- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07351747
Efekt laserowej akupunktury na niedrożność jajowodów
Wpływ lasera na punkty akupunkturowe w niedrożności jajowodów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedrożność jajowodów jest istotnym problemem zdrowotnym, który dotyka znaczną liczbę kobiet na całym świecie, często prowadząc do niepłodności i innych problemów reprodukcyjnych. Jajowody, będące kluczowymi elementami żeńskiego układu rozrodczego, odgrywają kluczową rolę w procesie poczęcia, ułatwiając transport komórek jajowych z jajników do macicy.
Skupiona energia świetlna lasera, skierowana na określone punkty akupunkturowe związane ze zdrowiem reprodukcyjnym, według hipotez aktywuje ścieżki energetyczne lub meridiany organizmu, tym samym ułatwiając gojenie i przywrócenie normalnej funkcji jajowodów.
Chociaż terapia punktów akupunkturowych wydaje się obiecująca, laserowa terapia punktów akupunkturowych oferuje potencjalne korzyści w porównaniu z tradycyjną akupunkturą, wykorzystując lasery niskiego poziomu, co może zwiększyć skuteczność leczenia. Laserowa terapia punktów akupunkturowych jest nieinwazyjna i bezbolesna, co czyni ją szczególnie atrakcyjną dla pacjentów, którzy boją się igieł lub są wrażliwi na ból.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadeer E Shalaby, MBBCH
- Numer telefonu: 00201554488336
- E-mail: hadeershaalaaby@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 33516
- Rekrutacyjny
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Pod-śledczy:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Kontakt:
- Hadeer E Shalaby, MBBCH
- Numer telefonu: 00201554488336
- E-mail: hadeershaalaaby@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Mostafa F Ellkany, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 20-35 lat - nullipara.
- Kobiety z rozpoznaną niedrożnością jajowodów.
- Wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2.
- Zgoda na udział w badaniu.
- Ogólnie dobry stan zdrowia bez poważnych współistniejących schorzeń, które mogłyby zakłócić leczenie lub wyniki.
- Brak wcześniejszych leczeń niepłodności [np. zapłodnienie in vitro (IVF), inseminacja domaciczna (IUI)] w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Możliwość uczestnictwa we wszystkich zaplanowanych sesjach i badaniach kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna ciąża lub karmienie piersią.
- Wywiad w kierunku operacji miednicy w ciągu ostatniego roku.
- Obecność ciężkich chorób ogólnoustrojowych, takich jak aktywna choroba nowotworowa lub ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego.
- Wywiad w kierunku reakcji alergicznych lub niepożądanych odpowiedzi na akupunkturę lub terapie laserowe.
- Aktualne stosowanie terapii hormonalnej lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
- Aktualna lub niedawna historia zakażeń dróg rodnych, w tym przenoszonych drogą płciową infekcji, które mogą wpływać na układ rozrodczy.
- Obecność istotnych nieprawidłowości macicy zdiagnozowanych w badaniach obrazowych, które mogą wpływać na płodność.
- Zespół policystycznych jajników (PCOS).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badana (Grupa A)
Pacjenci otrzymają terapię laserową punktów akupunkturowych w uzupełnieniu standardowej opieki.
|
Pacjenci otrzymają terapię laserową punktów akupunkturowych w uzupełnieniu do standardowej opieki.
|
|
Komparator placebo: Grupa Kontrolna (Grupa B)
Pacjenci otrzymają terapię placebo laserową punktów akupunkturowych oprócz standardowej opieki.
|
Pacjenci otrzymają placebo laseroterapię punktów akupunkturowych w uzupełnieniu do standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność jajowodów
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Hysterosalpingografia (HSG) zostanie zastosowana do oceny drożności jajowodów.
Jest to technika radiograficzna, w której materiał kontrastowy jest wstrzykiwany do jamy macicy, a zdjęcia rentgenowskie są wykonywane w celu oceny kształtu macicy i stanu jajowodów.
HSG będzie stosowana przed leczeniem i ponownie trzy miesiące po leczeniu w celu oceny zmian w drożności jajowodów. HSG będzie stosowana przed leczeniem i po 3 miesiącach po leczeniu.
|
3 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test hormonu anty-Müllerowskiego (AMH)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Badanie krwi zostanie wykorzystane do pomiaru poziomu hormonu anty-Müllerowskiego (AMH), który jest wskaźnikiem pozostałej ilości komórek jajowych i funkcji jajników.
Test ten zostanie przeprowadzony przed leczeniem oraz w trzecim miesiącu leczenia w celu monitorowania ewentualnych zmian w rezerwie jajnikowej.
|
3 miesiące po leczeniu
|
|
Ilościowy test ciążowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Badanie krwi, które będzie mierzyć określony poziom ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), produkowanej podczas ciąży.
Badanie to będzie wykonywane co miesiąc.
|
3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby przydatków
- Choroby jajowodów
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-711
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończony
-
National Taiwan University HospitalBRIDGECON CO,.LTD.ZakończonyLaser | OkołooczodołowaTajwan
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NieznanyEndometrium | LaserTajwan
-
Cairo UniversityNieznanyRozstępy rozstępów | Laser frakcyjny CO2 | Rozstępy; albicantes | Striae Alba | Laser Nd-YAG | Ultradźwięki skóry o wysokiej częstotliwości | Krótki impuls Nd-YAG | Laser z dwutlenkiem węgla | Laser granatowy z domieszką neodymu itru i aluminiumEgipt
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffZakończonyLaser ekspozycyjnyStany Zjednoczone
-
Universitas PadjadjaranRekrutacyjnyLaser | Odmłodzenie skóryIndonezja
-
Merve Erkmen AlmazZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityZakończonyLaser | Fotostarzenie skóryChiny
-
Medical University of South CarolinaZakończonyKeratomileusis, laser in situStany Zjednoczone
-
AllerganZakończony
Badania kliniczne na Terapia laserowa punktów akupunkturowych + Standardowa opieka
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyŁagodny przerost prostaty | BPHStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada