupunktioon tai laserhoitoihin.
- Nykyinen hormonihoidon käyttö tai hormonikontraseptiivien käyttö.
- Nykyinen tai äskettäinen sukupuolielinten tulehdushistoria, mukaan lukien sukupuolitautitulehdukset, jotka voivat vaikuttaa lisääntymisjärjestelmään.
- Merkittävien kohdun poikkeavuuksien esiintyminen kuvantamistutkimuksessa havaittuna, jotka voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen.
- Polykystinen ovaario-oireyhtymä (PCOS).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä (Ryhmä A)
Potilaat saavat lisäksi standardihuoltoon laser-akupistehoidon.
|
Potilaat saavat lisäksi standardihuoltoon laserakupistehoidon.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (Ryhmä B)
Potilaat saavat lisäksi normaaliin hoitoon plasebolaser-akupistehoitoa.
|
Potilaat saavat placebolaser-akupistehoitoa perushoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munanjohtimen läpäisevyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hysterosalpingografiaa (HSG) käytetään munatorvien läpäisevyyden arviointiin.
Se on röntgentekniikka, jossa kontrastiaine ruiskutetaan kohdunonteloon, ja röntgenkuvia otetaan kohdun muodon ja munatorvien tilan arvioimiseksi.
HSG:tä käytetään ennen hoitoa ja uudelleen kolme kuukautta hoidon jälkeen arvioimaan munatorvien läpäisevyyden muutoksia. HSG:tä käytetään ennen hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päätyttyä.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Müller-hormoni (AMH) -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Verenkäyttä testataan mittaamaan Anti-Müller-hormonin (AMH) tasoa, joka kertoo munasolujen jäljellä olevasta määrästä ja munasarjojen toiminnasta.
Tämä testi suoritetaan ennen hoitoa ja hoidon kolmannen kuukauden aikana seurattaessa munavaraston muutoksia.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kvantitatiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Verenkoke, jolla mitataan ihmisen korialgonadotropiinin (hCG) tiettyä tasoa, jota tuotetaan raskauden aikana.
Tämä testi suoritetaan kuukausittain.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Adnexaaliset sairaudet
- Munajohtimien sairaudet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .