Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stillasittande status och multidimensionella utfall vid fibromyalgi

4 februari 2026 uppdaterad av: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Jämförelse av kroppsmedvetenhet, andningsmuskelstyrka, kinesiofobi, central sensitisering, funktionell status och sömnkvalitet hos stillasittande och icke-stillasittande individer med fibromyalgi

Fibromyalgi syndrom (FMS) är ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av utbredd muskuloskeletal smärta, trötthet, sömnstörningar och funktionella begränsningar. Smärta, trötthet och rädsla för rörelse leder ofta till att personer med FMS antar stillasittande beteenden, vilket kan ytterligare förvärra symtom och minska fysisk kapacitet. Faktorer som nedsatt kroppsmedvetenhet, minskad styrka i andningsmusklerna, kinesiofobi, central sensitisering, dålig funktionell status och sömnstörningar spelar en viktig roll för sjukdomens svårighetsgrad och livskvalitet hos personer med FMS.

Även om fysisk inaktivitet är vanligt vid fibromyalgi, finns begränsad evidens om skillnaderna i dessa multidimensionella kliniska parametrar mellan stillasittande och icke-stillasittande personer med FMS. Därför är syftet med denna studie att jämföra kroppsmedvetenhet, andningsmuskelstyrka, kinesiofobi, central sensitisering, funktionell status och sömnkvalitet mellan stillasittande och icke-stillasittande personer diagnosticerade med fibromyalgi syndrom. Resultaten av denna studie kan bidra till en bättre förståelse av inverkan av stillasittande beteende på kliniska utfall vid fibromyalgi och hjälpa till att vägleda mer omfattande och individualiserade rehabiliteringsmetoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi (FMS) är ett kroniskt smärttillstånd som kännetecknas av utbredd muskuloskeletal smärta, sömnstörningar och trötthet. Tillsammans med andra symptom som ledstelhet, depression, ångest och kognitiv dysfunktion begränsar FMS vardagslivet, påverkar fysisk aktivitet negativt och minskar individers förmåga att hantera dagliga krav. Dessutom kan FMS leda till minskad produktivitet, arbetsrelaterad funktionsnedsättning och ökade sjukvårdskostnader. Som ett resultat upplever patienter begränsningar i aktiviteter i det dagliga livet och övergripande funktionsförmåga. Som ett kroniskt smärttillstånd kan FMS bidra till nedsatt funktionsförmåga genom antagandet av stillasittande beteenden. Smärta och trötthet associerade med FMS leder ofta till fysisk inaktivitet, vilket resulterar i muskelnedbrytning och följaktligen ökad smärta och trötthet, vilket skapar en ond cirkel. FMS drabbar ungefär 2-6% av den globala befolkningen och är den näst vanligaste reumatologiska sjukdomen efter artros. Emellertid har sjukdomens patogenes ännu inte fullständigt klarlagts.

Kroppsmedvetenhet avser förmågan att uppfatta kroppssensationer, rörelser och förhållandet mellan kroppen och dess omgivning. Hos individer med FMS är kroppsmedvetenheten ofta nedsatt, vilket leder till svårigheter att känna igen och tolka kroppssignaler relaterade till smärta, trötthet och stress. Denna nedsättning av kroppsmedvetenhet kan förvärra symptom och hindra implementeringen av effektiva copingstrategier. Förbättrad kroppsmedvetenhet gör det möjligt för patienter att identifiera faktorer som utlöser smärta och att utveckla mer effektiva copingmekanismer. Tidigare studier har visat att terapeutiska tillvägagångssätt som fokuserar på kroppsmedvetenhet är fördelaktiga för att minska smärtenivåer och förbättra rörelsekvalitet hos individer med FMS.

Kroppsmedvetenhet är också associerad med psykologiska faktorer som vanligtvis observeras hos individer med FMS, såsom ångest och depression. Det har rapporterats att när kroppsmedvetenheten ökar, är individer med FMS bättre på att analysera sina emotionella reaktioner på sitt fysiska tillstånd, vilket kan bidra till att minska ångestnivåer. Dessutom har studier visat att interventioner som syftar till att förbättra kroppsmedvetenhet resulterar i positiva förändringar i psykologisk funktion, inklusive minskning av ångest och depression, hos individer med FMS.

Jämfört med friska individer uppvisar personer med FMS lägre respiratorisk muskelstyrka och uthållighet. Studier i litteraturen indikerar att maximalt inspiratoriskt tryck och maximalt exspiratoriskt tryck - viktiga indikatorer för respiratorisk muskelprestanda - är minskade hos individer med FMS. Denna minskning kan orsaka svårigheter att andas under fysisk aktivitet, vilket bidrar till en ihållande cykel av trötthet och svaghet. En korrelation har observerats mellan respiratorisk muskelstyrka och svårighetsgraden av FMS-symptom. Tidigare studier har visat att minskad inspiratorisk muskelstyrka är associerad med ett högre antal ömma punkter, större trötthetssvårighetsgrad och minskad thorakal rörlighet.

Deltagande i fysisk aktivitet bland individer med FMS är ofta begränsat på grund av smärta och trötthet, och den resulterande ökningen av fysisk inaktivitet minskar ytterligare respiratorisk muskelstyrka. Interventioner som syftar till att förbättra respiratorisk muskelstyrka har visats förbättra träningsuthållighet, fysisk funktion och livskvalitet, samtidigt som de minskar smärta och trötthet.

Kinesiofobi, definierad som en överdriven och försvagande rädsla för rörelse eller fysisk aktivitet, spelar en betydande roll i sjukdomshantering och utvecklingen av copingstrategier hos individer med FMS. Kinesiofobi observeras hos mer än 38% av individer med FMS. Höga nivåer av kinesiofobi har associerats med ökad smärtintensitet, sjukdomsaktivitet och depressionssvårighetsgrad, samt minskad fysisk aktivitet och livskvalitet. Individer med FMS uppfattar ofta smärta som ett hot, vilket leder till ökad undvikande av fysisk aktivitet. Som ett resultat utvecklas rädsla-undvikande beteenden, vilket förvärrar FMS-symptom och ökar funktionsnedsättningsnivåer.

Central sensitisering avser ökad reaktivitet i centrala nervsystemet (CNS) på stimulering. Detta fenomen uppstår när CNS blir överdrivet känsligt för sensorisk input, vilket resulterar i förhöjd smärtuppfattning som svar på normalt icke-smärtsamma stimuli (allodyni) eller överdrivna reaktioner på smärtsamma stimuli (hyperalgesi). Även om central sensitisering inte är specifik för FMS, spelar den en avgörande roll i dess patofysiologi. Central sensitisering involverar komplexa neurobiologiska processer, inklusive förändringar i neurotransmittornivåer, neuronella banor och hjärnstruktur och funktion. Dessa förändringar påverkas av genetisk predisposition, tidigare skador, stress och psykologiska faktorer.

Fibromyalgi anses allmänt vara ett centralt sensitiseringssyndrom. Kronisk smärta hos individer med FMS tros huvudsakligen uppstå från central sensitisering snarare än perifer vävnadsskada eller inflammation. Proinflammatoriska cytokiner är ofta förhöjda hos patienter med fibromyalgi och bidrar till utvecklingen av central sensitisering. Dessa cytokiner kan aktivera gliala celler i CNS, vilket leder till ihållande smärtuppfattning.

Sömnstörningar är ett vanligt symptom hos individer med FMS. Patienter rapporterar ofta svårigheter att somna, frekventa nattliga uppvaknanden och att vakna utan att känna sig utvilad. Dessa störningar tillskrivs ofta förändringar i normal hjärnvågsaktivitet, vilket förhindrar övergången till djupa sömnstadier som är nödvändiga för fysisk återhämtning och mental klarhet. Individer med FMS kan också rapportera en subjektiv känsla av svullnad i muskler och leder, även om detta fynd vanligtvis inte observeras vid fysisk undersökning.

Ungefär 90% av individer med FMS upplever sömnstörningar, inklusive sömnlöshet, restless legs syndrom och sömnapné. Ett tvåvägsförhållande existerar mellan sömn och smärta i FMS. Dålig sömnkvalitet ökar smärtkänslighet och sänker smärttrösklar, medan ökad smärtseveritet förvärrar sömnstörningar, vilket skapar en ond cirkel. Förutom dess effekter på smärtseveritet har dålig sömnkvalitet visats påverka kognitiv funktion, trötthet, ångest och depression negativt.

Fysisk aktivitet definieras som vilken kroppsrörelse som helst producerad av skelettmuskler som resulterar i energiförbrukning och inkluderar både aktiviteter i det dagliga livet och planerad träning. Studier har visat att individer med FMS har lägre nivåer av fysisk aktivitet jämfört med friska individer. Endast 37% av individer med FMS uppfyller riktlinjerekommenderad nivå på minst 150 minuter måttlig till intensiv fysisk aktivitet per vecka. Dessutom tar individer med FMS i genomsnitt 5 663,7 steg per dag, vilket är under det rekommenderade dagliga målet på 6 000 steg. Jämfört med friska individer spenderar de också mindre tid på att delta i dagliga aktiviteter såsom fritid och transport. Ungefär 36,6% av individer med fibromyalgi klassificeras som inaktiva, medan ytterligare 45,1% anses vara otillräckligt aktiva.

De primära hindren för fysisk aktivitet hos individer med FMS inkluderar ihållande trötthet, smärta, rädsla för symptomförvärring med ansträngning, funktionsnedsättning, humörstörningar, låg självförmåga för rörelse och otillräckligt socialt stöd. Kronisk smärta och trötthet leder individer med FMS att undvika fysisk aktivitet. Många individer tror att fysisk aktivitet kommer att förvärra deras symptom, vilket resulterar i rädsla-undvikande beteenden. Kombinationen av inaktivitet och smärta leder ofta till minskad muskelstyrka, vilket gör aktiviteter i det dagliga livet svårare. Studier har visat att individer med FMS uppvisar minskad fysisk kondition, låg kardiorespiratorisk uthållighet och minskad muskelstyrka och uthållighet. Trots dessa hinder ger regelbunden fysisk aktivitet många fördelar för individer med FMS.

Fysisk aktivitet har rapporterats lindra FMS-symptom genom att öka frisättningen av neurotransmittorer som endorfiner och serotonin. Dessutom spelar fysisk aktivitet en viktig roll i att påverka trötthet både direkt och indirekt genom reglering av hypotalamus-hypofys-binjurcaxeln och autonoma nervsystemets funktion. När fysisk aktivitet utförs i gruppsammanhang kan social interaktion förbättra välbefinnande och minska psykologisk stress, vilket därmed förbättrar livskvalitet. Det har visats att delta i lätt till måttlig intensiv fysisk aktivitet och träning två till tre gånger per vecka ökar muskelstyrka, minskar smärta, förbättrar flexibilitet och förbättrar livskvalitet hos individer med FMS.

Även om studier har jämfört fysisk aktivitetsnivåer mellan individer med FMS och friska kontroller, finns det för närvarande ingen studie som jämför kroppsmedvetenhet, respiratorisk muskelstyrka, kinesiofobi, central sensitisering, funktionell status och sömnkvalitet mellan stillasittande och icke-stillasittande individer med fibromyalgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier - Stillasittande deltagare med fibromyalgi

  • Fysisk aktivitetsnivå under 600 MET-min/vecka enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Diagnos av fibromyalgi enligt 2016 års ACR-kriterier
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Förmåga att förstå och svara på studieutvärderingar

Exklusionskriterier - Stillasittande deltagare med fibromyalgi

  • Tillstånd som medför risk under utvärderingar, inklusive instabil angina, dekompenserad hjärtsvikt eller hjärtinfarkt under den senaste månaden
  • Okontrollerad diabetes, hypertoni >180/110 mmHg och/eller svår neuropati
  • Diagnostiserad svår kognitiv nedsättning
  • Graviditet eller misstänkt graviditet Inklusionskriterier - Icke-stillasittande deltagare med fibromyalgi
  • Fysisk aktivitetsnivå över 600 MET-min/vecka enligt IPAQ
  • Diagnos av fibromyalgi enligt 2016 års ACR-kriterier
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Förmåga att förstå och svara på studieutvärderingar

Exklusionskriterier - Icke-stillasittande deltagare med fibromyalgi

  • Tillstånd som medför risk under utvärderingar, inklusive instabil angina, dekompenserad hjärtsvikt eller hjärtinfarkt under den senaste månaden
  • Okontrollerad diabetes, hypertoni >180/110 mmHg och/eller svår neuropati
  • Diagnostiserad svår kognitiv nedsättning
  • Graviditet eller misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Stillasittande Fibromyalgigrupp
Individer diagnostiserade med fibromyalgi syndrom som uppfyller kriterierna för stillasittande beteende.
Ingen terapeutisk intervention kommer att tillämpas i denna studie. Deltagarna kommer att genomgå en omfattande utvärdering för att bedöma kliniska och funktionella egenskaper. Bedömningarna kommer att inkludera kroppsmedvetenhet, andningsmuskelstyrka, kinesiofobi, central sensitisering, funktionell status, sömnkvalitet och fysisk aktivitetsnivå. Alla utvärderingar kommer att genomföras vid en enda tidpunkt med validerade kliniska mätinstrument och självrapporterade frågeformulär. Syftet med dessa bedömningar är att jämföra stillasittande och icke-stillasittande individer med fibromyalgi syndrom vad gäller multidimensionella kliniska utfall.
Övrig: Icke-sedentär fibromyalgigrupp
Individer diagnosticerade med fibromyalgi-syndrom som inte uppfyller kriterierna för stillasittande beteende.
Ingen terapeutisk intervention kommer att tillämpas i denna studie. Deltagarna kommer att genomgå en omfattande utvärdering för att bedöma kliniska och funktionella egenskaper. Bedömningarna kommer att inkludera kroppsmedvetenhet, andningsmuskelstyrka, kinesiofobi, central sensitisering, funktionell status, sömnkvalitet och fysisk aktivitetsnivå. Alla utvärderingar kommer att genomföras vid en enda tidpunkt med validerade kliniska mätinstrument och självrapporterade frågeformulär. Syftet med dessa bedömningar är att jämföra stillasittande och icke-stillasittande individer med fibromyalgi syndrom vad gäller multidimensionella kliniska utfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Baslinje
MAAS är en 15-punkts skala som mäter den generella benägenheten att vara medveten om och uppmärksam på nuvarande ögonblicksupplevelser. Skalan är endimensionell och ger ett enda totalt resultat, där högre poäng indikerar större mindfulness. Punkterna bedöms på en 6-gradig Likertskala från 1 (nästan alltid) till 6 (nästan aldrig).
Baslinje
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsram: Baslinje
CSI bedömer symptom relaterade till central sensitisering hos individer med kronisk smärta. Den består av två delar: Del A utvärderar 25 somatiska och psykosociala symptom som vanligtvis förknippas med central sensitisering; Del B identifierar medicinska tillstånd som är kända för att vara relaterade till central sensitisering (poängsätts ej). Totalpoängen är av 100, där ≥40 indikerar förekomst av central sensitisering.
Baslinje
Respiratorisk muskelstyrkebedömning
Tidsram: Baslinje
Respiratorisk muskelstyrka kommer att mätas med Cosmed Pony FX-spirometer. Maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) och maximalt expiratoriskt tryck (MEP) kommer att utvärderas. MIP: Deltagaren utför maximal utandning i sittande ställning, följt av maximal inandning mot ett stängt luftvägssystem i 1–3 sekunder. MEP: Deltagaren utför maximal inandning, följt av maximal utandning mot ett stängt luftvägssystem i 1–3 sekunder. Tre mätningar kommer att genomföras, och det bästa värdet kommer att registreras. Ålders- och könsspecifika referensvärden kommer att användas.
Baslinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kort version
Tidsram: Baslinje
Den internationella fysiska aktivitetsenkäten (IPAQ) används vanligtvis för att bedöma fysisk aktivitet.
I denna studie kommer den 7-punkts korta versionen av IPAQ att användas.
Enkäten utvärderar antalet dagar och varaktighet under de senaste 7 dagarna då deltagarna utförde intensiv fysisk aktivitet, måttlig fysisk aktivitet och gång i minst 10 minuter per tillfälle.
Total fysisk aktivitet beräknas genom att multiplicera varaktigheten och frekvensen för varje aktivitet med dess MET-värde: 8 MET för intensiv, 4 MET för måttlig och 3,3 MET för gång.
Sittande tid inkluderas inte i beräkningen.
Den veckovisa MET-poängen summeras över alla aktiviteter: <600 MET-min/vecka anses vara inaktiv, 601-3,000 MET-min/vecka måttligt aktiv och >3,000 MET-min/vecka aktiv.
Baslinje
Postural Awareness Scale (PAS)
Tidsram: Baslinje
Postural Awareness Scale utvärderar individer medvetenhet om sin hållning och ansträngningar att reglera sin hållning. Den består av två faktorer och totalt 11 frågor. Totala poäng sträcker sig från 11 till 77, där högre poäng indikerar bättre medvetenhet om hållning.
Baslinje
Fibromyalgi Påverkan Frågeformulär (FIQ)
Tidsram: Baslinje
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) utvärderar funktionsstatus hos patienter med fibromyalgi. FIQ bedömer 10 områden: fysisk funktion, mående, arbetsproblem, arbetsfrånvaro, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression. Exklusive "mående"-området indikerar lägre poäng bättre funktion. Frågeformuläret är patientrapporterat och tar cirka 5 minuter att fylla i, med en totalpoäng på 100. Fysisk funktionssubskala: 11 frågor poängsatta 0-3, summerade och medelvärde beräknat, sedan multiplicerat med 3,33 (spann 0-33). Måendesubskala: Omvänt poängsatt, medelvärde multiplicerat med 1,43 (spann 0-7). Arbetsfrånvarosubskala: Direkt poängsatt, multiplicerat med 1,43. Övriga områden: Poängsatta 0-10 per fråga; högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Alla poäng summeras för att erhålla totalt FIQ-poäng.
Baslinje
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Baslinje
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) utvecklades ursprungligen för att bedöma rörelserädsla. Skalan har 17 frågor, som bedöms på en 4-gradig Likertskala (1 = instämmer starkt till 4 = instämmer inte alls). Frågorna 4, 8, 12 och 16 omvänt poängsätts. Högre totalskår indikerar högre kinesiofobi.
Baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje
PSQI är ett självrapporteringsformulär med 24 frågor som utvärderar sömnkvalitet och sömnstörningar. De första 19 frågorna är självskattade, och de återstående 5 besvaras av en partner eller rumskamrat men ingår inte i poängsättningen. Högre totalpoäng indikerar sämre sömnkvalitet. Sju underkomponenter poängsätts 0-3: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnduration, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtid dysfunktion. Totalpoängen ligger mellan 0-21; poäng ≥5 indikerar dålig sömnkvalitet
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera