- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07358416
Komplikaatiot sekä antiagregaatio- ja antikoagulaatiohoito verisuorikirurgiassa.
Hajottavan ja antikoagulanttilääkityksen turvallisuuden määrittäminen komplikaatioiden kehittymisessä ei-kardiaalisessa verisuonikirurgiassa.
Tämän retrospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää antiagregaatti- ja antikoagulanttilääkityksen yhteyttä perioperatiivisiin komplikaatioihin ei-sydänverenkiertoelimistön verisuonikirurgiassa potilailla. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Vaikuttavatko antiagregaattiaineiden ja antikoagulanttien käyttö komplikaatioiden kehittymiseen perioperatiivisella kaudella päälaskimoiden leikkauksissa? Vaikuttaako antiagregaatti- ja antikoagulanttilääkityksen keskeyttäminen perioperatiivisten komplikaatioiden kehittymiseen päälaskimoiden leikkauksissa? Tutkijat vertailevat potilaisiin, jotka eivät käyttäneet antiagregaatti- ja antikoagulanttilääkkeitä, nähdäkseen ovatko komplikaatioiden esiintyvyydet vertailukelpoisia?
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu sairauskertomusten (tapaushistorioiden) analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Lääke: Aspiriini
- Lääke: Klopidogreeli
- Lääke: Tikagrelor
- Lääke: Dabigatran
- Lääke: Rivaroksabaani
- Lääke: Apixaban
- Lääke: Varfariini
- Lääke: aspiriini + klopidogreeli
- Lääke: Aspiriini + Tikagrelori
- Lääke: Aspiriini + Apiksabaani
- Lääke: Aspiriini + rivaroksabaani
- Lääke: Clopidogreli + Apiksabaani
- Lääke: Klopidogreeli + Rivaroksabaani
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä, 119991
- NRCS Petrovsky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat kirurgista hoitoa päävaltimoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat kirurgista hoitoa päälaskimoilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolli
Potilaat, jotka eivät ottaneet verihiutaleiden estäjiä ja antikoagulantteja
|
|
|
Antiagregaatit ja antikoagulantit
Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleiden estäjiä ja antikoagulantteja leikkauspäivään saakka
|
Potilaat, jotka ottavat aspiriiniä leikkauspäivään saakka
Potilaat, jotka ottavat klopidogrelia leikkauspäivään asti
Potilaat, jotka jatkavat tikagrelorin käyttöä leikkauspäivään saakka
Potilaat, jotka ottavat dabigatrania leikkauspäivään asti
Potilaat, jotka ottavat rivaroksabaania leikkauspäivään asti
Potilaat, jotka ottavat apiksabaania leikkauspäivään asti
Potilaat, jotka ottavat warfariinia leikkauspäivään saakka
Potilaat, jotka ottavat aspiriinia ja klopidogrelia leikkauspäivään asti
Potilaat, jotka ottavat aspiriinia ja tikagreloria leikkauspäivään asti
Potilaat, jotka ottavat aspiriinia ja apiksabaania leikkauspäivään asti
Potilaat, jotka ottavat aspiriinia ja rivaroksabaania leikkauspäivään asti
Potilaat, jotka ottavat klopidogreliä ja apiksabaania leikkauspäivään asti
Potilaat, jotka käyttävät klopidogrelia ja rivaroksabaania leikkauspäivään asti
|
|
Antitrombosyyttien ja antikoagulanttien käytön keskeyttäminen
Potilaat, jotka lopettavat verihiutaleiden estäjien ja antikoagulanttien käytön leikkauspäivään saakka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tapaus verenvuodosta tai hematoman kehittymisestä
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tromboosi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Embolia ja tromboosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tromboosi
- Verenvuoto
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Bentsimidatsolit
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Pyranit
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Puriinit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Morfoliinit
- Oksatsiinit
- Tiofeenit
- Kuumariinit
- Bentsopyrans
- Salisylaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Adenosiini
- Puriini -nukleosidit
- Tiklopidiini
- Thienopyridiinit
- 4-hydroksikoumariinit
- Ticagrelor
- Klopidogreeli
- Rivaroksabaani
- Dabigatran
- Aspiriini
- Varfariini
- apixabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- ComplVasc2025Retro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .