- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07358416
Complicazioni e Terapia Antiaggregante e Anticoagulante in Chirurgia Vascolare.
Determinazione della sicurezza della terapia con disaggreganti e anticoagulanti nello sviluppo di complicanze nella chirurgia vascolare non cardiaca.
L'obiettivo di questo studio clinico retrospettivo è scoprire l'associazione della terapia antiaggregante e anticoagulante con le complicanze perioperatorie nella chirurgia vascolare non cardiaca nei pazienti. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
L'uso di agenti antiaggreganti e anticoagulanti influenza lo sviluppo di complicanze nel periodo perioperatorio durante operazioni sulle arterie principali? L'interruzione dei farmaci antiaggreganti e anticoagulanti influenza lo sviluppo di complicanze perioperatorie nelle chirurgie delle arterie principali? I ricercatori confronteranno con pazienti che non hanno utilizzato farmaci antiaggreganti e anticoagulanti per vedere se l'incidenza delle complicanze è comparabile?
Questo è uno studio retrospettivo basato sull'analisi delle cartelle cliniche (storie dei casi).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Droga: Aspirina
- Droga: Clopidogrel
- Droga: Ticagrelor
- Droga: Dabigatran
- Droga: Rivaroxaban
- Droga: Apixaban
- Droga: Warfarin
- Droga: aspirina + clopidogrel
- Droga: Aspirina + Ticagrelor
- Droga: Aspirina + Apixaban
- Droga: Aspirina + rivaroxaban
- Droga: Clopidogrel + Apixaban
- Droga: Clopidogrel + Rivaroxaban
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Russia, 119991
- NRCS Petrovsky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico sulle arterie principali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico sulle vene principali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
Pazienti che non hanno assunto agenti antiaggreganti e anticoagulanti
|
|
|
Antipiastrinici e anticoagulanti
Pazienti che utilizzano agenti antiaggreganti e anticoagulanti fino al giorno dell'intervento
|
Pazienti che assumono aspirina fino al giorno dell'intervento
Pazienti che assumono clopidogrel fino al giorno dell'operazione
Pazienti che assumono ticagrelor fino al giorno dell'intervento
Pazienti che assumono dabigatran fino al giorno dell'intervento
Pazienti che assumono rivaroxaban fino al giorno dell'intervento
Pazienti che assumono apixaban fino al giorno dell'operazione
Pazienti che assumono warfarin fino al giorno dell'operazione
Pazienti che assumono aspirina e clopidogrel fino al giorno dell'operazione
Pazienti che assumono aspirina e ticagrelor fino al giorno dell'operazione
Pazienti che assumono aspirina e apixaban fino al giorno dell'operazione
Pazienti che assumono aspirina e rivaroxaban fino al giorno dell'operazione
Pazienti che assumono clopidogrel e apixaban fino al giorno dell'operazione
Pazienti che assumono clopidogrel e rivaroxaban fino al giorno dell'intervento
|
|
Interruzione di antiaggreganti e anticoagulanti
Pazienti che sospendono gli agenti antiaggreganti piastrinici e gli anticoagulanti fino al giorno dell'operazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sanguinamento
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'operazione
|
Caso di sanguinamento o sviluppo di ematoma
|
Prime 24 ore dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Trombosi
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'operazione
|
Prime 24 ore dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Embolia e Trombosi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Trombosi
- Emorragia
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Piridine
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Benzimidazoli
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Piran
- Acidi nucleici, nucleotidi e nucleosidi
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi, aromatici
- Purine
- Fenoli
- Derivati di benzene
- Nucleosidi
- Ribonucleosidi
- Morfoline
- Ossazine
- Tiofenes
- Cumarini
- Benzopirani
- Salicilati
- Idrossibenzoati
- Adenosina
- Nucleosidi purine
- Ticlopidina
- Tienopiridine
- 4-idrossicoumarins
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
- Dabigatran
- Aspirina
- Warfarin
- apixaban
Altri numeri di identificazione dello studio
- ComplVasc2025Retro
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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