Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siddende status og multidimensionelle udfald ved fibromyalgi

4. februar 2026 opdateret af: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Sammenligning af kropsbevidsthed, respiratorisk muskelstyrke, kinesiofobi, central sensitivering, funktionel status og søvnkvalitet hos siddende og ikke-siddende individer med fibromyalgi

Fibromyalgi-syndrom (FMS) er en kronisk tilstand, der er kendetegnet ved udbredt muskuloskeletal smerte, træthed, søvnforstyrrelser og funktionelle begrænsninger. Smerte, træthed og frygt for bevægelse fører ofte til, at personer med FMS antager stillesiddende adfærd, hvilket kan yderligere forværre symptomer og reducere fysisk kapacitet. Faktorer som nedsat kropsbevidsthed, reduceret styrke i åndedrætsmusklerne, kinesiofobi, central sensitivering, dårlig funktionel status og søvnforstyrrelser spiller en vigtig rolle i sygdomsalvorlighed og livskvalitet hos personer med FMS.

Selvom fysisk inaktivitet er almindelig ved fibromyalgi, findes der begrænset evidens omkring forskellene i disse multidimensionelle kliniske parametre mellem stillesiddende og ikke-stillesiddende personer med FMS. Formålet med denne undersøgelse er derfor at sammenligne kropsbevidsthed, styrke i åndedrætsmusklerne, kinesiofobi, central sensitivering, funktionel status og søvnkvalitet mellem stillesiddende og ikke-stillesiddende personer diagnosticeret med fibromyalgi-syndrom. Resultaterne fra denne undersøgelse kan bidrage til en bedre forståelse af indvirkningen af stillesiddende adfærd på kliniske resultater ved fibromyalgi og hjælpe med at vejlede mere omfattende og individuelle rehabiliteringstilgange.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi-syndromet (FMS) er en kronisk smerteforstyrrelse karakteriseret ved udbredt muskuloskeletalsmerter, søvnforstyrrelser og træthed. Sammen med andre symptomer såsom ledstivhed, depression, angst og kognitiv dysfunktion, begrænser FMS dagligdagen, påvirker fysisk aktivitet negativt og reducerer individers evne til at klare daglige krav. Desuden kan FMS føre til reduceret produktivitet, arbejdsrelateret handicap og øgede sundhedsomkostninger. Som følge heraf oplever patienter begrænsninger i aktiviteter i dagligdagen og den samlede funktionelle kapacitet. Som en kronisk smerteforstyrrelse kan FMS bidrage til nedsat funktionel kapacitet gennem antagelse af stillesiddende adfærd. Smerter og træthed forbundet med FMS fører ofte til fysisk inaktivitet, hvilket resulterer i muskelsvækkelse og dermed øgede smerter og træthed, hvilket skaber en ond cirkel. FMS rammer omkring 2-6% af den globale befolkning og er den næstmest almindelige reumatologiske lidelse efter osteoartritis. Imidlertid er patogenesen af sygdommen endnu ikke fuldt ud opklaret.

Kropsbevidsthed refererer til evnen til at opfatte kropslige fornemmelser, bevægelser og forholdet mellem kroppen og dens omgivelser. Hos personer med FMS er kropsbevidstheden ofte nedsat, hvilket fører til vanskeligheder med at genkende og fortolke kropslige signaler relateret til smerter, træthed og stress. Denne nedsættelse af kropsbevidsthed kan forværre symptomer og hindre implementeringen af effektive copingstrategier. Forbedret kropsbevidsthed gør det muligt for patienter at identificere faktorer, der udløser smerter, og at udvikle mere effektive copingmekanismer. Tidligere undersøgelser har påvist, at terapeutiske tilgange, der fokuserer på kropsbevidsthed, er gavnlige for at reducere smertegraden og forbedre bevægelseskvaliteten hos personer med FMS.

Kropsbevidsthed er også forbundet med psykologiske faktorer, der almindeligvis observeres hos personer med FMS, såsom angst og depression. Det er blevet rapporteret, at når kropsbevidstheden øges, er personer med FMS bedre i stand til at analysere deres følelsesmæssige reaktioner på deres fysiske tilstand, hvilket kan hjælpe med at reducere angstniveauet. Desuden har undersøgelser vist, at interventioner med henblik på at forbedre kropsbevidsthed resulterer i positive ændringer i psykologisk funktion, herunder reduktioner i angst og depression, hos personer med FMS.

Sammenlignet med raske personer udviser mennesker med FMS lavere respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed. Studier i litteraturen indikerer, at maksimalt inspiratorisk tryk og maksimalt ekspiratorisk tryk - vigtige indikatorer for respiratorisk muskelpræstation - er reduceret hos personer med FMS. Denne reduktion kan forårsage besvær med vejrtrækningen under fysisk aktivitet, hvilket bidrager til en vedvarende cyklus af træthed og svaghed. En sammenhæng er observeret mellem respiratorisk muskelstyrke og alvorligheden af FMS-symptomer. Tidligere undersøgelser har påvist, at reduceret inspiratorisk muskelstyrke er forbundet med et højere antal ømme punkter, større træthedsalvorlighed og nedsat thorakal mobilitet.

Deltagelse i fysiske aktiviteter blandt personer med FMS er ofte begrænset på grund af smerter og træthed, og den resulterende stigning i fysisk inaktivitet reducerer yderligere respiratorisk muskelstyrke. Interventioner med henblik på at forbedre respiratorisk muskelstyrke har vist sig at forbedre motionstolerance, fysisk funktion og livskvalitet, samtidig med at de også reducerer smerter og træthed.

Kinesiofobi, defineret som en overdreven og invaliderende frygt for bevægelse eller fysisk aktivitet, spiller en betydelig rolle i sygdomsstyring og udviklingen af copingstrategier hos personer med FMS. Kinesiofobi observeres hos mere end 38% af personer med FMS. Høje niveauer af kinesiofobi er blevet forbundet med øget smerteintensitet, sygdomsaktivitet og depressionsalvorlighed, samt nedsat fysisk aktivitet og livskvalitet. Personer med FMS opfatter ofte smerter som en trussel, hvilket fører til øget undgåelse af fysisk aktivitet. Som følge heraf udvikles frygt-undvigelsesadfærd, som forværrer FMS-symptomer og øger handicapniveauer.

Central sensibilisering refererer til øget responsivitet i centralnervesystemet (CNS) på stimulation. Dette fænomen opstår, når CNS bliver overdrevent følsomt over for sensorisk input, hvilket resulterer i forhøjet smertemærkbarhed som reaktion på normalt ikke-smertefulde stimuli (allodyni) eller overdrevne reaktioner på smertefulde stimuli (hyperalgesi). Selvom central sensibilisering ikke er specifik for FMS, spiller den en afgørende rolle i dens patofysiologi. Central sensibilisering involverer komplekse neurobiologiske processer, herunder ændringer i neurotransmitterniveauer, neuronale baner og hjernens struktur og funktion. Disse ændringer påvirkes af genetisk disposition, tidligere skader, stress og psykologiske faktorer.

Fibromyalgi betragtes generelt som et centralt sensibiliseringssyndrom. Kroniske smerter hos personer med FMS menes primært at opstå fra central sensibilisering snarere end perifervævsskade eller inflammation. Proinflammatoriske cytokiner er ofte forhøjede hos patienter med fibromyalgi og bidrager til udviklingen af central sensibilisering. Disse cytokiner kan aktivere gliale celler i CNS, hvilket fører til vedvarende smertemærkbarhed.

Søvnforstyrrelser er et almindeligt symptom hos personer med FMS. Patienter rapporterer hyppigt vanskeligheder med at falde i søvn, hyppige natlige opvågninger og at vågne op uden at føle sig udhvilet. Disse forstyrrelser tilskrives ofte ændringer i normal hjernebølgeaktivitet, som forhindrer overgangen til dybe søvnfaser nødvendige for fysisk restitution og mental klarhed. Personer med FMS kan også rapportere en subjektiv fornemmelse af hævelse i muskler og led, selvom denne konstatering typisk ikke observeres under fysisk undersøgelse.

Omkring 90% af personer med FMS oplever søvnforstyrrelser, herunder søvnløshed, restless legs-syndrom og søvnapnø. En tovejsrelation eksisterer mellem søvn og smerter i FMS. Dårlig søvnkvalitet øger smertemodtagelighed og sænker smerteterskler, mens øget smertealvorlighed forværrer søvnforstyrrelser, hvilket skaber en ond cirkel. Ud over dens effekter på smertealvorlighed, er det påvist, at dårlig søvnkvalitet negativt påvirker kognitiv funktion, træthed, angst og depression.

Fysisk aktivitet defineres som enhver kropslig bevægelse produceret af skeletmuskler, der resulterer i energiudgift og omfatter både aktiviteter i dagligdagen og planlagt motion. Undersøgelser har vist, at personer med FMS har lavere niveauer af fysisk aktivitet sammenlignet med raske personer. Kun 37% af personer med FMS opfylder retningslinjernes anbefalede niveau på mindst 150 minutters moderat til intens fysisk aktivitet om ugen. Derudover tager personer med FMS i gennemsnit 5.663,7 skridt om dagen, hvilket er under det anbefalede daglige mål på 6.000 skridt. Sammenlignet med raske personer bruger de også mindre tid på at deltage i daglige aktiviteter såsom fritid og transport. Omkring 36,6% af personer med fibromyalgi klassificeres som inaktive, mens yderligere 45,1% betragtes som utilstrækkeligt aktive.

De primære barrierer for fysisk aktivitet hos personer med FMS inkluderer vedvarende træthed, smerter, frygt for symptomforværring ved anstrengelse, handicap, stemningsforstyrrelser, lav selv-effektivitet for bevægelse og utilstrækkelig social støtte. Kroniske smerter og træthed får personer med FMS til at undgå fysisk aktivitet. Mange personer tror, at fysisk aktivitet vil forværre deres symptomer, hvilket resulterer i frygt-undvigelsesadfærd. Kombinationen af inaktivitet og smerter fører ofte til reduceret muskelstyrke, hvilket gør aktiviteter i dagligdagen vanskeligere. Undersøgelser har påvist, at personer med FMS udviser nedsat fysisk kondition, lav kardiorespiratorisk udholdenhed og reduceret muskelstyrke og udholdenhed. På trods af disse barrierer giver regelmæssig fysisk aktivitet adskillige fordele for personer med FMS.

Fysisk aktivitet er rapporteret at lindre FMS-symptomer ved at øge frigivelsen af neurotransmittere såsom endorfiner og serotonin. Desuden spiller fysisk aktivitet en vigtig rolle i at påvirke træthed både direkte og indirekte gennem regulering af hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen og autonom nervesystemfunktion. Når fysisk aktivitet udføres i gruppesammenhænge, kan social interaktion forbedre velvære og reducere psykisk distress, hvilket derved forbedrer livskvaliteten. Det er påvist, at deltagelse i let til moderat intens fysisk aktivitet og motion to til tre gange om ugen øger muskelstyrken, reducerer smerter, forbedrer fleksibiliteten og forbedrer livskvaliteten hos personer med FMS.

Selvom undersøgelser har sammenlignet fysisk aktivitetsniveauer mellem personer med FMS og raske kontroller, er der i øjeblikket ingen undersøgelse, der sammenligner kropsbevidsthed, respiratorisk muskelstyrke, kinesiofobi, central sensibilisering, funktionel status og søvnkvalitet mellem stillesiddende og ikke-stillesiddende personer med fibromyalgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Sædende Fibromyalgi-deltagere

  • Fysisk aktivitetsniveau under 600 MET-min/uge ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Diagnose af fibromyalgi ifølge 2016 ACR-kriterierne
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Evne til at forstå og svare på undersøgelsesvurderinger

Eksklusionskriterier - Sædende Fibromyalgi-deltagere

  • Tilstande, der udgør risiko under vurderinger, herunder ustabil angina, dekompenseret hjertesvigt eller hjerteinfarkt inden for den sidste måned
  • Ukontrolleret diabetes, hypertension >180/110 mmHg og/eller alvorlig neuropati
  • Diagnosticeret alvorlig kognitiv svækkelse
  • Graviditet eller mistanke om graviditet Inklusionskriterier - Ikke-sædende Fibromyalgi-deltagere
  • Fysisk aktivitetsniveau over 600 MET-min/uge ifølge IPAQ
  • Diagnose af fibromyalgi ifølge 2016 ACR-kriterierne
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Evne til at forstå og svare på undersøgelsesvurderinger

Eksklusionskriterier - Ikke-sædende Fibromyalgi-deltagere

  • Tilstande, der udgør risiko under vurderinger, herunder ustabil angina, dekompenseret hjertesvigt eller hjerteinfarkt inden for den sidste måned
  • Ukontrolleret diabetes, hypertension >180/110 mmHg og/eller alvorlig neuropati
  • Diagnosticeret alvorlig kognitiv svækkelse
  • Graviditet eller mistanke om graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Stillesiddende Fibromyalgi-gruppe
Personer diagnosticeret med fibromyalgi-syndrom, der opfylder kriterierne for stillesiddende adfærd.
Ingen terapeutisk intervention vil blive anvendt i denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå en omfattende vurdering for at evaluere kliniske og funktionelle karakteristika. Vurderingerne vil omfatte kropsbevidsthed, respiratorisk muskelstyrke, kinesiofobi, central sensitisering, funktionel status, søvnkvalitet og fysisk aktivitetsniveau. Alle evalueringer vil blive udført på et enkelt tidspunkt ved hjælp af validerede kliniske måleværktøjer og selvrapporterede spørgeskemaer. Formålet med disse vurderinger er at sammenligne stillesiddende og ikke-stillesiddende personer med fibromyalgi syndrom med hensyn til multidimensionelle kliniske resultater.
Andet: Ikke-sedentær Fibromyalgi-gruppe
Personer diagnosticeret med fibromyalgi-syndrom, der ikke opfylder kriterierne for stillesiddende adfærd.
Ingen terapeutisk intervention vil blive anvendt i denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå en omfattende vurdering for at evaluere kliniske og funktionelle karakteristika. Vurderingerne vil omfatte kropsbevidsthed, respiratorisk muskelstyrke, kinesiofobi, central sensitisering, funktionel status, søvnkvalitet og fysisk aktivitetsniveau. Alle evalueringer vil blive udført på et enkelt tidspunkt ved hjælp af validerede kliniske måleværktøjer og selvrapporterede spørgeskemaer. Formålet med disse vurderinger er at sammenligne stillesiddende og ikke-stillesiddende personer med fibromyalgi syndrom med hensyn til multidimensionelle kliniske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Baseline
MAAS er en 15-punkts skala, der måler den generelle tendens til at være opmærksom på og opmærksom på oplevelser i nuet.
Skalaen er endimensional og giver en enkelt totalscore, hvor højere scorer indikerer større mindfulness.
Punkterne vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig).
Baseline
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsramme: Udgangspunkt
CSI vurderer symptomer relateret til central sensitivering hos personer med kroniske smerter. Den består af to dele: Del A evaluerer 25 somatiske og psykosociale symptomer, der almindeligvis er forbundet med central sensitivering; Del B identificerer medicinske tilstande, der er kendt for at være relateret til central sensitivering (ikke scoret). Samlede score er ud af 100, hvor ≥40 indikerer tilstedeværelsen af central sensitivering.
Udgangspunkt
Vurdering af Respiratorisk Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Den respiratoriske muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af Cosmed Pony FX spirometer. Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) og maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive vurderet. MIP: Deltageren udfører maksimal udånding i siddeposition, efterfulgt af maksimal indånding mod en lukket luftvej i 1-3 sekunder. MEP: Deltageren udfører maksimal indånding, efterfulgt af maksimal udånding mod en lukket luftvej i 1-3 sekunder. Der vil blive taget tre målinger, og den bedste værdi vil blive registreret. Alders- og kønspecifikke referenceværdier vil blive anvendt.
Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kort form
Tidsramme: Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) anvendes almindeligvis til at vurdere fysisk aktivitet. I denne undersøgelse vil den 7-punkts korte version af IPAQ blive anvendt. Spørgeskemaet vurderer antallet af dage og varigheden over de sidste 7 dage, hvor deltagerne udførte intens fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet og gåtur på mindst 10 minutter pr. session. Samlet fysisk aktivitet beregnes ved at gange varigheden og hyppigheden af hver aktivitet med dens MET-værdi: 8 MET for intens, 4 MET for moderat og 3,3 MET for gang. Sidde-tid er ikke inkluderet i beregningen. Den ugentlige MET-score summeres på tværs af alle aktiviteter: <600 MET-min/uge betragtes som inaktiv, 601-3.000 MET-min/uge moderat aktiv og >3.000 MET-min/uge aktiv
Baseline
Postural Bevidsthedsskala (PAS)
Tidsramme: Baseline
Postural Awareness Scale vurderer individers kropsholdningsbevidsthed og deres indsats for at regulere deres kropsholdning. Den består af to faktorer og i alt 11 punkter. Samlede score spænder fra 11 til 77, hvor højere score indikerer bedre kropsholdningsbevidsthed.
Baseline
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema (FIQ)
Tidsramme: Baseline
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) vurderer funktionel status hos patienter med fibromyalgi. FIQ evaluerer 10 områder: fysisk funktion, generel velvære, arbejdsvanskeligheder, fravær fra arbejde, smerter, træthed, morgen-træthed, stivhed, angst og depression. Med undtagelse af "generel velvære"-området indikerer lavere score bedre funktion. Spørgeskemaet er selvrapporteret og tager cirka 5 minutter at udfylde, med en totalscore på 100. Fysisk funktions subskala: 11 spørgsmål scoret 0-3, summeret og gennemsnittet, derefter ganget med 3,33 (interval 0-33).Generel velvære subskala: Omvendt scoret, gennemsnit ganget med 1,43 (interval 0-7).Fravær fra arbejde subskala: Direkte scoret, ganget med 1,43. Andre områder: Scoret 0-10 pr. spørgsmål; højere score indikerer større funktionsnedsættelse. Alle scores summeres for at opnå en total FIQ-score.
Baseline
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) blev oprindeligt udviklet til at vurdere frygt for bevægelse. Skalaen har 17 spørgsmål, der vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 4 = meget enig). Spørgsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendt scoret. Højere totalscore indikerer højere kinesiofobi.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline
PSQI er et selvrapporteringsspørgeskema med 24 emner, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser. De første 19 emner er selvrapporterede, og de resterende 5 besvares af en partner eller bofælle, men indgår ikke i scoringen. Højere totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet. Syv underkomponenter scores 0-3: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags dysfunktion. Totalscore spænder fra 0-21; scores ≥5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering kun

Abonner