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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358702
Statut sédentaire et résultats multidimensionnels dans la fibromyalgie
Comparaison de la conscience corporelle, de la force des muscles respiratoires, de la kinésiophobie, de la sensibilisation centrale, de l'état fonctionnel et de la qualité du sommeil chez les individus fibromyalgiques sédentaires et non sédentaires
Le syndrome de fibromyalgie (SFM) est une affection chronique caractérisée par des douleurs musculosquelettiques généralisées, de la fatigue, des troubles du sommeil et des limitations fonctionnelles. La douleur, la fatigue et la peur du mouvement conduisent souvent les personnes atteintes de SFM à adopter des comportements sédentaires, ce qui peut encore exacerber les symptômes et réduire la capacité physique. Des facteurs tels qu'une conscience corporelle altérée, une force musculaire respiratoire réduite, la kinésiophobie, la sensibilisation centrale, un mauvais état fonctionnel et des troubles du sommeil jouent un rôle important dans la gravité de la maladie et la qualité de vie des personnes atteintes de SFM.
Bien que l'inactivité physique soit courante dans la fibromyalgie, les preuves concernant les différences de ces paramètres cliniques multidimensionnels entre les personnes sédentaires et non sédentaires atteintes de SFM sont limitées. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de comparer la conscience corporelle, la force musculaire respiratoire, la kinésiophobie, la sensibilisation centrale, l'état fonctionnel et la qualité du sommeil entre les personnes sédentaires et non sédentaires diagnostiquées avec le syndrome de fibromyalgie. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension de l'impact du comportement sédentaire sur les résultats cliniques dans la fibromyalgie et aider à guider des approches de réadaptation plus complètes et individualisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la fibromyalgie (FMS) est une affection douloureuse chronique caractérisée par des douleurs musculosquelettiques généralisées, des troubles du sommeil et de la fatigue. Avec d'autres symptômes tels que la raideur articulaire, la dépression, l'anxiété et les dysfonctionnements cognitifs, le FMS restreint la vie quotidienne, affecte négativement l'activité physique et réduit la capacité des individus à faire face aux exigences quotidiennes. De plus, le FMS peut entraîner une productivité réduite, une invalidité liée au travail et des coûts de santé accrus. Par conséquent, les patients subissent des limitations dans les activités de la vie quotidienne et dans la capacité fonctionnelle globale. En tant qu'affection douloureuse chronique, le FMS peut contribuer à une capacité fonctionnelle altérée par l'adoption de comportements sédentaires. La douleur et la fatigue associées au FMS conduisent souvent à l'inactivité physique, entraînant un déconditionnement musculaire et, par conséquent, une augmentation de la douleur et de la fatigue, créant un cercle vicieux. Le FMS affecte environ 2 à 6 % de la population mondiale et est le deuxième trouble rhumatologique le plus courant après l'arthrose. Cependant, la pathogenèse de la maladie n'a pas encore été pleinement élucidée.
La conscience corporelle fait référence à la capacité de percevoir les sensations corporelles, les mouvements et la relation entre le corps et son environnement. Chez les individus atteints de FMS, la conscience corporelle est souvent altérée, entraînant des difficultés à reconnaître et à interpréter les signaux corporels liés à la douleur, à la fatigue et au stress. Cette altération de la conscience corporelle peut exacerber les symptômes et entraver la mise en œuvre de stratégies d'adaptation efficaces. Une conscience corporelle améliorée permet aux patients d'identifier les facteurs qui déclenchent la douleur et de développer des mécanismes d'adaptation plus efficaces. Des études antérieures ont démontré que les approches thérapeutiques axées sur la conscience corporelle sont bénéfiques pour réduire les niveaux de douleur et améliorer la qualité du mouvement chez les individus atteints de FMS.
La conscience corporelle est également associée à des facteurs psychologiques couramment observés chez les individus atteints de FMS, tels que l'anxiété et la dépression. Il a été rapporté qu'à mesure que la conscience corporelle augmente, les individus atteints de FMS sont mieux en mesure d'analyser leurs réponses émotionnelles à leur état physique, ce qui peut aider à réduire les niveaux d'anxiété. De plus, des études ont montré que les interventions visant à améliorer la conscience corporelle entraînent des changements positifs dans le fonctionnement psychologique, y compris des réductions de l'anxiété et de la dépression, chez les individus atteints de FMS.
Comparés aux individus en bonne santé, les personnes atteintes de FMS présentent une force et une endurance musculaires respiratoires inférieures. Des études dans la littérature indiquent que la pression inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale, des indicateurs importants de la performance des muscles respiratoires, sont réduites chez les individus atteints de FMS. Cette réduction peut causer des difficultés respiratoires lors d'activités physiques, contribuant à un cycle persistant de fatigue et de faiblesse. Une corrélation a été observée entre la force des muscles respiratoires et la gravité des symptômes du FMS. Des études antérieures ont démontré qu'une force musculaire inspiratoire réduite est associée à un plus grand nombre de points sensibles, une gravité accrue de la fatigue et une mobilité thoracique diminuée.
La participation à des activités physiques chez les individus atteints de FMS est souvent limitée en raison de la douleur et de la fatigue, et l'augmentation résultante de l'inactivité physique réduit encore la force des muscles respiratoires. Il a été démontré que les interventions visant à améliorer la force des muscles respiratoires améliorent la tolérance à l'exercice, la fonction physique et la qualité de vie, tout en réduisant également la douleur et la fatigue.
La kinésiophobie, définie comme une peur excessive et invalidante du mouvement ou de l'activité physique, joue un rôle important dans la gestion de la maladie et le développement de stratégies d'adaptation chez les individus atteints de FMS. La kinésiophobie est observée chez plus de 38 % des individus atteints de FMS. Des niveaux élevés de kinésiophobie ont été associés à une intensité accrue de la douleur, à l'activité de la maladie et à la gravité de la dépression, ainsi qu'à une diminution de l'activité physique et de la qualité de vie. Les individus atteints de FMS perçoivent souvent la douleur comme une menace, conduisant à une augmentation de l'évitement de l'activité physique. Par conséquent, des comportements d'évitement par peur se développent, ce qui exacerbe les symptômes du FMS et augmente les niveaux d'invalidité.
La sensibilisation centrale fait référence à une sensibilité accrue du système nerveux central (SNC) à la stimulation. Ce phénomène se produit lorsque le SNC devient excessivement sensible aux entrées sensorielles, entraînant une perception accrue de la douleur en réponse à des stimuli normalement non douloureux (allodynie) ou des réponses exagérées aux stimuli douloureux (hyperalgésie). Bien que la sensibilisation centrale ne soit pas spécifique au FMS, elle joue un rôle crucial dans sa physiopathologie. La sensibilisation centrale implique des processus neurobiologiques complexes, y compris des altérations des niveaux de neurotransmetteurs, des voies neuronales, et de la structure et de la fonction cérébrales. Ces changements sont influencés par une prédisposition génétique, des blessures antérieures, le stress et des facteurs psychologiques.
La fibromyalgie est généralement considérée comme un syndrome de sensibilisation centrale. On pense que la douleur chronique chez les individus atteints de FMS provient principalement de la sensibilisation centrale plutôt que de lésions tissulaires périphériques ou d'inflammation. Les cytokines pro-inflammatoires sont fréquemment élevées chez les patients atteints de fibromyalgie et contribuent au développement de la sensibilisation centrale. Ces cytokines peuvent activer les cellules gliales dans le SNC, conduisant à une perception persistante de la douleur.
Les troubles du sommeil sont un symptôme courant chez les individus atteints de FMS. Les patients rapportent fréquemment des difficultés à s'endormir, des réveils nocturnes fréquents et un réveil sans se sentir reposé. Ces troubles sont souvent attribués à des altérations de l'activité normale des ondes cérébrales, qui empêchent la transition vers les stades de sommeil profond nécessaires à la restauration physique et à la clarté mentale. Les individus atteints de FMS peuvent également rapporter une sensation subjective de gonflement dans les muscles et les articulations, bien que cette constatation ne soit généralement pas observée lors de l'examen physique.
Environ 90 % des individus atteints de FMS souffrent de troubles du sommeil, y compris l'insomnie, le syndrome des jambes sans repos et l'apnée du sommeil. Une relation bidirectionnelle existe entre le sommeil et la douleur dans le FMS. Une mauvaise qualité de sommeil augmente la sensibilité à la douleur et abaisse les seuils de douleur, tandis qu'une gravité accrue de la douleur exacerbe les troubles du sommeil, créant un cercle vicieux. En plus de ses effets sur la gravité de la douleur, il a été démontré qu'une mauvaise qualité de sommeil affecte négativement la fonction cognitive, la fatigue, l'anxiété et la dépression.
L'activité physique est définie comme tout mouvement corporel produit par les muscles squelettiques qui entraîne une dépense d'énergie et comprend à la fois les activités de la vie quotidienne et l'exercice planifié. Des études ont montré que les individus atteints de FMS ont des niveaux d'activité physique inférieurs à ceux des individus en bonne santé. Seulement 37 % des individus atteints de FMS atteignent le niveau recommandé par les directives d'au moins 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine. De plus, les individus atteints de FMS font en moyenne 5 663,7 pas par jour, ce qui est inférieur à l'objectif quotidien recommandé de 6 000 pas. Comparés aux individus en bonne santé, ils passent également moins de temps à s'engager dans des activités quotidiennes telles que les loisirs et les déplacements. Environ 36,6 % des individus atteints de fibromyalgie sont classés comme inactifs, tandis que 45,1 % supplémentaires sont considérés comme insuffisamment actifs.
Les principaux obstacles à l'activité physique chez les individus atteints de FMS incluent une fatigue persistante, la douleur, la peur d'une exacerbation des symptômes avec l'effort, l'invalidité, les troubles de l'humeur, une faible auto-efficacité pour le mouvement et un soutien social inadéquat. La douleur chronique et la fatigue conduisent les individus atteints de FMS à éviter l'activité physique. De nombreux individus croient que l'activité physique aggravera leurs symptômes, entraînant des comportements d'évitement par peur. La combinaison de l'inactivité et de la douleur conduit souvent à une force musculaire réduite, rendant les activités de la vie quotidienne plus difficiles. Des études ont démontré que les individus atteints de FMS présentent une condition physique diminuée, une faible endurance cardiorespiratoire et une force et une endurance musculaires réduites. Malgré ces obstacles, l'activité physique régulière offre de nombreux avantages pour les individus atteints de FMS.
Il a été rapporté que l'activité physique atténue les symptômes du FMS en augmentant la libération de neurotransmetteurs tels que les endorphines et la sérotonine. De plus, l'activité physique joue un rôle important dans l'influence de la fatigue, à la fois directement et indirectement, par la régulation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et de la fonction du système nerveux autonome. Lorsque l'activité physique est pratiquée en groupe, l'interaction sociale peut améliorer le bien-être et réduire la détresse psychologique, améliorant ainsi la qualité de vie. Il a été démontré que la pratique d'une activité physique et d'exercices d'intensité légère à modérée deux à trois fois par semaine augmente la force musculaire, réduit la douleur, améliore la flexibilité et améliore la qualité de vie chez les individus atteints de FMS.
Bien que des études aient comparé les niveaux d'activité physique entre les individus atteints de FMS et les témoins en bonne santé, il n'existe actuellement aucune étude comparant la conscience corporelle, la force des muscles respiratoires, la kinésiophobie, la sensibilisation centrale, l'état fonctionnel et la qualité du sommeil entre les individus atteints de fibromyalgie sédentaires et non sédentaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +905426853877
- E-mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Betül Taşpınar, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +905066804426
- E-mail: betul.taspinar@idu.edu.tr
Lieux d'étude
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İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, Turquie (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion - Participants fibromyalgiques sédentaires
- Niveau d'activité physique inférieur à 600 MET-min/semaine selon le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
- Diagnostic de fibromyalgie selon les critères ACR 2016
- Âge compris entre 18 et 65 ans
- Capacité à comprendre et répondre aux évaluations de l'étude
Critères d'exclusion - Participants fibromyalgiques sédentaires
- Affections présentant un risque lors des évaluations, notamment angor instable, insuffisance cardiaque décompensée ou infarctus du myocarde au cours du dernier mois
- Diabète non contrôlé, hypertension >180/110 mmHg et/ou neuropathie sévère
- Déficience cognitive sévère diagnostiquée
- Grossesse ou suspicion de grossesse
Critères d'inclusion - Participants fibromyalgiques non sédentaires
- Niveau d'activité physique supérieur à 600 MET-min/semaine selon l'IPAQ
- Diagnostic de fibromyalgie selon les critères ACR 2016
- Âge compris entre 18 et 65 ans
- Capacité à comprendre et répondre aux évaluations de l'étude
Critères d'exclusion - Participants fibromyalgiques non sédentaires
- Affections présentant un risque lors des évaluations, notamment angor instable, insuffisance cardiaque décompensée ou infarctus du myocarde au cours du dernier mois
- Diabète non contrôlé, hypertension >180/110 mmHg et/ou neuropathie sévère
- Déficience cognitive sévère diagnostiquée
- Grossesse ou suspicion de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe Fibromyalgie Sédentaire
Personnes diagnostiquées avec le syndrome de fibromyalgie qui répondent aux critères de comportement sédentaire.
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Aucune intervention thérapeutique ne sera appliquée dans cette étude.
Les participants subiront une évaluation complète pour évaluer les caractéristiques cliniques et fonctionnelles.
Les évaluations incluront la conscience corporelle, la force des muscles respiratoires, la kinésiophobie, la sensibilisation centrale, l'état fonctionnel, la qualité du sommeil et le niveau d'activité physique.
Toutes les évaluations seront menées en un seul point dans le temps à l'aide d'outils de mesure clinique validés et de questionnaires auto-rapportés.
Le but de ces évaluations est de comparer les individus sédentaires et non sédentaires atteints du syndrome de fibromyalgie en termes de résultats cliniques multidimensionnels.
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Autre: Groupe Fibromyalgie Non Sédentaire
Personnes diagnostiquées avec le syndrome de la fibromyalgie qui ne répondent pas aux critères de comportement sédentaire.
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Aucune intervention thérapeutique ne sera appliquée dans cette étude.
Les participants subiront une évaluation complète pour évaluer les caractéristiques cliniques et fonctionnelles.
Les évaluations incluront la conscience corporelle, la force des muscles respiratoires, la kinésiophobie, la sensibilisation centrale, l'état fonctionnel, la qualité du sommeil et le niveau d'activité physique.
Toutes les évaluations seront menées en un seul point dans le temps à l'aide d'outils de mesure clinique validés et de questionnaires auto-rapportés.
Le but de ces évaluations est de comparer les individus sédentaires et non sédentaires atteints du syndrome de fibromyalgie en termes de résultats cliniques multidimensionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de conscience de l'attention (MAAS)
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Le MAAS est une échelle de 15 items mesurant la tendance générale à être conscient et attentif aux expériences du moment présent.
L'échelle est unidimensionnelle, produisant un score total unique, où des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais).
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Ligne de base
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Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI)
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Le CSI évalue les symptômes liés à la sensibilisation centrale chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Il se compose de deux parties : la partie A évalue 25 symptômes somatiques et psychosociaux communément associés à la sensibilisation centrale ; la partie B identifie les conditions médicales connues pour être liées à la sensibilisation centrale (non notées).
Les scores totaux sont sur 100, avec un score ≥40 indiquant la présence d'une sensibilisation centrale.
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Valeur de référence
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Évaluation de la Force des Muscles Respiratoires
Délai: Ligne de base
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La force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide du spiromètre Cosmed Pony FX.
La pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM) seront évaluées.
PIM : Le participant effectue une expiration maximale en position assise, suivie d'une inspiration maximale contre une voie aérienne fermée pendant 1 à 3 secondes.
PEM : Le participant effectue une inspiration maximale, suivie d'une expiration maximale contre une voie aérienne fermée pendant 1 à 3 secondes.
Trois mesures seront prises, et la meilleure valeur sera enregistrée.
Des valeurs de référence spécifiques à l'âge et au sexe seront utilisées.
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Ligne de base
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Formulaire court
Délai: Ligne de base
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Le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) est couramment utilisé pour évaluer l'activité physique.
Dans cette étude, la version courte à 7 items de l'IPAQ sera utilisée.
Le questionnaire évalue le nombre de jours et la durée au cours des 7 derniers jours pendant lesquels les participants ont pratiqué une activité physique vigoureuse, une activité physique modérée et de la marche pendant au moins 10 minutes par session.
L'activité physique totale est calculée en multipliant la durée et la fréquence de chaque activité par sa valeur MET : 8 MET pour une activité vigoureuse, 4 MET pour une activité modérée et 3,3 MET pour la marche.
Le temps sédentaire n'est pas inclus dans le calcul.
Le score MET hebdomadaire est additionné pour toutes les activités : <600 MET-min/semaine est considéré comme inactif, 601-3 000 MET-min/semaine modérément actif et >3 000 MET-min/semaine actif.
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Ligne de base
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Échelle de conscience posturale (PAS)
Délai: Valeur de référence
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L'Échelle de Conscience Posturale évalue la conscience posturale des individus et leurs efforts pour réguler leur posture.
Elle comprend deux facteurs et un total de 11 items.
Les scores totaux vont de 11 à 77, les scores plus élevés indiquant une meilleure conscience posturale.
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Valeur de référence
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Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: Ligne de base
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Le Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ) évalue l'état fonctionnel des patients atteints de fibromyalgie.
Le FIQ évalue 10 domaines : fonction physique, sentiment de bien-être, difficultés au travail, jours de travail manqués, douleur, fatigue, fatigue matinale, raideur, anxiété et dépression.
À l'exception du domaine « sentiment de bien-être », des scores plus bas indiquent une meilleure fonction.
Le questionnaire est auto-rapporté par le patient et prend environ 5 minutes à compléter, avec un score total de 100.
Sous-échelle de la fonction physique : 11 questions notées de 0 à 3, additionnées et moyennées, puis multipliées par 3,33 (plage de 0 à 33).
Sous-échelle du sentiment de bien-être : Notée inversement, la moyenne est multipliée par 1,43 (plage de 0 à 7).
Sous-échelle des jours de travail manqués : Notée directement, multipliée par 1,43.
Autres domaines : Notés de 0 à 10 par item ; des scores plus élevés indiquent une plus grande altération.
Tous les scores sont additionnés pour obtenir un score total du FIQ.
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Échelle de Tampa de Kinésiophobie (TSK)
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) a été initialement développée pour évaluer la peur du mouvement.
L'échelle comporte 17 items, évalués sur une échelle de Likert en 4 points (1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord).
Les items 4, 8, 12 et 16 sont inversés.
Des scores totaux plus élevés indiquent une kinésiophobie plus importante.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items évaluant la qualité du sommeil et les troubles du sommeil.
Les 19 premiers items sont auto-évalués, et les 5 restants sont répondus par un partenaire ou un colocataire mais ne sont pas inclus dans le score.
Des scores totaux plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
Sept sous-composantes sont notées de 0 à 3 : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne.
Les scores totaux vont de 0 à 21 ; des scores ≥5 indiquent une mauvaise qualité de sommeil.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sedentary FMS-35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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