Effekten av laserakupunktur på egglederobstruksjon
10. januar 2026 oppdatert av: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University
Effekt av laserakupunktur på eileiderobstruksjon
Denne studien har som mål å fastslå effekten av laser akupunkturterapi for behandling av egglederforstoppelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eileiderobstruksjon er et betydelig helseproblem som rammer et stort antall kvinner over hele verden, og fører ofte til infertilitet og andre reproduktive problemer. Eileiderne, som er essensielle deler av kvinnens reproduktive system, spiller en avgjørende rolle i unnfangelsesprosessen ved å lette transporten av egg fra eggstokkene til livmoren.
Laserens fokuserte lysenergi, når den rettes mot spesifikke akupunkturpunkter knyttet til reproduktiv helse, antas å aktivere kroppens energibaner eller meridianer, og dermed fremme helbredelse og gjenopprettelse av normal eileiderfunksjon.
Selv om akupunkturpunktterapi viser løfter, tilbyr laserakupunkturpunktterapi potensielle fordeler fremfor tradisjonell akupunktur ved å bruke lavnivålasere, noe som kan forbedre behandlingens effektivitet. Laserakupunkturpunktterapi er ikke-invasiv og smertefri, noe som gjør den spesielt tiltalende for pasienter som er redde for nåler eller er følsomme for smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hadeer E Shalaby, MBBCH
- Telefonnummer: 00201554488336
- E-post: hadeershaalaaby@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
- Rekruttering
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Underetterforsker:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Ta kontakt med:
- Hadeer E Shalaby, MBBCH
- Telefonnummer: 00201554488336
- E-post: hadeershaalaaby@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- Mostafa F Ellkany, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 20-35 år - nullipare.
- Kvinner diagnostisert med egglederobstruksjon.
- Kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m2.
- Samtykke til å delta i studien.
- Generelt god helse uten større samtidige medisinske tilstander som kan forstyrre behandlingen eller resultatene.
- Ingen tidligere fertilitetsbehandlinger [f.eks. In vitro-fertilisering (IVF), intrauterin inseminering (IUI)] innen de siste 6 månedene.
- Evne til å delta på alle planlagte økter og oppfølgingsvurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- For tiden gravid eller ammende.
- Tidligere bekkenkirurgi innen det siste året.
- Tilstedeværelse av alvorlige systemiske sykdommer som aktiv kreft eller alvorlige kardiovaskulære sykdommer.
- Historie med allergiske reaksjoner eller uønskede reaksjoner på akupunktur eller laserterapier.
- For tiden gjennomgår hormonbehandling eller bruk av hormonelle prevensjonsmidler.
- Nåværende eller nylig historie med genitaltraktsinfeksjoner, inkludert seksuelt overførbare infeksjoner, som kan påvirke reproduksjonssystemet.
- Tilstedeværelse av betydelige livmoravvik diagnostisert gjennom bildeundersøkelser som kan påvirke fertiliteten.
- Polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (Gruppe A)
Pasientene vil motta laser akupunktur i tillegg til standard behandling.
|
Pasienter vil motta laser akupunktur i tillegg til standard behandling.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe (Gruppe B)
Pasientene vil motta placebo laser akupunkturpunktsterapi i tillegg til standardbehandling.
|
Pasientene vil få placebo laser akupunktur i tillegg til standard behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tubal patency
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Hysterosalpingografi (HSG) vil bli brukt for å vurdere tubaåpenhet.
Det er en radiografisk teknikk der et kontrastmateriale injiseres inn i livmorhulen, og røntgenbilder tas for å evaluere livmorens form og tilstanden til egglederne.
HSG vil bli utført før behandlingen og igjen tre måneder etter behandlingen for å vurdere endringer i tubaåpenhet HSG vil bli utført før behandling og etter 3 måneder etter behandling.
|
3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Müllerian Hormone (AMH)-test
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
En blodprøve vil bli brukt for å måle nivået av anti-Müller-hormon (AMH), som er en indikator på den gjenværende mengden egg og eggstokkenes funksjon.
Denne testen vil bli utført før behandlingen og i tredje måned av behandlingen for å overvåke eventuelle endringer i eggstokkerserven. |
3 måneder etter behandling
|
|
Kvantitativ svangerskapstest
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
En blodprøve som vil måle det spesifikke nivået av Human Chorionic Gonadotropin (hCG), som produseres under svangerskapet.
Denne testen vil bli utført hver måned.
|
3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Adnexal sykdommer
- Eggledersykdommer
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren etter at studien er avsluttet i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter slutten av studien i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .