Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van laseracupunctuur op eileiderobstructie

10 januari 2026 bijgewerkt door: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van laseracupunctuurtherapie bij de behandeling van eileiderobstructie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eileiderobstructie is een belangrijk gezondheidsprobleem dat een aanzienlijk aantal vrouwen wereldwijd treft en vaak leidt tot onvruchtbaarheid en andere reproductieve problemen. De eileiders, essentiële onderdelen van het vrouwelijke voortplantingssysteem, spelen een cruciale rol in het proces van bevruchting door het transport van eicellen van de eierstokken naar de baarmoeder te vergemakkelijken.

De gefocusseerde lichtenergie van de laser, wanneer gericht op specifieke acupunctuurpunten die verband houden met de reproductieve gezondheid, wordt verondersteld de energiebanen of meridianen van het lichaam te activeren, waardoor genezing en herstel van de normale eileiderfunctie worden bevorderd.

Hoewel acupunctuurpuntentherapie veelbelovend lijkt, biedt laseracupunctuurpuntentherapie potentiële voordelen ten opzichte van traditionele acupunctuur door gebruik te maken van lasers met een laag vermogen, wat de effectiviteit van de behandeling kan verbeteren. Laseracupunctuurpuntentherapie is niet-invasief en pijnloos, waardoor het bijzonder aantrekkelijk is voor patiënten die angst hebben voor naalden of gevoelig zijn voor pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
        • Werving
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Onderonderzoeker:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mostafa F Ellkany, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 20-35 jaar - nullipara.
  • Vrouwen met de diagnose eileiderobstructie.
  • Body mass index lager dan 30 kg/m2.
  • Toestemming om deel te nemen aan de studie.
  • Algehele goede gezondheid zonder belangrijke gelijktijdige medische aandoeningen die de behandeling of resultaten zouden kunnen beïnvloeden.
  • Geen eerdere vruchtbaarheidsbehandelingen [bijv. In vitro fertilisatie (IVF), intra-uteriene inseminatie (IUI)] in de afgelopen 6 maanden.
  • In staat om alle geplande sessies en follow-upbeoordelingen bij te wonen.

Exclusiecriteria:

  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend.
  • Geschiedenis van bekkenchirurgie in het afgelopen jaar.
  • Aanwezigheid van ernstige systemische ziekten zoals actieve kanker of ernstige cardiovasculaire ziekten.
  • Geschiedenis van allergische reacties of bijwerkingen op acupunctuur of lasertherapieën.
  • Momenteel hormonale therapie ondergaand of gebruik van hormonale anticonceptiva.
  • Huidige of recente geschiedenis van genitale infecties, waaronder seksueel overdraagbare infecties, die het voortplantingssysteem kunnen beïnvloeden.
  • Aanwezigheid van significante baarmoederafwijkingen vastgesteld via beeldvorming die de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden.
  • Polycysteus ovarium syndroom (PCOS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep (Groep A)
Patiënten krijgen lasertherapie op acupunctuurpunten naast de standaardzorg.
Ander: Lasertherapie op acupunctuurpunten + Standaardzorg
Patiënten zullen naast standaardzorg laseracupunctuurtherapie ontvangen.
Placebo-vergelijker: Controlegroep (Groep B)
Patiënten zullen naast standaardzorg ook placebolaseracupunctuurtherapie ontvangen.
Ander: Standaardzorg
Patiënten zullen placebo laser acupunctuurpunttherapie ontvangen naast de standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tubapassage
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
Hysterosalpingografie (HSG) wordt gebruikt om de doorgankelijkheid van de eileiders te beoordelen. Het is een radiografische techniek waarbij een contrastmiddel in de baarmoederholte wordt geïnjecteerd en röntgenfoto's worden gemaakt om de vorm van de baarmoeder en de status van de eileiders te evalueren. HSG wordt toegepast vóór de behandeling en opnieuw drie maanden na de behandeling om veranderingen in de doorgankelijkheid van de eileiders te evalueren. HSG wordt toegepast vóór de behandeling en 3 maanden na de behandeling.
3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-Müllerian Hormoon (AMH) Test
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
Een bloedtest zal worden gebruikt om het niveau van Anti-Müllerian Hormoon (AMH) te meten, wat een indicator is van de resterende hoeveelheid eicellen en de ovariële functie. Deze test zal worden uitgevoerd vóór de behandeling en in de derde maand van de behandeling om eventuele veranderingen in de ovariële reserve te monitoren.
3 maanden na de behandeling
Kwantitatieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
Een bloedtest die het specifieke niveau van Humaan Choriongonadotrofine (hCG) meet, dat tijdens de zwangerschap wordt geproduceerd. Deze test wordt elke maand uitgevoerd.
3 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KFSIRB200-711

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur gedurende een jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie voor een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren