Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af små primære ventrale hernier i ambulatorium (OPD-R)

22. januar 2026 opdateret af: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

Ambulatorisk afdelingsreparation af små primære ventrale herniaer

Ventrale herniaer er blandt de mest almindelige tilstande, der kraver kirurgisk indgreb. På grund af deres godartede natur gives elektive reparationer af primære ventrale herniaer normalt lav prioritet for planlagt kirurgi. Derfor er der behov for rutiner til hernia-reparation, der ikke kraver operationsstueressourcer.

Reparation under lokalbedøvelse har vist sig at være en sikker og effektiv tilgang. Mens lyskebroksreparation under lokalbedøvelse er veletableret og omfattende undersøgt, har primær ventral hernia-reparation under lokalbedøvelse modtaget forholdsvis begrænset opmaerksomhed. Selvom tidligere undersøgelser har demonstreret sikkerheden af primær ventral hernia-reparation under lokalbedøvelse, udføres de fleste procedurer stadig i konventionelle operationsstuer. Denne prospektive pilotundersøgelse blev derfor designet til at vurdere sikkerheden, gennemførligheden og patienttilfredsheden ved at reparere små, ukomplicerede primære ventrale herniaer under lokalbedøvelse på ambulatoriet ved hjaelp af suturreparation, uden de ressourcer, der er tilgængelige i operationsstuen.

Undersøgelsen udføres som en enkeltarmet pilotundersøgelse. Voksne patienter af begge kon, diagnosticeret med en lille primær ventral hernia, blev vurderet for berettigelse. Det primære resultat er sikkerheden og gennemførligheden af at udføre PVH-reparation under lokalbedøvelse på ambulatoriet, inklusive patienttolerance og perioperativ sikkerhed. Sekundære resultater inkluderede patienttilfredshed, postoperativ smerte og korttidsrecidiv.

Ambulatoriereparation udføres i et dedikeret ambulatoriebehandlingsrum, adskilt fra den konventionelle operationsstue. Lokalbedøvelse administreres trinvis. Indledningsvis injiceres lokalbedøvelse intradermalt på snitstedet. Efter at have bekræftet tilstrækkelig bedøvende effekt laves et hudsnit, og det subkutane væv dissekere indtil herniesækken identificeres. Yderligere lokalbedøvelse påføres direkte i såret på dette stadium.

For navle- eller paranavleherniaer adskilles navlen omhyggeligt fra herniesækken og omgivende fascie. I denne fase stilles patienterne standardiserede intraoperative spørgsmål, mens kirurgen fortsætter proceduren. Herniesækken reduceres, og en yderligere infiltration af lokalbedøvelse administreres i fascie ved siden af defekten.

Fascialdefekten lukkes med en enkelt horisontal løbende suturlinje ved hjaelp af en kontinuerlig 2-0 polypropylensutur. Hvis anvendelig, genfastgøres navlen til fascie ved hjaelp af en 4-0 polydioxanonsutur, placeret cirka 1 cm over eller under fascialsuturlinjen, for at reducere risikoen for sutursinus eller kroniske smerter. Det subkutane væv sutureres med 3-0 polyglactin, og huden lukkes intrakutant ved hjaelp af 4-0 Monocryl.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karlskoga, Sverige
        • Karlskoga Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m²
  • Primær ventralhernie med fasciadefektstørrelse < 2 cm

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne eller uvillighed til at give informeret samtykke
  • Kontraindikationer for lokalbedøvelse
  • Graviditet
  • BMI > 30 kg/m²
  • Igangværende antikoagulantbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambulant afdelingsreparation
Ambulant afdeling reparation af udvalgte små primære ventrale hernier under lokalbedøvelse
Ambulant afdeling reparation af udvalgte små primære ventrale hernier under lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Komplikationer relateret til indgrebet, herunder operationssår-infektioner, hæmatom og svær intraoperativ smerte
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hernie recidiv
Tidsramme: Seks måneder
Hernierecidiv opdaget ved opfølgning
Seks måneder
Smerte
Tidsramme: Inden for to timer efter operationen
Intraoperativ smerte målt med visuel analog skala (VAS)
Inden for to timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pseudonymiserede data er tilgængelige på anmodning fra Gabriel Sandblom eller Asmatullah Katawazai

IPD-delingstidsramme

januar 2026 - december 2030

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige efter anmodning til de ansvarlige forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparation af epigastrisk brok

Kliniske forsøg med Ambulatoriet reparation

Abonner