- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07358416
Осложнения и антиагрегантная и антикоагулянтная терапия в сосудистой хирургии.
Определение безопасности дезагрегантной и антикоагулянтной терапии в развитии осложнений при некардиальной сосудистой хирургии.
Цель этого ретроспективного клинического исследования - выяснить взаимосвязь антиагрегантной и антикоагулянтной терапии с периоперационными осложнениями при некардиальных сосудистых операциях у пациентов. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Влияет ли использование антиагрегантов и антикоагулянтов на развитие осложнений в периоперационном периоде при операциях на магистральных артериях? Влияет ли отмена антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов на развитие периоперационных осложнений при операциях на магистральных артериях? Исследователи сравнят с пациентами, которые не использовали антиагреганты и антикоагулянтные препараты, чтобы определить, сопоставима ли частота осложнений?
Это ретроспективное исследование, основанное на анализе медицинских записей (историй болезни).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Аспирин
- Лекарство: Клопидогрел
- Лекарство: Тикагрелор
- Лекарство: Дабигатран
- Лекарство: Ривароксабан
- Лекарство: Апиксабан
- Лекарство: Варфарин
- Лекарство: аспирин + клопидогрел
- Лекарство: Аспирин + Тикагрелор
- Лекарство: Аспирин + Апиксабан
- Лекарство: Аспирин + ривароксабан
- Лекарство: Клопидогрел + Апиксабан
- Лекарство: Клопидогрел + Ривароксабан
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Россия, 119991
- NRCS Petrovsky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие хирургическое лечение на магистральных артериях.
Критерии исключения:
- Пациенты, получившие хирургическое лечение на магистральных венах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Пациенты, которые не принимали антиагреганты и антикоагулянты
|
|
|
Антиагреганты и антикоагулянты
Пациенты, которые используют антиагреганты и антикоагулянты до дня операции
|
Пациенты, принимающие аспирин до дня операции
Пациенты, принимающие клопидогрел до дня операции
Пациенты, принимающие тикагрелор до дня операции
Пациенты, принимающие дабигатран до дня операции
Пациенты, которые принимают ривароксабан до дня операции
Пациенты, которые принимают апиксабан до дня операции
Пациенты, принимающие варфарин до дня операции
Пациенты, принимающие аспирин и клопидогрел до дня операции
Пациенты, которые принимают аспирин и тикагрелор до дня операции
Пациенты, принимающие аспирин и апиксабан до дня операции
Пациенты, принимающие аспирин и ривароксабан до дня операции
Пациенты, принимающие клопидогрел и апиксабан до дня операции
Пациенты, которые принимают клопидогрел и ривароксабан до дня операции
|
|
Прекращение приема антиагрегантов и антикоагулянтов
Пациенты, которые прекращают прием антиагрегантов и антикоагулянтов до дня операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Случай кровотечения или развития гематомы
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тромбоз
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Эмболия и тромбоз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Тромбоз
- Кровотечение
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Пиридины
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Бензимидазолы
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Пираны
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводороды, ароматные
- Пурины
- Фенолы
- Бензольные производные
- Нуклеозиды
- Рибонуклеозиды
- Морфолины
- Оксазины
- Тиофена
- Кумарины
- Бензопираны
- Салицилаты
- Гидроксибензоаты
- Аденозин
- Пуриновые нуклеозиды
- Тиклопидин
- Тиенопиридины
- 4-гидроксикумарины
- Тикагрелор
- Клопидогрел
- Ривароксабан
- Дабигатран
- Аспирин
- Варфарин
- Апиксабан
Другие идентификационные номера исследования
- ComplVasc2025Retro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .