- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07358702
Sedentaire Status en Multidimensionale Uitkomsten bij Fibromyalgie
Vergelijking van lichaamsbewustzijn, ademhalingsspierkracht, kinesiofobie, centrale sensitisatie, functionele status en slaapkwaliteit bij sedentaire en niet-sedentaire personen met fibromyalgie
Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door wijdverspreide musculoskeletale pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en functionele beperkingen. Pijn, vermoeidheid en bewegingsangst leiden vaak tot sedentair gedrag bij mensen met FMS, wat de symptomen verder kan verergeren en de fysieke capaciteit kan verminderen. Factoren zoals verminderd lichaamsbewustzijn, verminderde ademhalingsspierkracht, kinesiofobie, centrale sensitisatie, slechte functionele status en slaapstoornissen spelen een belangrijke rol in de ernst van de ziekte en de kwaliteit van leven bij mensen met FMS.
Hoewel lichamelijke inactiviteit veel voorkomt bij fibromyalgie, is er beperkt bewijs over de verschillen in deze multidimensionale klinische parameters tussen sedentaire en niet-sedentaire mensen met FMS. Daarom is het doel van deze studie om lichaamsbewustzijn, ademhalingsspierkracht, kinesiofobie, centrale sensitisatie, functionele status en slaapkwaliteit te vergelijken tussen sedentaire en niet-sedentaire personen bij wie fibromyalgiesyndroom is vastgesteld. De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van de impact van sedentair gedrag op klinische uitkomsten bij fibromyalgie en helpen bij het begeleiden van meer uitgebreide en geïndividualiseerde revalidatiebenaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een chronische pijnstoornis die wordt gekenmerkt door wijdverspreide musculoskeletale pijn, slaapstoornissen en vermoeidheid. Samen met andere symptomen zoals gewrichtsstijfheid, depressie, angst en cognitieve dysfunctie beperkt FMS het dagelijks leven, heeft het een negatieve invloed op fysieke activiteit en vermindert het het vermogen van individuen om met dagelijkse eisen om te gaan. Bovendien kan FMS leiden tot verminderde productiviteit, arbeidsongeschiktheid en hogere gezondheidszorgkosten. Als gevolg hiervan ervaren patiënten beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven en de algehele functionele capaciteit. Als chronische pijnstoornis kan FMS bijdragen aan een verminderde functionele capaciteit door de adoptie van sedentair gedrag. Pijn en vermoeidheid geassocieerd met FMS leiden vaak tot lichamelijke inactiviteit, wat resulteert in spierdeconditionering en vervolgens toegenomen pijn en vermoeidheid, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat. FMS treft ongeveer 2-6% van de wereldbevolking en is de op een na meest voorkomende reumatologische aandoening na artrose. De pathogenese van de ziekte is echter nog niet volledig opgehelderd.
Lichaamsbewustzijn verwijst naar het vermogen om lichaamsensaties, bewegingen en de relatie tussen het lichaam en zijn omgeving waar te nemen. Bij individuen met FMS is lichaamsbewustzijn vaak aangetast, wat leidt tot moeilijkheden bij het herkennen en interpreteren van lichamelijke signalen gerelateerd aan pijn, vermoeidheid en stress. Deze aantasting van lichaamsbewustzijn kan symptomen verergeren en de implementatie van effectieve copingstrategieën belemmeren. Verbeterd lichaamsbewustzijn stelt patiënten in staat factoren die pijn uitlokken te identificeren en effectievere copingmechanismen te ontwikkelen. Eerdere studies hebben aangetoond dat therapeutische benaderingen die zich richten op lichaamsbewustzijn gunstig zijn voor het verminderen van pijnniveaus en het verbeteren van bewegingskwaliteit bij individuen met FMS.
Lichaamsbewustzijn is ook geassocieerd met psychologische factoren die vaak worden waargenomen bij individuen met FMS, zoals angst en depressie. Er is gerapporteerd dat naarmate lichaamsbewustzijn toeneemt, individuen met FMS beter in staat zijn hun emotionele reacties op hun fysieke conditie te analyseren, wat kan helpen angstniveaus te verminderen. Bovendien hebben studies aangetoond dat interventies gericht op het verbeteren van lichaamsbewustzijn resulteren in positieve veranderingen in psychologisch functioneren, waaronder vermindering van angst en depressie, bij individuen met FMS.
In vergelijking met gezonde individuen vertonen mensen met FMS lagere ademhalingsspierkracht en -uithoudingsvermogen. Studies in de literatuur geven aan dat maximale inspiratoire druk en maximale expiratoire druk - belangrijke indicatoren voor ademhalingsspierprestatie - verminderd zijn bij individuen met FMS. Deze vermindering kan ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken tijdens fysieke activiteiten, wat bijdraagt aan een aanhoudende cyclus van vermoeidheid en zwakte. Er is een correlatie waargenomen tussen ademhalingsspierkracht en de ernst van FMS-symptomen. Eerdere studies hebben aangetoond dat verminderde inspiratoire spierkracht geassocieerd is met een hoger aantal tenderpoints, grotere vermoeidheidsernst en verminderde thoracale mobiliteit.
Deelname aan fysieke activiteiten onder individuen met FMS is vaak beperkt door pijn en vermoeidheid, en de resulterende toename van lichamelijke inactiviteit vermindert verder de ademhalingsspierkracht. Interventies gericht op het verbeteren van ademhalingsspierkracht zijn aangetoond om inspanningstolerantie, fysiek functioneren en kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl ook pijn en vermoeidheid worden verminderd.
Kinesiofobie, gedefinieerd als een buitensporige en verlammende angst voor beweging of fysieke activiteit, speelt een significante rol in ziektebeheer en de ontwikkeling van copingstrategieën bij individuen met FMS. Kinesiofobie wordt waargenomen bij meer dan 38% van de individuen met FMS. Hoge niveaus van kinesiofobie zijn geassocieerd met verhoogde pijnintensiteit, ziekteactiviteit en depressie-ernst, evenals verminderde fysieke activiteit en kwaliteit van leven. Individuen met FMS ervaren pijn vaak als een bedreiging, wat leidt tot verhoogde vermijding van fysieke activiteit. Als gevolg hiervan ontstaan angstvermijdingsgedragingen, die FMS-symptomen verergeren en invaliditeitsniveaus verhogen.
Centrale sensitisatie verwijst naar verhoogde responsiviteit van het centrale zenuwstelsel (CZS) op stimulatie. Dit fenomeen treedt op wanneer het CZS overmatig gevoelig wordt voor sensorische input, wat resulteert in verhoogde pijnperceptie in reactie op normaal gesproken niet-pijnlijke stimuli (allodynie) of overdreven reacties op pijnlijke stimuli (hyperalgesie). Hoewel centrale sensitisatie niet specifiek is voor FMS, speelt het een cruciale rol in de pathofysiologie ervan. Centrale sensitisatie omvat complexe neurobiologische processen, waaronder veranderingen in neurotransmitterniveaus, neuronale paden, en hersenstructuur en -functie. Deze veranderingen worden beïnvloed door genetische predispositie, eerdere verwondingen, stress en psychologische factoren.
Fibromyalgie wordt over het algemeen beschouwd als een centrale sensitisatiesyndroom. Chronische pijn bij individuen met FMS wordt verondersteld voornamelijk voort te komen uit centrale sensitisatie in plaats van perifere weefselschade of ontsteking. Pro-inflammatoire cytokinen zijn vaak verhoogd bij patiënten met fibromyalgie en dragen bij aan de ontwikkeling van centrale sensitisatie. Deze cytokinen kunnen gliacellen in het CZS activeren, wat leidt tot aanhoudende pijnperceptie.
Slaapstoornissen zijn een veelvoorkomend symptoom bij individuen met FMS. Patiënten melden vaak moeilijkheden met inslapen, frequente nachtelijke ontwakingen en wakker worden zonder zich uitgerust te voelen. Deze stoornissen worden vaak toegeschreven aan veranderingen in normale hersenactiviteit, die de overgang naar diepe slaapfasen die nodig zijn voor fysiek herstel en mentale helderheid verhinderen. Individuen met FMS kunnen ook een subjectief gevoel van zwelling in spieren en gewrichten melden, hoewel deze bevinding typisch niet wordt waargenomen tijdens lichamelijk onderzoek.
Ongeveer 90% van de individuen met FMS ervaart slaapstoornissen, waaronder slapeloosheid, rusteloze benen syndroom en slaapapneu. Er bestaat een bidirectionele relatie tussen slaap en pijn bij FMS. Slechte slaapkwaliteit verhoogt pijngevoeligheid en verlaagt pijn drempels, terwijl verhoogde pijnernst slaapstoornissen verergert, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat. Naast de effecten op pijnernst is aangetoond dat slechte slaapkwaliteit een negatieve invloed heeft op cognitieve functie, vermoeidheid, angst en depressie.
Fysieke activiteit wordt gedefinieerd als elke lichamelijke beweging geproduceerd door skeletspieren die resulteert in energieverbruik en omvat zowel activiteiten van het dagelijks leven als geplande lichaamsbeweging. Studies hebben aangetoond dat individuen met FMS lagere niveaus van fysieke activiteit hebben in vergelijking met gezonde individuen. Slechts 37% van de individuen met FMS voldoet aan de richtlijn-aanbevolen niveau van minstens 150 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week. Bovendien nemen individuen met FMS gemiddeld 5.663,7 stappen per dag, wat onder het aanbevolen dagelijkse doel van 6.000 stappen ligt. In vergelijking met gezonde individuen besteden ze ook minder tijd aan dagelijkse activiteiten zoals vrije tijd en transport. Ongeveer 36,6% van de individuen met fibromyalgie wordt geclassificeerd als inactief, terwijl een extra 45,1% als onvoldoende actief wordt beschouwd.
De primaire belemmeringen voor fysieke activiteit bij individuen met FMS zijn onder meer aanhoudende vermoeidheid, pijn, angst voor symptoomverergering bij inspanning, invaliditeit, stemmingsstoornissen, lage zelfeffectiviteit voor beweging en onvoldoende sociale steun. Chronische pijn en vermoeidheid leiden ertoe dat individuen met FMS fysieke activiteit vermijden. Veel individuen geloven dat fysieke activiteit hun symptomen zal verergeren, wat resulteert in angstvermijdingsgedrag. De combinatie van inactiviteit en pijn leidt vaak tot verminderde spierkracht, waardoor activiteiten van het dagelijks leven moeilijker worden. Studies hebben aangetoond dat individuen met FMS verminderde fysieke conditie, laag cardiorespiratoir uithoudingsvermogen en verminderde spierkracht en uithoudingsvermogen vertonen. Ondanks deze belemmeringen biedt regelmatige fysieke activiteit talrijke voordelen voor individuen met FMS.
Er is gerapporteerd dat fysieke activiteit FMS-symptomen verlicht door de afgifte van neurotransmitters zoals endorfinen en serotonine te verhogen. Bovendien speelt fysieke activiteit een belangrijke rol bij het beïnvloeden van vermoeidheid, zowel direct als indirect via regulatie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras en autonoom zenuwstelselfunctie. Wanneer fysieke activiteit in groepsverband wordt uitgevoerd, kan sociale interactie welzijn verbeteren en psychologische distress verminderen, waardoor de kwaliteit van leven verbetert. Het is aangetoond dat het uitvoeren van lichte tot matige intensiteit fysieke activiteit en lichaamsbeweging twee tot drie keer per week spierkracht verhoogt, pijn vermindert, flexibiliteit verbetert en kwaliteit van leven verbetert bij individuen met FMS.
Hoewel studies fysieke activiteitsniveaus hebben vergeleken tussen individuen met FMS en gezonde controles, is er momenteel geen studie die lichaamsbewustzijn, ademhalingsspierkracht, kinesiofobie, centrale sensitisatie, functionele status en slaapkwaliteit vergelijkt tussen sedentaire en niet-sedentaire individuen met fibromyalgie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +905426853877
- E-mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Betül Taşpınar, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +905066804426
- E-mail: betul.taspinar@idu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, Turkije (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria - Sedentaire Fibromyalgie Deelnemers
- Fysieke activiteit onder de 600 MET-min/wek volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Diagnose fibromyalgie volgens de 2016 ACR-criteria
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Vermogen om studiebeoordelingen te begrijpen en erop te reageren
Exclusiecriteria - Sedentaire Fibromyalgie Deelnemers
- Aandoeningen die risico vormen tijdens beoordelingen, waaronder instabiele angina, gedecompenseerd hartfalen of een myocardinfarct in de afgelopen maand
- Ongecontroleerde diabetes, hypertensie >180/110 mmHg, en/of ernstige neuropathie
- Gediagnosticeerde ernstige cognitieve beperking
- Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap Inclusiecriteria - Niet-Sedentaire Fibromyalgie Deelnemers
- Fysieke activiteit boven de 600 MET-min/wek volgens de IPAQ
- Diagnose fibromyalgie volgens de 2016 ACR-criteria
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Vermogen om studiebeoordelingen te begrijpen en erop te reageren
Exclusiecriteria - Niet-Sedentaire Fibromyalgie Deelnemers
- Aandoeningen die risico vormen tijdens beoordelingen, waaronder instabiele angina, gedecompenseerd hartfalen of een myocardinfarct in de afgelopen maand
- Ongecontroleerde diabetes, hypertensie >180/110 mmHg, en/of ernstige neuropathie
- Gediagnosticeerde ernstige cognitieve beperking
- Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Sedentaire Fibromyalgie Groep
Individuen bij wie het fibromyalgiesyndroom is vastgesteld en die voldoen aan de criteria voor sedentair gedrag.
|
In deze studie zal geen therapeutische interventie worden toegepast.
Deelnemers zullen een uitgebreide beoordeling ondergaan om klinische en functionele kenmerken te evalueren.
Beoordelingen zullen lichaamsbewustzijn, ademhalingsspierkracht, kinesiofobie, centrale sensitisatie, functionele status, slaapkwaliteit en fysieke activiteitenniveau omvatten.
Alle evaluaties zullen op één tijdstip worden uitgevoerd met behulp van gevalideerde klinische meetinstrumenten en zelfgerapporteerde vragenlijsten.
Het doel van deze beoordelingen is om sedentaire en niet-sedentaire personen met fibromyalgiesyndroom te vergelijken in termen van multidimensionale klinische uitkomsten.
|
|
Ander: Niet-zittende Fibromyalgie Groep
Personen bij wie fibromyalgiesyndroom is vastgesteld en die niet voldoen aan de criteria voor sedentair gedrag.
|
In deze studie zal geen therapeutische interventie worden toegepast.
Deelnemers zullen een uitgebreide beoordeling ondergaan om klinische en functionele kenmerken te evalueren.
Beoordelingen zullen lichaamsbewustzijn, ademhalingsspierkracht, kinesiofobie, centrale sensitisatie, functionele status, slaapkwaliteit en fysieke activiteitenniveau omvatten.
Alle evaluaties zullen op één tijdstip worden uitgevoerd met behulp van gevalideerde klinische meetinstrumenten en zelfgerapporteerde vragenlijsten.
Het doel van deze beoordelingen is om sedentaire en niet-sedentaire personen met fibromyalgiesyndroom te vergelijken in termen van multidimensionale klinische uitkomsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Baseline
|
De MAAS is een 15-itemschaal die de algemene neiging meet om bewust te zijn van en aandacht te hebben voor ervaringen in het huidige moment.
De schaal is unidimensioneel en levert een enkele totaalscore op, waarbij hogere scores een grotere mindfulness aangeven.
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit).
|
Baseline
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CSI beoordeelt symptomen gerelateerd aan centrale sensitisatie bij personen met chronische pijn.
Het bestaat uit twee delen: Deel A evalueert 25 somatische en psychosociale symptomen die vaak geassocieerd worden met centrale sensitisatie; Deel B identificeert medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze gerelateerd zijn aan centrale sensitisatie (niet gescoord).
Totale scores zijn op 100 punten, waarbij ≥40 de aanwezigheid van centrale sensitisatie aangeeft.
|
Basislijn
|
|
Beoordeling van de ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Baseline
|
De kracht van de ademhalingsspieren wordt gemeten met de Cosmed Pony FX-spirometer.
De maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) worden beoordeeld.
MIP: De deelnemer voert een maximale uitademing uit in zittende positie, gevolgd door een maximale inademing tegen een gesloten luchtweg gedurende 1-3 seconden.
MEP: De deelnemer voert een maximale inademing uit, gevolgd door een maximale uitademing tegen een gesloten luchtweg gedurende 1-3 seconden.
Er worden drie metingen verricht en de beste waarde wordt vastgelegd.
Leeftijds- en geslachtsspecifieke referentiewaarden worden gebruikt.
|
Baseline
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Korte Versie
Tijdsspanne: Baseline
|
De Internationale Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst (IPAQ) wordt vaak gebruikt om lichamelijke activiteit te beoordelen.
In deze studie wordt de 7-item korte versie van de IPAQ gebruikt.
De vragenlijst evalueert het aantal dagen en de duur in de afgelopen 7 dagen waarin deelnemers zware lichamelijke activiteit, matige lichamelijke activiteit en wandelen gedurende minimaal 10 minuten per sessie hebben uitgevoerd.
Totale lichamelijke activiteit wordt berekend door de duur en frequentie van elke activiteit te vermenigvuldigen met de MET-waarde: 8 MET voor zware activiteit, 4 MET voor matige activiteit en 3,3 MET voor wandelen.
Zittende tijd is niet opgenomen in de berekening.
De wekelijkse MET-score wordt opgeteld over alle activiteiten: <600 MET-min/week wordt als inactief beschouwd, 601-3.000 MET-min/week matig actief en >3.000 MET-min/week actief.
|
Baseline
|
|
Postural Awareness Scale (PAS)
Tijdsspanne: Baseline
|
De Postural Awareness Scale evalueert de houdingsbewustzijn van individuen en hun inspanningen om hun houding te reguleren.
Het bestaat uit twee factoren en in totaal 11 items.
De totale scores variëren van 11 tot 77, waarbij hogere scores een beter houdingsbewustzijn aangeven.
|
Baseline
|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: Baseline
|
De Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) beoordeelt de functionele status van patiënten met fibromyalgie.
De FIQ evalueert 10 domeinen: fysiek functioneren, zich goed voelen, werkproblemen, gemist werk, pijn, vermoeidheid, ochtendvermoeidheid, stijfheid, angst en depressie.
Met uitzondering van het domein "zich goed voelen", geven lagere scores een beter functioneren aan.
De vragenlijst wordt door patiënten ingevuld en duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien, met een totale score van 100.
Fysiek Functioneren Subschaal: 11 vragen gescoord 0-3, opgeteld en gemiddeld, vervolgens vermenigvuldigd met 3,33 (bereik 0-33).
Zich Goed Voelen Subschaal: Omgekeerd gescoord, gemiddelde vermenigvuldigd met 1,43 (bereik 0-7).
Gemist Werk Subschaal: Direct gescoord, vermenigvuldigd met 1,43.
Overige domeinen: Gescoord 0-10 per item; hogere scores duiden op grotere beperkingen.
Alle scores worden opgeteld om een totale FIQ-score te verkrijgen.
|
Baseline
|
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK) werd oorspronkelijk ontwikkeld om angst voor beweging te meten.
De schaal heeft 17 items, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 4 = sterk eens).
Items 4, 8, 12 en 16 worden omgekeerd gescoord.
Hogere totaalscores wijzen op een hogere kinesiofobie.
|
Basislijn
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen evalueert.
De eerste 19 items worden zelf beoordeeld, en de overige 5 worden beantwoord door een partner of huisgenoot maar worden niet meegenomen in de scoring.
Hogere totaalscores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Zeven subcomponenten worden gescoord van 0-3: subjectieve slaapkwaliteit, slaapbegin, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie.
Totaalscores variëren van 0-21; scores ≥5 wijzen op een slechte slaapkwaliteit
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sedentary FMS-35
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .