Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des points d'acupuncture au laser sur l'obstruction des trompes de Fallope

10 janvier 2026 mis à jour par: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University

Effet des points d'acupuncture laser sur l'obstruction des trompes de Fallope

Cette étude vise à déterminer l'efficacité de la thérapie par laser sur les points d'acupuncture pour traiter l'obstruction des trompes de Fallope.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obstruction des trompes de Fallope est un problème de santé majeur qui affecte un nombre considérable de femmes dans le monde, entraînant souvent l'infertilité et d'autres problèmes de reproduction. Les trompes de Fallope, composantes essentielles du système reproducteur féminin, jouent un rôle crucial dans le processus de conception en facilitant le transport des ovules des ovaires vers l'utérus.

L'énergie lumineuse focalisée du laser, lorsqu'elle est dirigée vers des points d'acupuncture spécifiques liés à la santé reproductive, est supposée activer les voies énergétiques ou méridiens du corps, facilitant ainsi la guérison et la restauration de la fonction tubaire normale.

Bien que la thérapie par points d'acupuncture montre des résultats prometteurs, la thérapie au laser sur les points d'acupuncture offre des avantages potentiels par rapport à l'acupuncture traditionnelle en utilisant des lasers de bas niveau, ce qui peut améliorer l'efficacité du traitement. La thérapie au laser sur les points d'acupuncture est non invasive et indolore, la rendant particulièrement attrayante pour les patients qui ont peur des aiguilles ou sont sensibles à la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
        • Recrutement
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Sous-enquêteur:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mostafa F Ellkany, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 20 à 35 ans - nullipares.
  • Femmes diagnostiquées avec une obstruction des trompes de Fallope.
  • Indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m².
  • Consentement à participer à l'étude.
  • Bonne santé générale sans pathologies majeures coexistantes pouvant interférer avec le traitement ou les résultats.
  • Aucun traitement de fertilité antérieur [par exemple, fécondation in vitro (FIV), insémination intra-utérine (IIU)] au cours des 6 derniers mois.
  • Capacité à assister à toutes les séances programmées et aux évaluations de suivi.

Critères d'exclusion :

  • Actuellement enceinte ou allaitante.
  • Antécédents de chirurgie pelvienne au cours de l'année écoulée.
  • Présence de maladies systémiques graves telles qu'un cancer actif ou des maladies cardiovasculaires sévères.
  • Antécédents de réactions allergiques ou de réponses indésirables à l'acupuncture ou aux thérapies laser.
  • Actuellement sous traitement hormonal ou utilisation de contraceptifs hormonaux.
  • Antécédents actuels ou récents d'infections des voies génitales, y compris les infections sexuellement transmissibles, qui pourraient affecter le système reproducteur.
  • Présence d'anomalies utérines significatives diagnostiquées par imagerie pouvant affecter la fertilité.
  • Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude (Groupe A)
Les patients recevront une thérapie par laser sur les points d'acupuncture en plus des soins standards.
Autre: Thérapie laser des points d'acupuncture + Soins standards
Les patients recevront une thérapie par laser sur les points d'acupuncture en plus des soins standard.
Comparateur placebo: Groupe témoin (Groupe B)
Les patients recevront une thérapie au laser placebo sur les points d'acupuncture en plus des soins standard.
Autre: Soins standard
Les patients recevront une thérapie laser placebo sur les points d'acupuncture en plus des soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité tubaire
Délai: 3 mois après le traitement
L'hystérosalpingographie (HSG) sera utilisée pour évaluer la perméabilité tubaire. Il s'agit d'une technique radiographique où un produit de contraste est injecté dans la cavité utérine, et des images radiographiques sont prises pour évaluer la forme de l'utérus et l'état des trompes de Fallope. La HSG sera réalisée avant le traitement et à nouveau trois mois après le traitement pour évaluer les changements dans la perméabilité tubaire. La HSG sera réalisée avant le traitement et après 3 mois post-traitement.
3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de l'hormone anti-Müllerienne (AMH)
Délai: 3 mois après le traitement
Une prise de sang sera utilisée pour mesurer le niveau d'hormone anti-müllerienne (AMH), qui est un indicateur de la quantité restante d'ovules et de la fonction ovarienne.
Ce test sera effectué avant le traitement et au troisième mois de traitement pour surveiller les éventuels changements de la réserve ovarienne.
3 mois après le traitement
Test de grossesse quantitatif
Délai: 3 mois après le traitement
Une analyse de sang qui mesurera le niveau spécifique de l'hormone chorionique gonadotrope humaine (hCG), produite pendant la grossesse. Ce test sera effectué chaque mois.
3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-711

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant pendant un an après la fin de l'étude.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner