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Efecto de los Puntos de Acupuntura Láser en la Obstrucción de las Trompas de Falopio

10 de enero de 2026 actualizado por: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University
Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de la terapia con láser en puntos de acupuntura para tratar la obstrucción de las trompas de Falopio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obstrucción de las trompas de Falopio es un problema de salud importante que afecta a un número considerable de mujeres en todo el mundo, y a menudo conduce a la infertilidad y otros problemas reproductivos. Las trompas de Falopio, componentes esenciales del sistema reproductivo femenino, desempeñan un papel crucial en el proceso de concepción al facilitar el transporte de los óvulos desde los ovarios hasta el útero.

Se hipotetiza que la energía lumínica focalizada del láser, cuando se dirige a puntos de acupuntura específicos vinculados a la salud reproductiva, activa las vías energéticas o meridianos del cuerpo, facilitando así la curación y la restauración de la función normal de las trompas.

Aunque la terapia de puntos de acupuntura muestra promesa, la terapia de acupuntura con láser ofrece ventajas potenciales sobre la acupuntura tradicional al utilizar láseres de bajo nivel, lo que puede mejorar la eficacia del tratamiento. La terapia de acupuntura con láser es no invasiva e indolora, lo que la hace particularmente atractiva para los pacientes que tienen miedo a las agujas o son sensibles al dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
        • Reclutamiento
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Sub-Investigador:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Mostafa F Ellkany, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 20 a 35 años - nulíparas.
  • Mujeres diagnosticadas con obstrucción de las trompas de Falopio.
  • Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m2.
  • Consentimiento para participar en el estudio.
  • Buena salud general sin condiciones médicas coexistentes importantes que puedan interferir con el tratamiento o los resultados.
  • Sin tratamientos de fertilidad previos [por ejemplo, fecundación in vitro (FIV), inseminación intrauterina (IIU)] en los últimos 6 meses.
  • Capacidad para asistir a todas las sesiones programadas y evaluaciones de seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Embarazada o en período de lactancia actualmente.
  • Antecedentes de cirugía pélvica en el último año.
  • Presencia de enfermedades sistémicas graves como cáncer activo o enfermedades cardiovasculares graves.
  • Antecedentes de reacciones alérgicas o respuestas adversas a la acupuntura o terapias con láser.
  • Someterse actualmente a terapia hormonal o uso de anticonceptivos hormonales.
  • Historial actual o reciente de infecciones del tracto genital, incluidas las infecciones de transmisión sexual, que puedan afectar el sistema reproductivo.
  • Presencia de anomalías uterinas significativas diagnosticadas mediante imágenes que puedan afectar la fertilidad.
  • Síndrome de ovario poliquístico (SOP).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Estudio (Grupo A)
Los pacientes recibirán terapia con láser en puntos de acupuntura además del tratamiento estándar.
Otro: Terapia con láser en puntos de acupuntura + Cuidado estándar
Los pacientes recibirán terapia láser en puntos de acupuntura además del cuidado estándar.
Comparador de placebos: Grupo de Control (Grupo B)
Los pacientes recibirán terapia con láser placebo en puntos de acupuntura además del cuidado estándar.
Otro: Cuidado estándar
Los pacientes recibirán terapia de acupuntura láser placebo además de la atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad tubárica
Periodo de tiempo: 3 meses postratamiento
La histerosalpingografía (HSG) se utilizará para evaluar la permeabilidad tubárica. Es una técnica radiográfica en la que se inyecta un material de contraste en la cavidad uterina y se toman imágenes de rayos X para evaluar la forma del útero y el estado de las trompas de Falopio. La HSG se aplicará antes del tratamiento y nuevamente tres meses después del tratamiento para evaluar los cambios en la permeabilidad tubárica. La HSG se aplicará antes del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
3 meses postratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de la Hormona Antimülleriana (AMH)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Se utilizará un análisis de sangre para medir el nivel de la hormona antimülleriana (AMH), que es un indicador de la cantidad restante de óvulos y de la función ovárica. Esta prueba se realizará antes del tratamiento y en el tercer mes del tratamiento para controlar cualquier cambio en la reserva ovárica.
3 meses después del tratamiento
Prueba Cuantitativa de Embarazo
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Una prueba de sangre que medirá el nivel específico de la gonadotropina coriónica humana (hCG), que se produce durante el embarazo. Esta prueba se realizará cada mes.
3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kafrelsheikh University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KFSIRB200-711

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles bajo petición razonable al autor correspondiente tras finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar el estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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