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Effetto dei Punti di Agopuntura Laser sull'Ostruzione delle Tube di Falloppio

10 gennaio 2026 aggiornato da: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University
Questo studio mira a determinare l'efficacia della terapia laser sui punti di agopuntura nel trattamento dell'ostruzione delle tube di Falloppio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ostruzione delle tube di Falloppio è un problema di salute significativo che colpisce un numero considerevole di donne in tutto il mondo, spesso portando a infertilità e altri problemi riproduttivi. Le tube di Falloppio, componenti essenziali del sistema riproduttivo femminile, svolgono un ruolo cruciale nel processo di concepimento facilitando il trasporto degli ovuli dalle ovaie all'utero.

Si ipotizza che l'energia luminosa focalizzata del laser, quando diretta verso specifici punti di agopuntura legati alla salute riproduttiva, attivi i percorsi energetici o meridiani del corpo, facilitando così la guarigione e il ripristino della normale funzione tubarica.

Sebbene la terapia sui punti di agopuntura mostri promesse, la terapia laser sui punti di agopuntura offre potenziali vantaggi rispetto all'agopuntura tradizionale utilizzando laser a basso livello, che possono migliorare l'efficacia del trattamento. La terapia laser sui punti di agopuntura è non invasiva e indolore, rendendola particolarmente attraente per i pazienti che hanno paura degli aghi o sono sensibili al dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 33516
        • Reclutamento
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Sub-investigatore:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mostafa F Ellkany, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 20-35 anni - nullipare.
  • Donne con diagnosi di ostruzione delle tube di Falloppio.
  • Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m².
  • Consenso a partecipare allo studio.
  • Buona salute generale senza condizioni mediche coesistenti importanti che potrebbero interferire con il trattamento o gli esiti.
  • Nessun trattamento di fertilità precedente [ad esempio, fecondazione in vitro (FIV), inseminazione intrauterina (IIU)] negli ultimi 6 mesi.
  • Capacità di partecipare a tutte le sessioni programmate e alle valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in gravidanza o in allattamento.
  • Storia di intervento chirurgico pelvico nell'ultimo anno.
  • Presenza di malattie sistemiche gravi come cancro attivo o gravi malattie cardiovascolari.
  • Storia di reazioni allergiche o risposte avverse a terapie di agopuntura o laser.
  • Attualmente in terapia ormonale o uso di contraccettivi ormonali.
  • Storia attuale o recente di infezioni del tratto genitale, incluse quelle trasmesse sessualmente, che potrebbero influenzare il sistema riproduttivo.
  • Presenza di anomalie uterine significative diagnosticate tramite imaging che potrebbero impattare la fertilità.
  • Sindrome dell'Ovaio Policistico (PCOS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Studio (Gruppo A)
I pazienti riceveranno la terapia laser sui punti di agopuntura in aggiunta alle cure standard.
Altro: Terapia laser dei punti di agopuntura + Cura standard
I pazienti riceveranno la terapia laser sui punti di agopuntura in aggiunta alle cure standard.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo (Gruppo B)
I pazienti riceveranno terapia laser placebo sui punti di agopuntura in aggiunta alle cure standard.
Altro: Cura standard
I pazienti riceveranno terapia laser placebo sui punti di agopuntura in aggiunta alle cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patenza tubarica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
L'isterosalpingografia (HSG) sarà utilizzata per valutare la pervietà tubarica. È una tecnica radiografica in cui viene iniettato un mezzo di contrasto nella cavità uterina e vengono acquisite immagini radiografiche per valutare la forma dell'utero e lo stato delle tube di Falloppio. L'HSG verrà applicata prima del trattamento e di nuovo tre mesi dopo il trattamento per valutare i cambiamenti nella pervietà tubarica. L'HSG verrà applicata prima del trattamento e dopo 3 mesi dal trattamento.
3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'Ormone Anti-Mülleriano (AMH)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Un esame del sangue verrà utilizzato per misurare il livello di ormone anti-Mülleriano (AMH), che è un indicatore della quantità rimanente di ovociti e della funzione ovarica. Questo test verrà condotto prima del trattamento e al terzo mese di trattamento per monitorare eventuali cambiamenti nella riserva ovarica.
3 mesi dopo il trattamento
Test di Gravidanza Quantitativo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Un esame del sangue che misurerà il livello specifico di Gonadotropina Corionica Umana (hCG), prodotta durante la gravidanza. Questo esame sarà eseguito ogni mese.
3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente entro un anno dalla fine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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