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Efeito dos Pontos de Acupuntura a Laser na Obstrução das Trompas de Falópio

10 de janeiro de 2026 atualizado por: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University
Este estudo visa determinar a eficácia da terapia de acuponto a laser no tratamento da obstrução das trompas de Falópio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obstrução das trompas de Falópio é uma preocupação de saúde significativa que afeta um número substancial de mulheres em todo o mundo, muitas vezes levando à infertilidade e a outros problemas reprodutivos. As trompas de Falópio, componentes essenciais do sistema reprodutivo feminino, desempenham um papel crucial no processo de conceção ao facilitar o transporte dos óvulos dos ovários para o útero.

Supõe-se que a energia luminosa focada do laser, quando direcionada para pontos de acupuntura específicos ligados à saúde reprodutiva, ative os caminhos energéticos ou meridianos do corpo, facilitando assim a cura e a restauração da função tubária normal.

Embora a terapia de pontos de acupuntura mostre promessa, a terapia de pontos de acupuntura com laser oferece vantagens potenciais em relação à acupuntura tradicional ao utilizar lasers de baixa intensidade, o que pode aumentar a eficácia do tratamento. A terapia de pontos de acupuntura com laser é não invasiva e indolor, tornando-a particularmente atrativa para pacientes que têm medo de agulhas ou são sensíveis à dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
        • Recrutamento
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Subinvestigador:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mostafa F Ellkany, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 20-35 anos - nulíparas.
  • Mulheres diagnosticadas com obstrução das trompas de Falópio.
  • Índice de massa corporal inferior a 30 kg/m2.
  • Consentimento para participar no estudo.
  • Boa saúde geral sem condições médicas coexistentes importantes que possam interferir com o tratamento ou resultados.
  • Nenhum tratamento de fertilidade anterior [ex., fertilização in vitro (FIV), inseminação intrauterina (IIU)] nos últimos 6 meses.
  • Capacidade de comparecer a todas as sessões agendadas e avaliações de seguimento.

Critérios de Exclusão:

  • Atualmente grávida ou a amamentar.
  • Histórico de cirurgia pélvica no último ano.
  • Presença de doenças sistémicas graves como cancro ativo ou doenças cardiovasculares graves.
  • Histórico de reações alérgicas ou respostas adversas a acupuntura ou terapias a laser.
  • Atualmente em terapia hormonal ou uso de contracetivos hormonais.
  • Histórico atual ou recente de infeções do trato genital, incluindo infeções sexualmente transmissíveis, que possam afetar o sistema reprodutivo.
  • Presença de anomalias uterinas significativas diagnosticadas por imagiologia que possam afetar a fertilidade.
  • Síndrome do Ovário Poliquístico (SOP).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo do Estudo (Grupo A)
Os doentes receberão terapia com laser em pontos de acupuntura além dos cuidados padrão.
Outro: Terapia de acupontos com laser + Cuidados padrão
Os doentes receberão terapia de acupontos a laser além dos cuidados padrão.
Comparador de Placebo: Grupo de Controlo (Grupo B)
Os doentes receberão terapia com laser placebo em pontos de acupuntura, além dos cuidados padrão.
Outro: Cuidados padrão
Os pacientes receberão terapia com laser placebo nos pontos de acupuntura, além dos cuidados padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permeabilidade tubárica
Prazo: 3 meses após o tratamento
A histerossalpingografia (HSG) será utilizada para avaliar a permeabilidade tubária. É uma técnica radiográfica na qual um meio de contraste é injetado na cavidade uterina, e são tiradas imagens de raios-X para avaliar a forma do útero e o estado das trompas de Falópio. A HSG será aplicada antes do tratamento e novamente três meses após o tratamento para avaliar alterações na permeabilidade tubária. A HSG será aplicada antes do tratamento e após 3 meses pós-tratamento.
3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste da Hormona Anti-Mülleriana (AMH)
Prazo: 3 meses após o tratamento
Um exame de sangue será usado para medir o nível da Hormona Anti-Mülleriana (AMH), que é um indicador da quantidade remanescente de óvulos e da função ovariana. Este teste será realizado antes do tratamento e no terceiro mês de tratamento para monitorizar quaisquer alterações na reserva ovariana.
3 meses após o tratamento
Teste de Gravidez Quantitativo
Prazo: 3 meses após o tratamento
Um exame de sangue que irá medir o nível específico de Gonadotrofina Coriónica Humana (hCG), que é produzida durante a gravidez. Este teste será realizado todos os meses.
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kafrelsheikh University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-711

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo, durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o fim do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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