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Wirkung von Laser-Akupunkturpunkten auf Eileiterverschluss

10. Januar 2026 aktualisiert von: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University

Wirkung von Laserakupunkturpunkten auf Eileiterobstruktion

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Laser-Akupunkturtherapie bei der Behandlung von Eileiterobstruktionen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Eileiterverschluss ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem, das weltweit eine beträchtliche Anzahl von Frauen betrifft und oft zu Unfruchtbarkeit und anderen reproduktiven Problemen führt. Die Eileiter, essentielle Bestandteile des weiblichen Fortpflanzungssystems, spielen eine entscheidende Rolle im Empfängnisprozess, indem sie den Transport der Eizellen von den Eierstöcken zur Gebärmutter ermöglichen.

Die fokussierte Lichtenergie des Lasers, wenn sie auf bestimmte Akupunkturpunkte gerichtet wird, die mit der reproduktiven Gesundheit verbunden sind, wird hypothetisch angenommen, die Energiebahnen oder Meridiane des Körpers zu aktivieren, wodurch die Heilung und Wiederherstellung der normalen Eileiterfunktion erleichtert wird.

Obwohl die Akupunkturpunkttherapie vielversprechend ist, bietet die Laser-Akupunkturpunkttherapie potenzielle Vorteile gegenüber der traditionellen Akupunktur durch die Verwendung von Niedrigenergielasern, die die Wirksamkeit der Behandlung möglicherweise verbessern können. Die Laser-Akupunkturpunkttherapie ist nicht-invasiv und schmerzlos, was sie besonders attraktiv für Patienten macht, die Angst vor Nadeln haben oder schmerzempfindlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 33516
        • Rekrutierung
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Unterermittler:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mostafa F Ellkany, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20-35 Jahren - nullipar.
  • Frauen mit diagnostiziertem Eileiterverschluss.
  • Body-Mass-Index unter 30 kg/m2.
  • Einwilligung zur Studienteilnahme.
  • Allgemein gute Gesundheit ohne größere gleichzeitig bestehende Erkrankungen, die die Behandlung oder Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
  • Keine früheren Fruchtbarkeitsbehandlungen [z.B. In-vitro-Fertilisation (IVF), intrauterine Insemination (IUI)] innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Fähigkeit, alle geplanten Sitzungen und Nachuntersuchungen wahrzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder stillend.
  • Anamnese von Beckenchirurgie im vergangenen Jahr.
  • Vorliegen schwerer systemischer Erkrankungen wie aktiver Krebs oder schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Anamnese von allergischen Reaktionen oder unerwünschten Reaktionen auf Akupunktur oder Lasertherapien.
  • Derzeitige Hormontherapie oder Verwendung hormoneller Verhütungsmittel.
  • Derzeitige oder kürzliche Anamnese von Genitaltraktinfektionen, einschließlich sexuell übertragbaren Infektionen, die das Fortpflanzungssystem beeinträchtigen könnten.
  • Vorliegen signifikanter Uterusanomalien, die durch Bildgebung diagnostiziert wurden und die Fruchtbarkeit beeinträchtigen könnten.
  • Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe (Gruppe A)
Patienten erhalten zusätzlich zur Standardbehandlung eine Laserakupunktpunktstherapie.
Sonstiges: Lasertherapie an Akupunkturpunkten + Standardbehandlung
Patienten erhalten Laser-Akupunktur zusätzlich zur Standardbehandlung.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (Gruppe B)
Die Patienten erhalten neben der Standardbehandlung eine Placebo-Laserakupunkturtherapie.
Sonstiges: Standardbehandlung
Die Patienten erhalten eine Placebo-Laser-Akupunktpunkt-Therapie zusätzlich zur Standardbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tubenpatenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Hysterosalpingographie (HSG) wird zur Beurteilung der Tubendurchgängigkeit eingesetzt. Es handelt sich um ein radiographisches Verfahren, bei dem ein Kontrastmittel in die Gebärmutterhöhle injiziert wird und Röntgenbilder aufgenommen werden, um die Form der Gebärmutter und den Zustand der Eileiter zu beurteilen. Die HSG wird vor der Behandlung und erneut drei Monate nach der Behandlung durchgeführt, um Veränderungen der Tubendurchgängigkeit zu bewerten. Die HSG wird vor der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung angewendet.
3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Müller-Hormon (AMH)-Test
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Ein Bluttest wird verwendet, um den Spiegel des Anti-Müller-Hormons (AMH) zu messen, der ein Indikator für die verbleibende Eizellmenge und die Eierstockfunktion ist.
Dieser Test wird vor der Behandlung und im dritten Monat der Behandlung durchgeführt, um etwaige Veränderungen der Eierstockreserve zu überwachen.
3 Monate nach der Behandlung
Quantitativer Schwangerschaftstest
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Ein Bluttest, der den spezifischen Spiegel des humanen Choriongonadotropins (hCG) misst, das während der Schwangerschaft produziert wird. Dieser Test wird monatlich durchgeführt.
3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim korrespondierenden Autor nach Abschluss der Studie für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf begründete Anfrage vom entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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