- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07351747
Effekten af laserakupunktur på eileiderobstruktion
Effekten af laserakupunktur på æggelederobstruktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Folleslangeforstoppelse er en betydelig sundhedsbekymring, der påvirker et betydeligt antal kvinder på verdensplan og ofte fører til infertilitet og andre reproduktionsproblemer. Folleslangene, som er essentielle komponenter i det kvindelige reproduktionssystem, spiller en afgørende rolle i befrugtningsprocessen ved at facilitere transporten af æg fra æggestokkene til livmoderen.
Laserens fokuserede lysenergi, når den rettes mod specifikke akupunkturpunkter forbundet med reproduktiv sundhed, antages at aktivere kroppens energibaner eller meridianer, hvilket derved letter helbredelse og genoprettelse af normal tubefunktion.
Selvom akupunkturpunktsterapi viser potentiale, tilbyder laserakupunkturpunktsterapi potentielle fordele frem for traditionel akupunktur ved at anvende lavniveau lasere, hvilket kan forbedre behandlingens effektivitet. Laserakupunkturpunktsterapi er ikke-invasiv og smertefri, hvilket gør den særligt tiltalende for patienter, der er bange for nåle eller er følsomme over for smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hadeer E Shalaby, MBBCH
- Telefonnummer: 00201554488336
- E-mail: hadeershaalaaby@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
- Rekruttering
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Underforsker:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Kontakt:
- Hadeer E Shalaby, MBBCH
- Telefonnummer: 00201554488336
- E-mail: hadeershaalaaby@yahoo.com
-
Underforsker:
- Mostafa F Ellkany, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 20-35 år - nullipare.
- Kvinder diagnosticeret med obstruktion af æggelederne.
- Body mass index under 30 kg/m2.
- Samtykke til at deltage i studiet.
- Generelt god helbred uden større samtidige medicinske tilstande, der kunne forstyrre behandlingen eller resultaterne.
- Ingen tidligere fertilitetsbehandlinger [f.eks. In vitro-fertilisering (IVF), intrauterin insemination (IUI)] inden for de sidste 6 måneder.
- Evne til at deltage i alle planlagte sessioner og opfølgende vurderinger.
Eksklusionskriterier:
- I øjeblikket gravid eller ammende.
- Tidligere pelvisk kirurgi inden for det sidste år.
- Tilstedeværelse af alvorlige systemiske sygdomme som aktiv kræft eller alvorlige kardiovaskulære sygdomme.
- Tidligere allergiske reaktioner eller bivirkninger på akupunktur eller laserterapier.
- I øjeblikket under hormonbehandling eller brug af hormonelle præventionsmidler.
- Nuværende eller nylig historie med infektioner i kønsvejene, herunder seksuelt overførte infektioner, der kunne påvirke det reproduktive system.
- Tilstedeværelse af signifikante uterine anomali diagnosticeret gennem billeddiagnostik, der kunne påvirke fertiliteten.
- Polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe (Gruppe A)
Patienterne vil modtage laserakupunktbehandling udover standardbehandling.
|
Patienterne vil modtage laserakupunktur i tillæg til standardbehandling.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe (Gruppe B)
Patienterne vil modtage placebo laserakupunkturerapi udover standardbehandlingen.
|
Patienterne vil modtage placebo laserakupunkturbehandling ud over standardbehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tubarpassage
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
Hysterosalpingografi (HSG) vil blive brugt til at vurdere tubaernes gennemtrængelighed.
Det er en radiografisk teknik, hvor et kontrastmateriale injiceres i livmoderhulen, og røntgenbilleder tages for at evaluere livmoderens form og æggelederens tilstand.
HSG vil blive anvendt før behandlingen og igen tre måneder efter behandlingen for at vurdere ændringer i tubaernes gennemtrængelighed. HSG vil blive anvendt før behandling og efter 3 måneder efter behandling.
|
3 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Müllerian Hormone (AMH) Test
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
En blodprøve vil blive brugt til at måle niveauet af Anti-Müllerian Hormon (AMH), som er en indikator for den tilbageværende mængde æg og æggestoksfunktion.
Denne test vil blive udført før behandlingen og i tredje måned af behandlingen for at overvåge eventuelle ændringer i æggestoksreserven.
|
3 måneder efter behandling
|
|
Kvantitativ graviditetstest
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
En blodprøve, der vil måle det specifikke niveau af Human Chorionic Gonadotropin (hCG), som produceres under graviditet.
Denne test vil blive udført hver måned.
|
3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Adnexale sygdomme
- Æggeledersygdomme
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Standard for pleje
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laser akupunkturerapipunkter + Standardbehandling
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbagevendende glioblastom | Ildfast glioblastomKina
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AfsluttetFedme, sygelig | Sårinfektion | SårkomplikationForenede Stater
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmiForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater
-
Medical College of WisconsinSPIORekrutteringCerebral PareseForenede Stater
-
Beijing BiotechRekrutteringEpitelial ovariecancer | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Recidiverende eller refraktær sygdom efter standardbehandlingerKina
-
Health Rehab and Research ClinicIkke rekrutterer endnu