- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358416
Complications et Thérapie Antiplaquettaire et Anticoagulante en Chirurgie Vasculaire.
Détermination de la Sécurité de la Thérapie par Disagrégant et Anticoagulant dans le Développement de Complications en Chirurgie Vasculaire Non Cardiaque.
L'objectif de cette étude clinique rétrospective est de déterminer l'association entre le traitement antiplaquettaire et anticoagulant avec les complications périopératoires dans la chirurgie vasculaire non cardiaque chez les patients. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'utilisation d'agents antiplaquettaires et d'anticoagulants affecte-t-elle le développement de complications dans la période périopératoire lors d'opérations sur les artères principales ? L'arrêt des médicaments antiplaquettaires et anticoagulants affecte-t-il le développement de complications périopératoires dans les chirurgies des artères principales ? Les chercheurs compareront avec les patients qui n'ont pas utilisé d'antiplaquettaires et d'anticoagulants pour voir si l'incidence des complications est comparable ?
Il s'agit d'une étude rétrospective basée sur l'analyse des dossiers médicaux (histoires de cas).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Médicament: Aspirine
- Médicament: Clopidogrel
- Médicament: Ticagrelor
- Médicament: Dabigatran
- Médicament: Rivaroxaban
- Médicament: Apixaban
- Médicament: Warfarine
- Médicament: aspirine + clopidogrel
- Médicament: Aspirine + Ticagrélor
- Médicament: Aspirine + Apixaban
- Médicament: Aspirine + rivaroxaban
- Médicament: Clopidogrel + Apixaban
- Médicament: Clopidogrel + Rivaroxaban
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Russie, 119991
- NRCS Petrovsky
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant reçu un traitement chirurgical sur les artères principales.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant reçu un traitement chirurgical sur les veines principales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
Patients n'ayant pas pris d'agents antiplaquettaires et d'anticoagulants
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Antiagrégants plaquettaires et anticoagulants
Patients utilisant des agents antiplaquettaires et des anticoagulants jusqu'au jour de l'opération
|
Patients qui prennent de l'aspirine jusqu'au jour de l'opération
Patients qui prennent du clopidogrel jusqu'au jour de l'opération
Patients prenant du ticagrelor jusqu'au jour de l'opération
Patients qui prennent du dabigatran jusqu'au jour de l'opération
Patients prenant du rivaroxaban jusqu'au jour de l'opération
Patients qui prennent de l'apixaban jusqu'au jour de l'opération
Patients qui prennent de la warfarine jusqu'au jour de l'opération
Patients prenant de l'aspirine et du clopidogrel jusqu'au jour de l'opération
Patients qui prennent de l'aspirine et du ticagrelor jusqu'au jour de l'opération
Patients prenant de l'aspirine et de l'apixaban jusqu'au jour de l'opération
Patients qui prennent de l'aspirine et du rivaroxaban jusqu'au jour de l'opération
Patients prenant du clopidogrel et de l'apixaban jusqu'au jour de l'opération
Patients qui prennent du clopidogrel et du rivaroxaban jusqu'au jour de l'opération
|
|
Interruption des antiplaquettaires et des anticoagulants
Patients qui interrompent les agents antiplaquettaires et les anticoagulants jusqu'au jour de l'opération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saignement
Délai: 24 premières heures après l'opération
|
Cas de saignement ou d'hématome
|
24 premières heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Thrombose
Délai: Premières 24 heures après l'opération
|
Premières 24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Embolie et thrombose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Thrombose
- Hémorragie
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Pyridines
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Benzimidazoles
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Pyrans
- Acides nucléiques, nucléotides et nucléosides
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Purines
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Nucléosides
- Ribonucléosides
- Morpholines
- Oxazines
- Thiophenes
- Coumarines
- Benzopyrans
- Salicylates
- Hydroxybenzoates
- Adénosine
- Nucléosides purines
- Ticlopidine
- Thiénopyridines
- 4-hydroxycoumarines
- Ticagrélor
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
- Dabigatran
- Aspirine
- Warfarine
- apixaban
Autres numéros d'identification d'étude
- ComplVasc2025Retro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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