Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten primaaristen vatsaseinämän hernioiden korjaus poliklinikalla (OPD-R)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

Pienien ensisijaisten vatsanpään hernioiden korjaus poliklinikalla

Ventraliset herniat ovat yksi yleisimmistä leikkaushoitoa vaativista sairauksista. Niiden hyvänlaatuisen luonteen vuoksi primaaristen ventralisten hernioiden suunnitellut korjausleikkaukset saavat yleensä alhaisen prioriteetin suunnitelluissa leikkauksissa. Siksi tarvitaan herniakorjausmenetelmiä, jotka eivät vaadi leikkaussaliresursseja.

Paikallispuudutuksessa tehty korjaus on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi menetelmäksi. Vaikka nivushernian korjaus paikallispuudutuksessa on vakiintunut ja laajasti tutkittu, primaarisen ventralisen hernian korjaus paikallispuudutuksessa on saanut suhteellisen vähän huomiota. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet primaaristen ventralisten hernioiden korjauksen turvallisuuden paikallispuudutuksessa, useimmat toimenpiteet suoritetaan edelleen perinteisissä leikkaussaleissa. Tämän prospektiivisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida pienten, komplikaatioittomien primaaristen ventralisten hernioiden turvallisuutta, toteutettavuutta ja potilastyytyväisyyttä paikallispuudutuksessa poliklinikalla suoritetussa korjauksessa käyttäen sutuurikorjausta ilman leikkaussalin resursseja.

Tutkimus suoritetaan yksihaaraisena pilottitutkimuksena. Aikuisia potilaita molemmilta sukupuolilta, joilla on diagnosoitu pieni primaarinen ventralinen hernia, arvioitiin kelpoisuuden perusteella. Ensisijainen tulosmittari on PVH-korjauksen turvallisuus ja toteutettavuus paikallispuudutuksessa poliklinikalla, mukaan lukien potilaan sietokyky ja perioperatiivinen turvallisuus. Toissijaisia tulosmittareita olivat potilastyytyväisyys, postoperatiivinen kipu ja lyhytaikainen uusiutuminen.

Poliklinikkakorjaus suoritetaan erillisessä poliklinikkatoimenpidehuoneessa, erillään perinteisestä leikkaussalista. Paikallispuudutus annostellaan vaiheittain. Aluksi paikallispuudutusruiske annetaan intradermaalisesti leikkauskohdassa. Riittävän puudutuksen varmistamisen jälkeen tehdään iholeikkaus ja ihonalaiskudos dissioidaan, kunnes herniasäkki tunnistetaan. Tässä vaiheessa annetaan lisää paikallispuudutusta suoraan haavaan.

Umbilikaalisissa tai paraumbilikaalisissa hernioissa napa erotellaan huolellisesti herniasäkistä ja ympäröivästä faskiasta. Tässä vaiheessa potilailta kysytään standardoituja intraoperatiivisia kysymyksiä, kun kirurgi jatkaa toimenpidettä. Herniasäkki palautetaan paikalleen ja lisää paikallispuudutusta annostellaan faskiaan viereen defektin läheisyyteen.

Faskiaalinen defekti suljetaan yhdellä vaakasuoralla jatkuvalla sutuurilinjalla käyttäen jatkuvaa 2-0 polypropeenisutuurilankaa. Tarvittaessa napa kiinnitetään uudelleen faskiaan käyttäen 4-0 polidioksanonisutuurilankaa, sijoitettuna noin 1 cm faskiaalisutuurilinjan ylä- tai alapuolelle, jotta vähennetään sutuurisinuksen tai kroonisen kivun riskiä. Ihonalaiskudos ompeillaan 3-0 polyglaktiinilangalla ja iho suljetaan intrakutaanisesti käyttäen 4-0 Monocryl-lankaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karlskoga, Ruotsi
        • Karlskoga Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) ≤ 30 kg/m²
  • Primaarinen vatsaseinätyrä, jonka faskian vajaakoko < 2 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Paikallispuudutuksen vasta-aiheet
  • Raskaus
  • BMI > 30 kg/m²
  • Meneillään oleva verenohennuslääkitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Poliklinikan korjaus
Päivystyksen ulkopuolinen korjaus valituille pienille primaarisille vatsan seinätyräille paikallispuudutuksessa
Avosairaalan valittujen pienten primaaristen ventraalien hernioiden korjaus paikallispuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien leikkausalueen infektiot, hematoma ja vakiva intraoperatiivinen kipu
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Seuraavassa seurannassa havaittu hernian uusiutuminen
Kuusi kuukautta
Kipu
Aikaikkuna: Kahden tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen aikainen kipu mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Kahden tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pseudonymisoitu data on saatavilla pyynnöstä Gabriel Sandblomilta tai Asmatullah Katawazailta

IPD-jaon aikakehys

tammikuu 2026 - joulukuu 2030

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaaville tutkijoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa