- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07358416
Komplikace a antiagregační a antikoagulační terapie v cévní chirurgii.
Stanovení bezpečnosti disagregantní a antikoagulační terapie při vývoji komplikací v nechirurgické cévní chirurgii.
Cílem této retrospektivní klinické studie je zjistit souvislost mezi antiagregační a antikoagulační terapií a perioperačními komplikacemi u pacientů podstupujících ne-kardiální cévní chirurgii. Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:
Ovlivňuje užívání antiagregancií a antikoagulancií vznik komplikací v perioperačním období při operacích hlavních tepen? Ovlivňuje vysazení antiagregačních a antikoagulačních léků vznik perioperačních komplikací při operacích hlavních tepen? Výzkumníci budou srovnávat s pacienty, kteří neužívali antiagregancia a antikoagulační léky, aby zjistili, zda je výskyt komplikací srovnatelný.
Toto je retrospektivní studie založená na analýze lékařských záznamů (anamnéz pacientů).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Rusko, 119991
- NRCS Petrovsky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu hlavních tepen.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu hlavních žil.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrola
Pacienti, kteří neužívali antiagregancia a antikoagulancia
|
|
|
Antiagregační látky a antikoagulancia
Pacienti, kteří užívají antiagregační léky a antikoagulancia až do dne operace
|
Pacienti, kteří užívají aspirin až do dne operace
Pacienti, kteří užívají klopidogrel až do dne operace
Pacienti, kteří užívají tikagrelor až do dne operace
Pacienti, kteří užívají dabigatran až do dne operace
Pacienti, kteří užívají rivaroxaban až do dne operace
Pacienti, kteří užívají apixaban až do dne operace
Pacienti, kteří užívají warfarin až do dne operace
Pacienti, kteří užívají aspirin a klopidogrel až do dne operace
Pacienti, kteří užívají aspirin a tikagrelor až do dne operace
Pacienti, kteří užívají aspirin a apixaban až do dne operace
Pacienti, kteří užívají aspirin a rivaroxaban až do dne operace
Pacienti, kteří užívají klopidogrel a apixaban až do dne operace
Pacienti, kteří užívají klopidogrel a rivaroxaban až do dne operace
|
|
Ukončení podávání antiagregačních a antikoagulačních léků
Pacienti, kteří přeruší užívání protidestičkových látek a antikoagulancií do dne operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Případ krvácení nebo vzniku hematomu
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trombóza
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Embolie a trombóza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Trombóza
- Krvácení
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Pyridiny
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Benzimidazoly
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Pyrans
- Nukleové kyseliny, nukleotidy a nukleosidy
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlovodíky, aromatické
- Puriny
- Fenoly
- Deriváty benzenu
- Nukleosidy
- Ribonukleosidy
- Morfoliny
- Oxaziny
- Thiofeny
- Coumariny
- Benzopyrans
- Salicyláty
- Hydroxybenzoates
- Adenosin
- Purinové nukleosidy
- Ticlopidin
- Thienopyridiny
- 4-HydroxyCoumariny
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
- Dabigatran
- Aspirin
- Warfarin
- Apixaban
Další identifikační čísla studie
- ComplVasc2025Retro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aspirin
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCUkončeno
-
Muhammad HassanDokončenoAspirin | Prevence | Tromboembolická mrtvice | Clopidogrel | Embolizace cívkyPákistán
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMnohočetný myelom a novotvar z plazmatických buněkSpojené státy