Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laserakupunktur på äggledarobstruktion

10 januari 2026 uppdaterad av: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University
Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av laserakupunkturbearbetning för behandling av äggledarobstruktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äggledarobstruktion är ett betydande hälsoproblem som drabbar ett stort antal kvinnor världen över, vilket ofta leder till infertilitet och andra reproduktiva problem. Äggledarna, som är väsentliga delar av det kvinnliga reproduktionssystemet, spelar en avgörande roll i befruktningsprocessen genom att underlätta transporten av ägg från äggstockarna till livmodern.

Laserstrålens fokuserade ljusenergi, när den riktas mot specifika akupunkter kopplade till reproduktiv hälsa, antas aktivera kroppens energibanor eller meridianer, vilket därmed underlättar läkning och återställande av normal äggledarfunktion.

Trots att akupunkturterapi visar potential, erbjuder laserakupunkturterapi potentiella fördelar jämfört med traditionell akupunktur genom att använda lågenergilasrar, vilket kan förbättra behandlingens effektivitet. Laserakupunkturterapi är icke-invasiv och smärtfri, vilket gör den särskilt attraktiv för patienter som är rädda för nålar eller är känsliga för smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Rekrytering
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Underutredare:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mostafa F Ellkany, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 20–35 år – nullipara.
  • Kvinnor diagnostiserade med äggledarobstruktion.
  • Kroppsmassaindex mindre än 30 kg/m².
  • Samtycker till att delta i studien.
  • Allmänt god hälsa utan större samtidiga medicinska tillstånd som kan störa behandlingen eller resultaten.
  • Inga tidigare fertilitetsbehandlingar [t.ex. in vitro-fertilisering (IVF), intrauterin insemination (IUI)] under de senaste 6 månaderna.
  • Möjlighet att delta i alla planerade sessioner och uppföljningsutvärderingar.

Exklusionskriterier:

  • För närvarande gravid eller ammande.
  • Tidigare bäckenkirurgi under det senaste året.
  • Förekomst av allvarliga systemiska sjukdomar såsom aktiv cancer eller allvarliga kardiovaskulära sjukdomar.
  • Tidigare allergiska reaktioner eller biverkningar på akupunktur eller laserterapier.
  • För närvarande genomgår hormonterapi eller använder hormonella preventivmedel.
  • Nuvarande eller nyligen förekomst av genitaltraktsinfektioner, inklusive sexuellt överförbara infektioner, som kan påverka reproduktionssystemet.
  • Förekomst av signifikanta uterusavvikelser diagnostiserade via bilddiagnostik som kan påverka fertiliteten.
  • Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp (Grupp A)
Patienterna kommer att få laserakupunkturerbehandling utöver standardvården.
Övrig: Laser akupunkturterapi + Standardvård
Patienterna kommer att få laserakupunkturbearbetning utöver standardvården.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (Grupp B)
Patienter kommer att få placebo laserakupunktursbehandling utöver standardvård.
Övrig: Standardvård
Patienterna kommer att få placebo laserakupunktursbehandling utöver standardvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tubuluspatens
Tidsram: 3 månader efter behandling
Hysterosalpingografi (HSG) kommer att användas för att bedöma tubpatens. Det är en radiografisk teknik där ett kontrastmedel injiceras i livmoderhålan, och röntgenbilder tas för att utvärdera livmoderns form och äggledarnas status. HSG kommer att tillämpas före behandlingen och igen tre månader efter behandlingen för att utvärdera förändringar i tubpatens. HSG kommer att tillämpas före behandlingen och efter 3 månader efter behandlingen.
3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-Müllerskt hormon (AMH)-test
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
Ett blodprov kommer att användas för att mäta nivån av Anti-Mülleriskt hormon (AMH), vilket är en indikator på den återstående mängden ägg och äggstocksfunktion. Detta test kommer att genomföras före behandlingen och vid den tredje behandlingsmånaden för att övervaka eventuella förändringar i äggreserven.
3 månader efter behandlingen
Kvantitativt graviditetstest
Tidsram: 3 månader efter behandling
Ett blodprov som kommer att mäta den specifika nivån av Human Chorionic Gonadotropin (hCG), som produceras under graviditet. Detta test kommer att utföras varje månad.
3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KFSIRB200-711

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgänglig efter rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut i ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut under ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgänglig vid rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera