Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt laserové akupunktury na obstrukci vejcovodů

10. ledna 2026 aktualizováno: Hadeer Elsaid Abd-Elsalam Shalaby, Kafrelsheikh University

Vliv laserové akupresury na obstrukci vejcovodů

Tato studie si klade za cíl určit účinnost laserové akupresurní terapie při léčbě obstrukce vejcovodů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukce vejcovodů je významným zdravotním problémem, který postihuje značný počet žen po celém světě a často vede k neplodnosti a dalším reprodukčním obtížím. Vejcovody, nezbytné součásti ženského reprodukčního systému, hrají klíčovou roli v procesu početí tím, že usnadňují transport vajíček z vaječníků do dělohy.

Zaměřená světelná energie laseru, když je nasměrována na specifické akupunkturní body spojené s reprodukčním zdravím, má podle hypotézy aktivovat energetické dráhy nebo meridiány těla, čímž usnadňuje hojení a obnovu normální funkce vejcovodů.

Ačkoli akupunkturní terapie vykazuje slibné výsledky, laserová akupunkturní terapie nabízí potenciální výhody oproti tradiční akupunktuře využitím nízkoúrovňových laserů, což může zvýšit účinnost léčby. Laserová akupunkturní terapie je neinvazivní a bezbolestná, což ji činí zvláště atraktivní pro pacienty, kteří mají strach z jehel nebo jsou citliví na bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
        • Nábor
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mostafa F Ellkany, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20–35 let – nulipary.
  • Ženy s diagnostikovanou obstrukcí vejcovodů.
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m².
  • Souhlas s účastí ve studii.
  • Obecně dobrý zdravotní stav bez závažných současných onemocnění, která by mohla ovlivnit léčbu nebo výsledky.
  • Žádná předchozí léčba neplodnosti [např. in vitro fertilizace (IVF), intrauterinní inseminace (IUI)] v posledních 6 měsících.
  • Schopnost účastnit se všech naplánovaných sezení a následných hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální těhotenství nebo kojení.
  • Historie pánevní chirurgie v uplynulém roce.
  • Přítomnost závažných systémových onemocnění, jako je aktivní rakovina nebo závažná kardiovaskulární onemocnění.
  • Historie alergických reakcí nebo nežádoucích odpovědí na akupunkturu nebo laserové terapie.
  • Aktuální hormonální léčba nebo užívání hormonální antikoncepce.
  • Aktuální nebo nedávná historie infekcí pohlavního ústrojí, včetně sexuálně přenosných infekcí, které by mohly ovlivnit reprodukční systém.
  • Přítomnost významných děložních anomálií diagnostikovaných zobrazovacími metodami, které by mohly ovlivnit plodnost.
  • Syndrom polycystických ovarií (PCOS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina (Skupina A)
Pacienti budou kromě standardní péče dostávat také laserovou akupunkturní terapii.
Jiný: Laserová akupunktura + Standardní péče
Pacienti budou kromě standardní péče dostávat i laserovou akupunkturní terapii.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (Skupina B)
Pacienti kromě standardní péče obdrží placebo laserovou akupunkturní terapii.
Jiný: Standardní péče
Pacienti budou kromě standardní péče dostávat placebo laserovou akupunkturní terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchodnost vejcovodů
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Hysterosalpingografie (HSG) bude použita k posouzení průchodnosti vejcovodů. Jedná se o rentgenografickou techniku, při které se do děložní dutiny aplikuje kontrastní látka a pomocí rentgenových snímků se vyhodnocuje tvar dělohy a stav vejcovodů. HSG bude provedena před léčbou a znovu tři měsíce po léčbě, aby se vyhodnotily změny v průchodnosti vejcovodů. HSG bude provedena před léčbou a 3 měsíce po léčbě.
3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test anti-Müllerovského hormonu (AMH)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Krevní test bude použit k měření hladiny Anti-Müllerianského hormonu (AMH), který je ukazatelem zbývajícího množství vajíček a funkce vaječníků. Tento test bude proveden před léčbou a ve třetím měsíci léčby, aby bylo možné sledovat případné změny v ovariální rezervě.
3 měsíce po léčbě
Kvantitativní těhotenský test
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Krevní test, který bude měřit specifickou hladinu lidského choriového gonadotropinu (hCG), který se produkuje během těhotenství. Tento test bude prováděn každý měsíc.
3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě rozumné žádosti odpovídajícímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laserová akupunktura + Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit