- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07358416
Complicaciones y Terapia Antiplaquetaria y Anticoagulante en Cirugía Vascular.
Determinación de la Seguridad de la Terapia con Desagregantes y Anticoagulantes en el Desarrollo de Complicaciones en la Cirugía Vascular No Cardíaca.
El objetivo de este ensayo clínico retrospectivo es determinar la asociación de la terapia antiplaquetaria y anticoagulante con complicaciones perioperatorias en cirugía vascular no cardiaca en pacientes. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso de agentes antiplaquetarios y anticoagulantes afecta el desarrollo de complicaciones en el período perioperatorio durante operaciones en las arterias principales? ¿La interrupción de medicamentos antiplaquetarios y anticoagulantes afecta el desarrollo de complicaciones perioperatorias en cirugías de arterias principales? Los investigadores compararán con pacientes que no utilizaron fármacos antiplaquetarios y anticoagulantes para ver si la incidencia de complicaciones es comparable.
Este es un estudio retrospectivo basado en el análisis de registros médicos (historias clínicas).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Droga: Aspirina
- Droga: Clopidogrel
- Droga: Ticagrelor
- Droga: Dabigatrán
- Droga: Rivaroxabán
- Droga: Apixaban
- Droga: Warfarina
- Droga: aspirina + clopidogrel
- Droga: Aspirina + Ticagrelor
- Droga: Aspirina + Apixabán
- Droga: Aspirina + rivaroxabán
- Droga: Clopidogrel + Apixaban
- Droga: Clopidogrel + Rivaroxaban
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Rusia, 119991
- NRCS Petrovsky
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico en las arterias principales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico en las venas principales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Pacientes que no tomaron agentes antiplaquetarios ni anticoagulantes
|
|
|
Antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes
Pacientes que utilizan agentes antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes hasta el día de la operación
|
Pacientes que toman aspirina hasta el día de la operación
Pacientes que toman clopidogrel hasta el día de la operación
Pacientes que toman ticagrelor hasta el día de la operación
Pacientes que toman dabigatrán hasta el día de la operación
Pacientes que toman rivaroxabán hasta el día de la operación
Pacientes que toman apixabán hasta el día de la operación
Pacientes que toman warfarina hasta el día de la operación
Pacientes que toman aspirina y clopidogrel hasta el día de la operación
Pacientes que toman aspirina y ticagrelor hasta el día de la operación
Pacientes que toman aspirina y apixabán hasta el día de la operación
Pacientes que toman aspirina y rivaroxabán hasta el día de la operación
Pacientes que toman clopidogrel y apixabán hasta el día de la operación
Pacientes que toman clopidogrel y rivaroxabán hasta el día de la operación
|
|
Suspensión de antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes
Pacientes que interrumpen los agentes antiplaquetarios y anticoagulantes hasta el día de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemorragia
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la operación
|
Caso de hemorragia o desarrollo de hematoma
|
Primeras 24 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Trombosis
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la operación
|
Primeras 24 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
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- Ticlopidina
- Thienopiridinas
- 4-hidroxicumarinas
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Rivaroxabán
- Dabigatrán
- Aspirina
- Warfarina
- apixaban
Otros números de identificación del estudio
- ComplVasc2025Retro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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