- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07358702
Istuma-aseman ylläpitäminen ja moniulotteiset lopputulokset fibromyalgiassa
Vertailu kehotietoisuudesta, hengityslihasten voimasta, kinesiofobiasta, keskusherkistymisestä, toimintakyvystä ja unenlaadusta istumatyössä ja ei-istumatyössä olevilla fibromyalgiapotilailla
Fibromyalgiasyndrooma (FMS) on krooninen tila, jolle on ominaista laaja-alainen muskuloskeletaalinen kipu, väsymys, unihäiriöt ja toiminnalliset rajoitukset. Kipu, väsymys ja liikkumisen pelko johtavat usein FMS-potilaat omaksumaan istumatyylisiä käyttäytymismalleja, mikä voi pahentaa oireita ja vähentää fyysistä kapasiteettia. Tekijät kuten heikentynyt kehotietoisuus, heikentynyt hengityslihasten voima, kinesiofobia, keskushermoston sensitisoituminen, heikko toiminnallinen tila ja unihäiriöt vaikuttavat merkittävästi FMS-potilaiden sairauden vakavuuteen ja elämänlaatuun.
Vaikka fyysinen passiivisuus on yleistä fibromyalgiassa, on olemassa vain vähän näyttöä näiden moniulotteisten kliinisten parametrien eroista istumatyylisten ja ei-istumatyylisten FMS-potilaiden välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena onkin verrata kehotietoisuutta, hengityslihasten voimaa, kinesiofobiaa, keskushermoston sensitisoitumista, toiminnallista tilaa ja unen laatua istumatyylisten ja ei-istumatyylisten fibromyalgiasyndroomaan diagnosoitujen potilaiden välillä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää parempaa ymmärrystä istumatyylisen käyttäytymisen vaikutuksesta fibromyalgian kliinisiin lopputulemiin ja auttaa ohjaamaan kattavampia ja yksilöllisempiä kuntoutuslähestymistapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgiasyndrooma (FMS) on krooninen kiputila, jolle on ominaista laaja-alainen lihas- ja luustokipu, unihäiriöt ja väsymys. Muiden oireiden, kuten niveljäykkyyden, masennuksen, ahdistuksen ja kognitiivisen toimintahäiriön, ohella FMS rajoittaa päivittäistä elämää, vaikuttaa kielteisesti fyysiseen aktiivisuuteen ja vähentää yksilöiden kykyä selviytyä päivittäisistä vaatimuksista. Lisäksi FMS voi johtaa tuottavuuden laskuun, työkyvyttömyyteen ja terveydenhuollon kustannusten nousuun. Tämän seurauksena potilaat kokevat rajoituksia päivittäisissä toiminnoissa ja kokonaisvaltaisessa toimintakyvyssä. Kroonisena kiputilana FMS voi edistää toimintakyvyn heikentymistä liikkumattomuuden kautta. FMS:ään liittyvä kipu ja väsymys johtavat usein fyysiseen passiivisuuteen, mikä aiheuttaa lihasten heikkenemisen ja siten lisääntyvää kipua ja väsymystä, luoden noidankehän. FMS vaikuttaa noin 2–6 % maailman väestöstä ja on toiseksi yleisin reumatologinen sairaus nivelrikon jälkeen. Sairauden patogeneesia ei kuitenkaan ole vielä täysin selvitetty.
Kehotietoisuus viittaa kykyyn havaita kehon tuntemuksia, liikkeitä sekä kehon ja sen ympäristön välistä suhdetta. FMS:ää sairastavilla kehotietoisuus on usein heikentynyt, mikä johtaa vaikeuksiin tunnistaa ja tulkita kipuun, väsymykseen ja stressiin liittyviä kehon signaaleja. Tämä kehotietoisuuden heikkeneminen voi pahentaa oireita ja estää tehokkaiden selviytymisstrategioiden toteuttamisen. Tehokkaampi kehotietoisuus mahdollistaa potilaille tunnistaa kipua laukaisevat tekijät ja kehittää tehokkaampia selviytymismekanismeja. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kehotietoisuuteen keskittyvät terapiamenetelmät ovat hyödyllisiä kiputasojen vähentämisessä ja liikkumislaadun parantamisessa FMS:ää sairastavilla.
Kehotietoisuus liittyy myös psykologisiin tekijöihin, joita usein havaitaan FMS:ää sairastavilla, kuten ahdistukseen ja masennukseen. On raportoitu, että kun kehotietoisuus lisääntyy, FMS:ää sairastavat kykenevät paremmin analysoimaan emotionaalisia reaktioitaan fyysiseen tilaan, mikä voi auttaa vähentämään ahdistuksen tasoa. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että kehotietoisuuden parantamiseen tähtäävät interventiot johtavat positiivisiin muutoksiin psykologisessa toiminnassa, mukaan lukien ahdistuksen ja masennuksen vähenemisen, FMS:ää sairastavilla.
Verrattuna terveisiin yksilöihin FMS:ää sairastavilla on heikompi hengityslihasten voima ja kestävyys. Kirjallisuuden tutkimukset osoittavat, että maksimaalinen sisäänhengityspaine ja maksimaalinen uloshengityspaine – tärkeitä hengityslihasten suorituskyvyn indikaattoreita – ovat alentuneet FMS:ää sairastavilla. Tämä alenema voi aiheuttaa vaikeuksia hengittää fyysisen aktiivisuuden aikana, mikä edistää jatkuvaa väsymyksen ja heikkouden kiertoa. Hengityslihasten voiman ja FMS-oireiden vakavuuden välillä on havaittu korrelaatio. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että alentunut sisäänhengityslihasvoima liittyy suurempaan määrään herkkiä kohtia, suurempaan väsymyksen vakavuuteen ja vähentyneeseen rintakehän liikkuvuuteen.
FMS:ää sairastavien osallistuminen fyysiseen aktiivisuuteen on usein rajoitettua kivun ja väsymyksen vuoksi, ja aiheutunut fyysisen passiivisuuden lisääntyminen heikentää edelleen hengityslihasten voimaa. Hengityslihasten voimaa parantaviin interventioihin on osoitettu parantavan harjoitustoleranssia, fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua samalla kun ne vähentävät kipua ja väsymystä.
Kinesiofobia, joka määritellään liialliseksi ja heikentäväksi peloksi liikettä tai fyysistä aktiivisuutta kohtaan, on merkittävässä roolissa sairauden hoidossa ja selviytymisstrategioiden kehittämisessä FMS:ää sairastavilla. Kinesiofobiaa havaitaan yli 38 %:lla FMS:ää sairastavista. Korkeat kinesiofobian tasot on liitetty lisääntyneeseen kipuintensiteettiin, sairauden aktiivisuuteen ja masennuksen vakavuuteen sekä vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun. FMS:ää sairastavat kokevat usein kivun uhkana, mikä johtaa lisääntyneeseen fyysisen aktiivisuuden välttelyyn. Tämän seurauksena kehittyvät pelon välttelykäyttäytymiset, jotka pahentavat FMS-oireita ja lisäävät työkyvyttömyyden tasoa.
Keskushermoston sensitisaatio viittaa keskushermoston (CNS) lisääntyneeseen reagoivuuteen ärsykkeisiin. Tämä ilmiö tapahtuu, kun CNS:stä tulee liian herkkä sensoriselle syötteelle, mikä johtaa voimistuneeseen kivun havaitsemiseen normaalisti ei-kivuliaisiin ärsykkeisiin (allodynia) tai liioiteltuihin reaktioihin kivuliäisiin ärsykkeisiin (hyperalgesia). Vaikka keskushermoston sensitisaatio ei ole spesifistä FMS:lle, sillä on keskeinen rooli sen patofysiologiassa. Keskushermoston sensitisaatio sisältää monimutkaisia neurobiologisia prosesseja, mukaan lukien muutoksia välittäjäaineiden tasoissa, neuronien reiteissä sekä aivojen rakenteessa ja toiminnassa. Nämä muutokset ovat perinnöllisen alttiuden, aikaisempien vammojen, stressin ja psykologisten tekijöiden vaikutuksen alaisia.
Fibromyalgiaa pidetään yleisesti keskushermoston sensitaatiosyndroomana. FMS:ää sairastavien krooninen kipu uskotaan johtuvan pääasiassa keskushermoston sensitaatiosta eikä perifeerisestä kudoksen vauriosta tai tulehduksesta. Proinflammatoriset sytokiinit ovat usein koholla fibromyalgiapotilailla ja edistävät keskushermoston sensitaation kehittymistä. Nämä sytokiinit voivat aktivoida CNS:n gliasoluja, mikä johtaa jatkuvaan kivun havaitsemiseen.
Unihäiriöt ovat yleinen oire FMS:ää sairastavilla. Potilaat raportoivat usein vaikeuksia nukahtamisessa, useita yöllisiä heräämisiä ja unettomuutta herättyään. Nämä häiriöt johtuvat usein normaalien aaltoaktiivisuuksien muutoksista, jotka estävät siirtymisen syviin univaiheisiin, jotka ovat välttämättömiä fyysiselle palautumiselle ja henkiselle selkeydelle. FMS:ää sairastavat saattavat myös raportoida subjektiivista tunnetta lihasten ja nivelten turvotuksesta, vaikka tätä löydöstä ei tyypillisesti havaita fyysisessä tutkimuksessa.
Noin 90 % FMS:ää sairastavista kokevat unihäiriöitä, mukaan lukien unettomuutta, levottomien jalkojen oireyhtymää ja uniapneaa. FMS:ssä unen ja kivun välillä on kaksisuuntainen suhde. Huono unenlaatu lisää kivun herkkyyttä ja alentaa kipukynnystä, kun taas lisääntynyt kivun vakavuus pahentaa unihäiriöitä, luoden noidankehän. Huonolla unenlaadulla on, kivun vakavuuden lisäksi, osoitettu olevan kielteisiä vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, väsymykseen, ahdistukseen ja masennukseen.
Fyysinen aktiivisuus määritellään minkä tahansa luurankolihasten tuottamaksi liikkeeksi, joka johtaa energiankulutukseen, ja se sisältää sekä päivittäiset toiminnot että suunnitellun liikunnan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että FMS:ää sairastavilla on alhaisemmat fyysisen aktiivisuuden tasot verrattuna terveisiin yksilöihin. Vain 37 % FMS:ää sairastavista täyttää suosituksen mukaisen vähintään 150 minuutin kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden viikoittaisen tason. Lisäksi FMS:ää sairastavat ottavat keskimäärin 5 663,7 askelta päivässä, mikä on alle suositellun päivittäisen tavoitteen 6 000 askelta. Verrattuna terveisiin yksilöihin he viettävät myös vähemmän aikaa osallistuen päivittäisiin toimintoihin, kuten vapaa-aikaan ja liikkumiseen. Noin 36,6 % fibromyalgiaa sairastavista luokitellaan passiivisiksi, kun taas lisäksi 45,1 % pidetään riittämättömän aktiivisina.
FMS:ää sairastavien fyysisen aktiivisuuden ensisijaisia esteitä ovat jatkuva väsymys, kipu, pelko oireiden pahenemisesta ponnistuksen kanssa, työkyvyttömyys, mielialahäiriöt, matka liikkumisen itsetehokkuus ja riittämätön sosiaalinen tuki. Krooninen kipu ja väsymys johtavat FMS:ää sairastavia välttämään fyysistä aktiivisuutta. Monet uskovat, että fyysinen aktiivisuus pahentaa heidän oireitaan, mikä johtaa pelon välttelykäyttäytymiseen. Passiivisuuden ja kivun yhdistelmä johtaa usein lihasvoiman vähenemiseen, mikä tekee päivittäisistä toiminnoista vaikeampia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että FMS:ää sairastavilla on alentunut fyysinen kunto, matala kardiorespiratorinen kestävyys sekä vähentynyt lihasvoima ja kestävyys. Näistä esteistä huolimatta säännöllinen fyysinen aktiivisuus tarjoaa lukuisia hyötyjä FMS:ää sairastaville.
Fyysisen aktiivisuuden on raportoitu lievittävän FMS-oireita lisäämällä välittäjäaineiden, kuten endorfiinien ja serotoniinin, vapautumista. Lisäksi fyysisellä aktiivisuudella on tärkeä rooli vaikuttaessaan väsymykseen sekä suoraan että epäsuorasti hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin ja autonomisen hermoston toiminnan säätelyn kautta. Kun fyysistä aktiivisuutta harjoitetaan ryhmissä, sosiaalinen vuorovaikutus voi parantaa hyvinvointia ja vähentää psykologista stressiä, mikä parantaa elämänlaatua. On osoitettu, että kevyen tai kohtalaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan harjoittaminen kaksi kolme kertaa viikossa lisää lihasvoimaa, vähentää kipua, parantaa joustavuutta ja parantaa elämänlaatua FMS:ää sairastavilla.
Vaikka tutkimukset ovat vertailleet fyysisen aktiivisuuden tasoja FMS:ää sairastavien ja terveiden kontrollien välillä, ei tällä hetkellä ole tutkimusta, joka vertailee kehotietoisuutta, hengityslihasten voimaa, kinesiofobiaa, keskushermoston sensitaatiota, toimintakykyä ja unenlaatua passiivisten ja ei-passiivisten fibromyalgiaa sairastavien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +905426853877
- Sähköposti: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Betül Taşpınar, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +905066804426
- Sähköposti: betul.taspinar@idu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, Turkki (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit - Päivittäin istuvan elämäntavan fibromyalgia-potilaat
- Fyysinen aktiivisuustaso alle 600 MET-min/viikko kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) mukaan
- Fibromyalgian diagnoosi 2016 ACR-kriteerien mukaisesti
- Ikä 18–65 vuotta
- Kyky ymmärtää ja vastata tutkimusarviointeihin
Poissulkemiskriteerit - Päivittäin istuvan elämäntavan fibromyalgia-potilaat
- Tilat, jotka aiheuttavat riskin arviointien aikana, mukaan lukien epävakaa angina, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana
- Hallitsematon diabetes, verenpaine >180/110 mmHg ja/tai vaikea neuropatia
- Diagnosoitu vaikea kognitiivinen heikentymä
- Raskaus tai epäilty raskaus Sisällyttämiskriteerit - Ei-päivittäin istuvan elämäntavan fibromyalgia-potilaat
- Fyysinen aktiivisuustaso yli 600 MET-min/viikko kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) mukaan
- Fibromyalgian diagnoosi 2016 ACR-kriteerien mukaisesti
- Ikä 18–65 vuotta
- Kyky ymmärtää ja vastata tutkimusarviointeihin
Poissulkemiskriteerit - Ei-päivittäin istuvan elämäntavan fibromyalgia-potilaat
- Tilat, jotka aiheuttavat riskin arviointien aikana, mukaan lukien epävakaa angina, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana
- Hallitsematon diabetes, verenpaine >180/110 mmHg ja/tai vaikea neuropatia
- Diagnosoitu vaikea kognitiivinen heikentymä
- Raskaus tai epäilty raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sedentääristen fibromyalgia-ryhmä
Fibromyalgia-oireyhtymään sairastuneet henkilöt, jotka täyttävät paikallaanolon kriteerit.
|
Tässä tutkimuksessa ei sovelleta terapeuttista interventiota.
Osallistujat käyvät läpi kattavan arvioinnin kliinisten ja toiminnallisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Arvioinneihin kuuluvat kehotietoisuus, hengityslihasvoima, kinesiofobia, keskusherkistyminen, toimintakyky, unen laatu ja fyysisen aktiivisuuden taso.
Kaikki arvioinnit suoritetaan yhdellä ajanhetkellä käyttäen validoituja kliinisiä mittausvälineitä ja itse raportoituja kyselylomakkeita.
Näiden arviointien tarkoituksena on verrata fibromyalgia-oireyhtymästä kärsivien istumatyöskentelyyn liittyvien ja ei-istumatyöskentelyyn liittyvien henkilöiden moniulotteisia kliinisiä tuloksia.
|
|
Muut: Ei-paikallaan oleva fibromyalgiaryhmä
Fibromyalgiasyndroomaan sairastuneet henkilöt, jotka eivät täytä istumatyön kriteerejä.
|
Tässä tutkimuksessa ei sovelleta terapeuttista interventiota.
Osallistujat käyvät läpi kattavan arvioinnin kliinisten ja toiminnallisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Arvioinneihin kuuluvat kehotietoisuus, hengityslihasvoima, kinesiofobia, keskusherkistyminen, toimintakyky, unen laatu ja fyysisen aktiivisuuden taso.
Kaikki arvioinnit suoritetaan yhdellä ajanhetkellä käyttäen validoituja kliinisiä mittausvälineitä ja itse raportoituja kyselylomakkeita.
Näiden arviointien tarkoituksena on verrata fibromyalgia-oireyhtymästä kärsivien istumatyöskentelyyn liittyvien ja ei-istumatyöskentelyyn liittyvien henkilöiden moniulotteisia kliinisiä tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoinen Huomion Tietoisuusasteikko (MAAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MAAS on 15-kohdainen asteikko, joka mittaa yleistä taipumusta olla tietoinen ja tarkkaavainen nykyhetken kokemuksista.
Asteikko on yksidimensioinen ja tuottaa yhden kokonaispistemäärän, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulness-tilaa.
Kohteet arvioidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 1 (melkein aina) - 6 (melkein ei koskaan).
|
Perustaso
|
|
Keskushermoston sensitoitumisen inventaario (CSI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CSI arvioi keskusherkistymään liittyviä oireita kroonista kipua sairastavilla henkilöillä.
Se koostuu kahdesta osasta: Osa A arvioi 25 somaattista ja psykososiaalista oiretta, joita yleisesti liitetään keskusherkistymiseen; Osa B tunnistaa keskusherkistymään liitetyt tunnettuja sairauksia (ei pisteytetä). Kokonaispisteet ovat 100:stä, ja pisteet ≥40 osoittavat keskusherkistymän olemassaolon. |
Perustaso
|
|
Hengityslihasten voiman arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengityslihasten voimakkuus mitataan Cosmed Pony FX -spirometrillä.
Maksimaalista sisäänhengityspainetta (MIP) ja maksimaalista uloshengityspainetta (MEP) arvioidaan.
MIP: Osallistuja suorittaa maksimaalisen uloshengityksen istuma-asennossa, jota seuraa maksimaalinen sisäänhengitys suljettua ilmatietä vastaan 1-3 sekuntia.
MEP: Osallistuja suorittaa maksimaalisen sisäänhengityksen, jota seuraa maksimaalinen uloshengitys suljettua ilmatietä vastaan 1-3 sekuntia.
Kolme mittausta otetaan, ja paras arvo tallennetaan.
Ikä- ja sukupuolikohtaisia vertailuarvoja käytetään.
|
Perustaso
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ) käytetään yleisesti fyysisen aktiivisuuden arviointiin.
Tässä tutkimuksessa käytetään IPAQ:n 7-kysymystä kestävää lyhyttä muotoa.
Kyselylomake arvioi osallistujien viimeisten 7 päivän aikana suorittamien voimakkaiden fyysisten aktiviteettien, kohtalaisten fyysisten aktiviteettien ja kävelyn päivien määrää ja kestoa, kun kukin istunto kesti vähintään 10 minuuttia.
Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan kertomalla kunkin aktiviteetin kesto ja taajuus sen MET-arvolla: 8 MET voimakkaalle, 4 MET kohtalaiselle ja 3,3 MET kävelylle.
Istumiseen käytettyä aikaa ei sisällytetä laskelmaan.
Viikoittainen MET-pistemäärä lasketaan yhteen kaikista aktiviteeteista: <600 MET-min/viikko katsotaan passiiviseksi, 601-3 000 MET-min/viikko kohtalaisesti aktiiviseksi ja >3 000 MET-min/viikko aktiiviseksi.
|
Alkutila
|
|
Asentotajun Mittari (PAS)
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Postural Awareness Scale arvioi yksilöiden asentotietoisuutta ja pyrkimyksiä säädellä heidän asentoaan.
Se koostuu kahdesta tekijästä ja yhteensä 11 kohteesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11:stä 77:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa asentotietoisuutta.
|
Peruslinja
|
|
Fibromyalgia-vaikutusarviointikysely (FIQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) arvioi toimintakykyä fibromyalgia-potilailla.
FIQ arvioi 10 aluetta: fyysinen toimintakyky, hyvinvoinnin tunne, työssä koetut vaikeudet, työskentelystä jääneet päivät, kipu, väsymys, aamuväsymys, jäykkyys, ahdistuneisuus ja masennus.
Lukuun ottamatta "hyvinvoinnin tunne" -aluetta, alemmat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Kysely on potilaan raportoima ja sen täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia, ja kokonaispistemäärä on 100.
Fyysisen toimintakyvyn alaskaala: 11 kysymystä pisteytetty 0–3, summattu ja keskiarvotettu, sitten kerrottu 3,33:lla (alue 0–33). Hyvinvoinnin tunteen alaskaala: Käänteisesti pisteytetty, keskiarvo kerrottu 1,43:lla (alue 0–7). Työskentelystä jääneiden päivien alaskaala: Suoraan pisteytetty, kerrottu 1,43:lla.
Muut alueet: Pisteytetty 0–10 per kohde; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa.
Kaikki pisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaisen FIQ-pistemäärän.
|
Perustaso
|
|
Tampa-liikepelon mittakaava (TSK)
Aikaikkuna: Alkupiste
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -mittari kehitettiin alun perin liikkeenpelon arvioimiseksi.
Mittarissa on 17 kohdetta, jotka arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kohteet 4, 8, 12 ja 16 pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Alkupiste
|
|
Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSQI on 24 kohdasta koostuva itsearviointilomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä.
Ensimmäiset 19 kohdetta arvioidaan itse, ja loput 5 vastaavat kumppani tai kämppäkaveri, mutta niitä ei sisällytetä pisteytykseen.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Seitsemää alakomponenttia pisteytetään 0–3: subjektiivinen unen laatu, nukahtamisaika, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21; pisteet ≥5 osoittavat heikkoa unen laatua.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
- Päätutkija: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sedentary FMS-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .