- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07358416
Complicaties en Antiplaatjes- en Anticoagulantia Therapie in Vaatchirurgie.
Bepaling van de veiligheid van disaggregant- en antistollingstherapie bij de ontwikkeling van complicaties in niet-cardiale vaatchirurgie.
Het doel van deze retrospectieve klinische studie is om de associatie tussen antitrombotische en anticoagulantia therapie en perioperatieve complicaties bij niet-cardiale vasculaire chirurgie bij patiënten te achterhalen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Beïnvloedt het gebruik van antitrombotische middelen en anticoagulantia de ontwikkeling van complicaties in de perioperatieve periode tijdens operaties aan de grote slagaders? Beïnvloedt het staken van antitrombotische en anticoagulantia medicatie de ontwikkeling van perioperatieve complicaties bij operaties aan grote slagaders? Onderzoekers zullen vergelijken met patiënten die geen antitrombotische en anticoagulantia medicijnen gebruikten om te zien of de incidentie van complicaties vergelijkbaar is?
Dit is een retrospectieve studie gebaseerd op de analyse van medische dossiers (ziektegeschiedenissen).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Aspirine
- Geneesmiddel: Clopidogrel
- Geneesmiddel: Ticagrelor
- Geneesmiddel: Dabigatran
- Geneesmiddel: Rivaroxaban
- Geneesmiddel: Apixaban
- Geneesmiddel: Warfarine
- Geneesmiddel: aspirine + clopidogrel
- Geneesmiddel: Aspirine + Ticagrelor
- Geneesmiddel: Aspirine + Apixaban
- Geneesmiddel: Aspirine + rivaroxaban
- Geneesmiddel: Clopidogrel + Apixaban
- Geneesmiddel: Clopidogrel + Rivaroxaban
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Rusland, 119991
- NRCS Petrovsky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een chirurgische behandeling aan de hoofdarteriën hebben ondergaan.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een chirurgische behandeling aan de hoofdvenen hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Patiënten die geen plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia gebruikten
|
|
|
Antiplatelet en anticoagulantia
Patiënten die tot aan de operatiedag antiplaatjesmiddelen en antistollingsmiddelen gebruiken
|
Patiënten die aspirine innemen tot aan de operatiedag
Patiënten die clopidogrel blijven gebruiken tot aan de operatiedag
Patiënten die ticagrelor gebruiken tot aan de operatiedag
Patiënten die dabigatran gebruiken tot aan de operatiedag
Patiënten die rivaroxaban gebruiken tot de operatiedag
Patiënten die apixaban blijven gebruiken tot aan de operatiedag
Patiënten die warfarine nemen tot aan de operatiedag
Patiënten die aspirine en clopidogrel innemen tot aan de operatiedag
Patiënten die tot aan de operatiedag aspirine en ticagrelor innemen
Patiënten die aspirine en apixaban innemen tot aan de operatiedag
Patiënten die aspirine en rivaroxaban innemen tot aan de operatiedag
Patiënten die clopidogrel en apixaban innemen tot aan de operatiedag
Patiënten die clopidogrel en rivaroxaban innemen tot aan de operatiedag
|
|
Stopzetting van plaatjesremmers en antistollingsmiddelen
Patiënten die antiplaatjesmiddelen en anticoagulantia staken tot aan de operatiedag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeding
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
Gevallen van bloeding of hematoomvorming
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Trombose
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Embolie en trombose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Trombose
- Bloeding
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Pyridines
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Benzimidazolen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Pyrans
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Purines
- Fenolen
- Benzeenderivaten
- Nucleosiden
- Ribonucleosiden
- Morfolines
- Oxazines
- Thiophenes
- Coumarins
- Benzopyrans
- Salicyen
- Hydroxybenzoates
- Adenosine
- Purine nucleosiden
- Ticlopidine
- Thienopyridines
- 4-hydroxycoumarins
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
- Dabigatran
- Aspirine
- Warfarine
- Apixaban
Andere studie-ID-nummers
- ComplVasc2025Retro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .