Komplikasjoner og antiplatelet- og antikoagulantsterapi i vaskulær kirurgi.
14. januar 2026 oppdatert av: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Evaluering av sikkerheten til disagregerende og antikoagulerende terapi ved utvikling av komplikasjoner i ikke-kardiell vaskulærkirurgi.
Målet med denne retrospektive kliniske studien er å finne ut sammenhengen mellom antiplatelett- og antikoagulasjonsterapi og perioperative komplikasjoner ved ikke-hjertekirurgisk vaskulær kirurgi hos pasienter. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Påvirker bruken av antiplatelettmidler og antikoagulantier utviklingen av komplikasjoner i den perioperative perioden under operasjoner på hovedarteriene? Påvirker avbrudd i antiplatelett- og antikoagulasjonsmedikamenter utviklingen av perioperative komplikasjoner ved operasjoner på store arterier? Forskere vil sammenligne med pasienter som ikke brukte antiplatelettmidler og antikoagulantier for å se om forekomsten av komplikasjoner er sammenlignbar?
Dette er en retrospektiv studie basert på analyse av medisinske journaler (pasienthistorier).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Aspirin
- Legemiddel: Clopidogrel
- Legemiddel: Ticagrelor
- Legemiddel: Dabigatran
- Legemiddel: Rivaroxaban
- Legemiddel: Apixaban
- Legemiddel: Warfarin
- Legemiddel: aspirin + klopidogrel
- Legemiddel: Aspirin + Ticagrelor
- Legemiddel: Aspirin + Apixaban
- Legemiddel: Aspirin + rivaroksaban
- Legemiddel: Clopidogrel + Apixaban
- Legemiddel: Clopidogrel + Rivaroxaban
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Russland, 119991
- NRCS Petrovsky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kirurgisk behandling av aterosklerotiske lesjoner i hovedarteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått kirurgisk behandling på hovedarteriene.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått kirurgisk behandling på hovedvenene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Pasienter som ikke tok antiplateletmidler og antikoagulantia
|
|
|
Antiplatelet og antikoagulantia
Pasienter som bruker antiplateletmidler og antikoagulantia frem til operasjonsdagen
|
Pasienter som tar aspirin til operasjonsdagen
Pasienter som tar klopidogrel frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar ticagrelor frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar dabigatran frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar rivaroksaban frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar apixaban frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar warfarin frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar aspirin og klopidogrel frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar aspirin og ticagrelor frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar aspirin og apixaban frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar aspirin og rivaroksaban frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar klopidogrel og apixaban frem til operasjonsdagen
Pasienter som tar klopidogrel og rivaroksaban til operasjonsdagen
|
|
Avbrudd av antiplatelet og antikoagulantia
Pasienter som avslutter antiplatelet-midler og antikoagulantia frem til operasjonsdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjon
|
Tilfelle av blødning eller hematomutvikling
|
Første 24 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Trombose
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
12. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Embolisme og trombose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Trombose
- Blødning
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoles
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Pyraner
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Puriner
- Fenoler
- Benzenderivater
- Nukleosider
- Ribonukleosider
- Morfoliner
- Oksaziner
- Tiophener
- Kumariner
- Benzopyraner
- Salisylater
- Hydroksybenzoater
- Adenosin
- Purin nukleosider
- Ticlopidin
- Thienopyridines
- 4-hydroxycoumarins
- Ticagrelor
- Klopidogrel
- Rivaroksaban
- Dabigatran
- Aspirin
- Warfarin
- Apixaban
Andre studie-ID-numre
- ComplVasc2025Retro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .