Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект лазерного воздействия на акупунктурные точки при непроходимости маточных труб

10 января 2026 г. обновлено: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University

Эффект лазерной акупунктуры на непроходимость маточных труб

Это исследование направлено на определение эффективности лазерной акупунктурной терапии для лечения непроходимости маточных труб.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непроходимость маточных труб является серьёзной проблемой для здоровья, затрагивающей значительное число женщин во всём мире и часто приводящей к бесплодию и другим репродуктивным проблемам. Маточные трубы, важные компоненты женской репродуктивной системы, играют ключевую роль в процессе зачатия, обеспечивая транспорт яйцеклеток из яичников в матку.

Сфокусированная световая энергия лазера, направленная на определённые акупунктурные точки, связанные с репродуктивным здоровьем, предположительно активирует энергетические пути или меридианы организма, тем самым способствуя заживлению и восстановлению нормальной функции труб.

Хотя акупунктурная терапия показывает перспективы, лазерная акупунктурная терапия предлагает потенциальные преимущества по сравнению с традиционной акупунктурой, используя низкоуровневые лазеры, которые могут повысить эффективность лечения. Лазерная акупунктурная терапия неинвазивна и безболезненна, что делает её особенно привлекательной для пациентов, которые боятся игл или чувствительны к боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hadeer E Shalaby, MBBCH
  • Номер телефона: 00201554488336
  • Электронная почта: hadeershaalaaby@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 33516
        • Рекрутинг
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Младший исследователь:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Контакт:
          • Hadeer E Shalaby, MBBCH
          • Номер телефона: 00201554488336
          • Электронная почта: hadeershaalaaby@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Mostafa F Ellkany, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 20-35 лет - нерожавшие.
  • Женщины с диагнозом непроходимость маточных труб.
  • Индекс массы тела менее 30 кг/м².
  • Согласие на участие в исследовании.
  • Общее хорошее состояние здоровья без серьезных сопутствующих медицинских состояний, которые могут повлиять на лечение или результаты.
  • Отсутствие предшествующих методов лечения бесплодия [например, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), внутриматочная инсеминация (ВМИ)] в течение последних 6 месяцев.
  • Способность посещать все запланированные сеансы и контрольные обследования.

Критерии исключения:

  • Наличие беременности или кормление грудью в настоящее время.
  • История хирургических вмешательств в области малого таза в течение последнего года.
  • Наличие тяжелых системных заболеваний, таких как активный рак или тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
  • История аллергических реакций или неблагоприятных реакций на акупунктуру или лазерную терапию.
  • Прохождение гормональной терапии или использование гормональных контрацептивов в настоящее время.
  • Наличие в настоящее время или недавняя история инфекций половых путей, включая инфекции, передающиеся половым путем, которые могут повлиять на репродуктивную систему.
  • Наличие значительных аномалий матки, диагностированных с помощью визуализации, которые могут повлиять на фертильность.
  • Синдром поликистозных яичников (СПКЯ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа (Группа A)
Пациенты будут получать лазерную терапию акупунктурных точек в дополнение к стандартному лечению.
Другой: Лазерная терапия акупунктурных точек + Стандартное лечение
Пациенты будут получать лазерную терапию акупунктурных точек в дополнение к стандартному лечению.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (Группа B)
Пациенты будут получать терапию плацебо лазером по акупунктурным точкам в дополнение к стандартному лечению.
Другой: Стандартная медицинская помощь
Пациенты будут получать плацебо-лазерную акупунктуру в дополнение к стандартному лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проходимость маточных труб
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Гистеросальпингография (ГСГ) будет использоваться для оценки проходимости маточных труб. Это рентгенографическая методика, при которой контрастное вещество вводится в полость матки, и делаются рентгеновские снимки для оценки формы матки и состояния маточных труб. ГСГ будет проводиться до лечения и повторно через три месяца после лечения для оценки изменений в проходимости маточных труб. ГСГ будет проводиться до лечения и через 3 месяца после лечения.
3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на антимюллеров гормон (АМГ)
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Анализ крови будет использован для измерения уровня антимюллерова гормона (АМГ), который является индикатором оставшегося количества яйцеклеток и функции яичников. Этот тест будет проведен до лечения и на третьем месяце лечения для мониторинга любых изменений в овариальном резерве.
3 месяца после лечения
Количественный тест на беременность
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Анализ крови, который будет измерять специфический уровень хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), вырабатываемого во время беременности. Этот тест будет проводиться каждый месяц.
3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kafrelsheikh University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KFSIRB200-711

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

После окончания исследования в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу к соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться