- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07358416
Complicações e Terapia Antiplaquetária e Anticoagulante em Cirurgia Vascular.
Determinação da Segurança da Terapia Desagregante e Anticoagulante no Desenvolvimento de Complicações em Cirurgia Vascular Não Cardíaca.
O objetivo deste ensaio clínico retrospetivo é descobrir a associação da terapia antiplaquetária e anticoagulante com complicações perioperatórias em cirurgia vascular não cardíaca em pacientes. As principais questões que pretende responder são:
O uso de agentes antiplaquetários e anticoagulantes afeta o desenvolvimento de complicações no período perioperatório durante operações nas artérias principais? A suspensão de medicamentos antiplaquetários e anticoagulantes afeta o desenvolvimento de complicações perioperatórias em cirurgias de artérias principais? Os investigadores irão comparar com pacientes que não utilizaram medicamentos antiplaquetários e anticoagulantes para ver se a incidência de complicações é comparável?
Este é um estudo retrospetivo baseado na análise de registos médicos (históricos clínicos).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Aspirina
- Medicamento: Clopidogrel
- Medicamento: Ticagrelor
- Medicamento: Dabigatrano
- Medicamento: Rivaroxabano
- Medicamento: Apixabano
- Medicamento: Warfarina
- Medicamento: aspirina + clopidogrel
- Medicamento: Aspirina + Ticagrelor
- Medicamento: Aspirina + Apixabano
- Medicamento: Aspirina + rivaroxabano
- Medicamento: Clopidogrel + Apixaban
- Medicamento: Clopidogrel + Rivaroxaban
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Rússia, 119991
- NRCS Petrovsky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que receberam tratamento cirúrgico nas artérias principais.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento cirúrgico nas veias principais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controlo
Pacientes que não tomaram agentes antiplaquetários e anticoagulantes
|
|
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Antiagregantes plaquetários e anticoagulantes
Doentes que usam agentes antiplaquetários e anticoagulantes até ao dia da operação
|
Pacientes que tomam aspirina até ao dia da operação
Pacientes que tomam clopidogrel até ao dia da operação
Pacientes que tomam ticagrelor até ao dia da operação
Doentes que tomam dabigatrano até ao dia da operação
Pacientes que tomam rivaroxabano até ao dia da operação
Pacientes que tomam apixabano até ao dia da operação
Pacientes que tomam varfarina até ao dia da operação
Pacientes que tomam aspirina e clopidogrel até ao dia da operação
Pacientes que tomam aspirina e ticagrelor até ao dia da operação
Pacientes que tomam aspirina e apixabano até ao dia da operação
Pacientes que tomam aspirina e rivaroxabano até ao dia da operação
Doentes que tomam clopidogrel e apixabano até ao dia da operação
Pacientes que tomam clopidogrel e rivaroxabano até ao dia da operação
|
|
Descontinuação de antiplaquetários e anticoagulantes
Pacientes que descontinuam agentes antiplaquetários e anticoagulantes até ao dia da operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemorragia
Prazo: Primeiras 24 horas após a operação
|
Caso de hemorragia ou desenvolvimento de hematoma
|
Primeiras 24 horas após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Trombose
Prazo: Primeiras 24 horas após a operação
|
Primeiras 24 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Ticlopidina
- Tienopiridinas
- 4-hidroxicoumarinas
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Rivaroxabana
- Dabigatrana
- Aspirina
- Varfarina
- apixaban
Outros números de identificação do estudo
- ComplVasc2025Retro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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