Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sittende status og flerdimensjonale utfall ved fibromyalgi

4. februar 2026 oppdatert av: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Sammenligning av kroppsbevissthet, pustemuskelstyrke, kinesiofobi, sentral sensitisering, funksjonell status og søvnkvalitet hos inaktive og aktive personer med fibromyalgi

Fibromyalgi-syndrom (FMS) er en kronisk tilstand kjennetegnet av utbredt muskel- og skjelettsmerter, tretthet, søvnforstyrrelser og funksjonsbegrensninger. Smerter, tretthet og frykt for bevegelse fører ofte til at personer med FMS tar til seg stillesittende atferd, noe som kan forverre symptomene ytterligere og redusere fysisk kapasitet. Faktorer som nedsatt kroppsbevissthet, redusert styrke i pustemuskulaturen, kinesiofobi, sentral sensitisering, dårlig funksjonsstatus og søvnforstyrrelser spiller en viktig rolle i sykdommens alvorlighetsgrad og livskvalitet hos personer med FMS.

Selv om fysisk inaktivitet er vanlig ved fibromyalgi, finnes det begrenset dokumentasjon om forskjellene i disse flerdimensjonale kliniske parametrene mellom stillesittende og ikke-stillesittende personer med FMS. Derfor er målet med denne studien å sammenligne kroppsbevissthet, styrke i pustemuskulaturen, kinesiofobi, sentral sensitisering, funksjonsstatus og søvnkvalitet mellom stillesittende og ikke-stillesittende personer diagnostisert med fibromyalgi-syndrom. Funnene fra denne studien kan bidra til en bedre forståelse av virkningen av stillesittende atferd på kliniske utfall ved fibromyalgi og hjelpe til med å veilede mer helhetlige og individuelle rehabiliteringstiltak.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi-syndrom (FMS) er en kronisk smerte tilstand preget av utbredt muskel- og skjelettsmerter, søvnforstyrrelser og tretthet. Sammen med andre symptomer som leddstivhet, depresjon, angst og kognitiv dysfunksjon, begrenser FMS dagliglivet, påvirker fysisk aktivitet negativt og reduserer individers evne til å takle daglige krav. Dessuten kan FMS føre til redusert produktivitet, arbeidsrelatert funksjonshemming og økte helsekostnader. Som et resultat opplever pasienter begrensninger i aktiviteter i dagliglivet og generell funksjonskapasitet. Som en kronisk smerte tilstand kan FMS bidra til nedsatt funksjonskapasitet gjennom adopsjon av stillesittende atferd. Smerter og tretthet assosiert med FMS fører ofte til fysisk inaktivitet, noe som resulterer i muskelsvakhet og følgelig økt smerte og tretthet, og skaper en ond sirkel. FMS rammer omtrent 2-6% av verdens befolkning og er den nest vanligste revmatologiske lidelsen etter artrose. Imidlertid er patogenesen til sykdommen ikke fullt ut avklart ennå.

Kroppsbevissthet refererer til evnen til å oppfatte kroppsfølelser, bevegelser og forholdet mellom kroppen og dens omgivelser. Hos individer med FMS er kroppsbevisstheten ofte svekket, noe som fører til vanskeligheter med å gjenkjenne og tolke kroppssignaler relatert til smerte, tretthet og stress. Denne svekkelsen i kroppsbevissthet kan forverre symptomer og hindre implementeringen av effektive mestringsstrategier. Forbedret kroppsbevissthet lar pasienter identifisere faktorer som utløser smerte og utvikle mer effektive mestringsmekanismer. Tidligere studier har vist at terapeutiske tilnærminger som fokuserer på kroppsbevissthet er gunstige for å redusere smerte og forbedre bevegelseskvalitet hos individer med FMS.

Kroppsbevissthet er også assosiert med psykologiske faktorer som ofte observeres hos individer med FMS, som angst og depresjon. Det er rapportert at når kroppsbevisstheten øker, er individer med FMS bedre i stand til å analysere sine følelsesmessige reaksjoner på sin fysiske tilstand, noe som kan bidra til å redusere angstnivåer. Videre har studier vist at intervensjoner som tar sikte på å forbedre kroppsbevissthet resulterer i positive endringer i psykologisk funksjon, inkludert reduksjon i angst og depresjon, hos individer med FMS.

Sammenlignet med friske individer, viser personer med FMS lavere respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet. Studier i litteraturen indikerer at maksimal inspiratorisk trykk og maksimal ekspiratorisk trykk - viktige indikatorer for respiratorisk muskelprestasjon - er redusert hos individer med FMS. Denne reduksjonen kan føre til pustevansker under fysisk aktivitet, noe som bidrar til en vedvarende syklus av tretthet og svakhet. En korrelasjon er observert mellom respiratorisk muskelstyrke og alvorlighetsgraden av FMS-symptomer. Tidligere studier har vist at redusert inspiratorisk muskelstyrke er assosiert med et høyere antall ømme punkter, større tretthetsalvorlighet og redusert thorakal mobilitet.

Deltakelse i fysiske aktiviteter blant individer med FMS er ofte begrenset på grunn av smerter og tretthet, og den resulterende økningen i fysisk inaktivitet reduserer ytterligere respiratorisk muskelstyrke. Intervensjoner som tar sikte på å forbedre respiratorisk muskelstyrke har vist seg å forbedre trenings toleranse, fysisk funksjon og livskvalitet, samtidig som de reduserer smerte og tretthet.

Kinesiofobi, definert som en overdreven og svekkende frykt for bevegelse eller fysisk aktivitet, spiller en betydelig rolle i sykdomsbehandling og utvikling av mestringsstrategier hos individer med FMS. Kinesiofobi observeres hos mer enn 38% av individer med FMS. Høye nivåer av kinesiofobi har vært assosiert med økt smerteintensitet, sykdomsaktivitet og depresjonsalvorlighet, samt redusert fysisk aktivitet og livskvalitet. Individer med FMS oppfatter ofte smerte som en trussel, noe som fører til økt unngåelse av fysisk aktivitet. Som et resultat utvikles frykt-unngåelsesatferd, som forverrer FMS-symptomer og øker funksjonshemmingsnivåer.

Sentral sensitisering refererer til økt responsivitet i sentralnervesystemet (CNS) på stimulering. Dette fenomenet oppstår når CNS blir overdrevent følsomt for sensorisk input, noe som resulterer i forsterket smerteoppfatning som respons på normalt ikke-smertefulle stimuli (allodyni) eller overdrevne reaksjoner på smertefulle stimuli (hyperalgesi). Selv om sentral sensitisering ikke er spesifikk for FMS, spiller den en avgjørende rolle i dens patofysiologi. Sentral sensitisering involverer komplekse nevrobiologiske prosesser, inkludert endringer i nevrotransmitternivåer, nevronale baner og hjernestruktur og funksjon. Disse endringene påvirkes av genetisk disposisjon, tidligere skader, stress og psykologiske faktorer.

Fibromyalgi regnes generelt som et sentralt sensitiseringssyndrom. Kronisk smerte hos individer med FMS antas primært å oppstå fra sentral sensitisering snarere enn perifer vevsskade eller betennelse. Proinflammatoriske cytokiner er ofte forhøyet hos pasienter med fibromyalgi og bidrar til utvikling av sentral sensitisering. Disse cytokinene kan aktivere gliale celler i CNS, noe som fører til vedvarende smerteoppfatning.

Søvnforstyrrelser er et vanlig symptom hos individer med FMS. Pasienter rapporterer ofte vansker med å sovne, hyppige oppvåkninger om natten og å våkne uten å føle seg uthvilt. Disse forstyrrelsene tilskrives ofte endringer i normal hjernebølgeaktivitet, som hindrer overgangen til dyp søvnstadier nødvendig for fysisk gjenoppretting og mental klarhet. Individer med FMS kan også rapportere en subjektiv følelse av hevelse i muskler og ledd, selv om dette funnet vanligvis ikke observeres under fysisk undersøkelse.

Omtrent 90% av individer med FMS opplever søvnforstyrrelser, inkludert søvnløshet, restless legs syndrom og søvnapné. Et toveis forhold eksisterer mellom søvn og smerte i FMS. Dårlig søvnkvalitet øker smertefølsomhet og senker smerteterskler, mens økt smertealvorlighet forverrer søvnforstyrrelser, og skaper en ond sirkel. I tillegg til effektene på smertealvorlighet, har dårlig søvnkvalitet vist seg å påvirke kognitiv funksjon, tretthet, angst og depresjon negativt.

Fysisk aktivitet er definert som enhver kroppsbevegelse produsert av skjelettmuskler som resulterer i energiforbruk og inkluderer både aktiviteter i dagliglivet og planlagt trening. Studier har vist at individer med FMS har lavere nivåer av fysisk aktivitet sammenlignet med friske individer. Bare 37% av individer med FMS oppfyller retningslinjenes anbefalte nivå på minst 150 minutter moderat til intens fysisk aktivitet per uke. I tillegg tar individer med FMS i gjennomsnitt 5 663,7 skritt per dag, som er under det anbefalte daglige målet på 6 000 skritt. Sammenlignet med friske individer, bruker de også mindre tid på daglige aktiviteter som fritid og transport. Omtrent 36,6% av individer med fibromyalgi klassifiseres som inaktive, mens ytterligere 45,1% anses som utilstrekkelig aktive.

De primære barrierene for fysisk aktivitet hos individer med FMS inkluderer vedvarende tretthet, smerte, frykt for symptomforverring med anstrengelse, funksjonshemming, stemningslidelser, lav selv- effektivitet for bevegelse og utilstrekkelig sosial støtte. Kronisk smerte og tretthet fører individer med FMS til å unngå fysisk aktivitet. Mange individer tror at fysisk aktivitet vil forverre symptomene deres, noe som resulterer i frykt-unngåelsesatferd. Kombinasjonen av inaktivitet og smerte fører ofte til redusert muskelstyrke, noe som gjør aktiviteter i dagliglivet vanskeligere. Studier har vist at individer med FMS viser redusert fysisk kondisjon, lav kardiorespiratorisk utholdenhet og redusert muskelstyrke og utholdenhet. Til tross for disse barrierene, gir regelmessig fysisk aktivitet mange fordeler for individer med FMS.

Fysisk aktivitet har blitt rapportert å lindre FMS-symptomer ved å øke utslippet av nevrotransmittere som endorfiner og serotonin. I tillegg spiller fysisk aktivitet en viktig rolle i å påvirke tretthet både direkte og indirekte gjennom regulering av hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen og autonom nervesystemfunksjon. Når fysisk aktivitet utføres i grupper, kan sosial interaksjon forbedre velvære og redusere psykologisk stress, og dermed forbedre livskvaliteten. Det har blitt påvist at å delta i lett til moderat intens fysisk aktivitet og trening to til tre ganger per uke øker muskelstyrke, reduserer smerte, forbedrer fleksibilitet og forbedrer livskvaliteten hos individer med FMS.

Selv om studier har sammenlignet nivåer av fysisk aktivitet mellom individer med FMS og friske kontroller, er det for øyeblikket ingen studie som sammenligner kroppsbevissthet, respiratorisk muskelstyrke, kinesiofobi, sentral sensitisering, funksjonsstatus og søvnkvalitet mellom stillesittende og ikke-stillesittende individer med fibromyalgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier - Inaktive deltakere med fibromyalgi

  • Fysisk aktivitetsnivå under 600 MET-min/uke ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Diagnose fibromyalgi ifølge ACR-kriteriene fra 2016
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Evne til å forstå og svare på studieundersøkelser

Eksklusjonskriterier - Inaktive deltakere med fibromyalgi

  • Tilstander som utgjør risiko under undersøkelser, inkludert ustabil angina pectoris, dekompensert hjertesvikt eller hjerteinfarkt innen den siste måneden
  • Ukontrollert diabetes, hypertensjon >180/110 mmHg og/eller alvorlig nevropati
  • Diagnostisert alvorlig kognitiv svikt
  • Graviditet eller mistanke om graviditet

Inklusjonskriterier - Aktive deltakere med fibromyalgi

  • Fysisk aktivitetsnivå over 600 MET-min/uke ifølge IPAQ
  • Diagnose fibromyalgi ifølge ACR-kriteriene fra 2016
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Evne til å forstå og svare på studieundersøkelser

Eksklusjonskriterier - Aktive deltakere med fibromyalgi

  • Tilstander som utgjør risiko under undersøkelser, inkludert ustabil angina pectoris, dekompensert hjertesvikt eller hjerteinfarkt innen den siste måneden
  • Ukontrollert diabetes, hypertensjon >180/110 mmHg og/eller alvorlig nevropati
  • Diagnostisert alvorlig kognitiv svikt
  • Graviditet eller mistanke om graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sedentær Fibromyalgigruppe
Personer diagnostisert med fibromyalgi-syndrom som oppfyller kriteriene for stillesittende atferd.
Ingen terapeutisk intervensjon vil bli gjennomført i denne studien. Deltakere vil gjennomgå en omfattende vurdering for å evaluere kliniske og funksjonelle egenskaper. Vurderingene vil inkludere kroppsbevissthet, pustemuskelstyrke, kinesiofobi, sentral sensitisering, funksjonell status, søvnkvalitet og fysisk aktivitetsnivå. Alle evalueringer vil bli utført på et enkelt tidspunkt ved hjelp av validerte kliniske måleverktøy og selvrapporterte spørreskjemaer. Formålet med disse vurderingene er å sammenligne stillesittende og ikke-stillesittende personer med fibromyalgi-syndrom når det gjelder multidimensjonale kliniske utfall.
Annen: Ikke-sedentær fibromyalgigruppe
Personer diagnostisert med fibromyalgi-syndrom som ikke oppfyller kriteriene for stillesittende atferd.
Ingen terapeutisk intervensjon vil bli gjennomført i denne studien. Deltakere vil gjennomgå en omfattende vurdering for å evaluere kliniske og funksjonelle egenskaper. Vurderingene vil inkludere kroppsbevissthet, pustemuskelstyrke, kinesiofobi, sentral sensitisering, funksjonell status, søvnkvalitet og fysisk aktivitetsnivå. Alle evalueringer vil bli utført på et enkelt tidspunkt ved hjelp av validerte kliniske måleverktøy og selvrapporterte spørreskjemaer. Formålet med disse vurderingene er å sammenligne stillesittende og ikke-stillesittende personer med fibromyalgi-syndrom når det gjelder multidimensjonale kliniske utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for oppmerksom bevissthet (MAAS)
Tidsramme: Utgangspunkt
MAAS er en 15-punkts skala som måler den generelle tendensen til å være oppmerksom på og årvåken overfor opplevelser i nåtiden. Skalaen er endimensjonal og gir en enkelt totalsum, der høyere poengsummer indikerer større bevissthet. Punktene vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri).
Utgangspunkt
Sentral Sensitiviseringsinventar (CSI)
Tidsramme: Baseline
CSI vurderer symptomer knyttet til sentral sensitisering hos personer med kroniske smerter. Den består av to deler: Del A evaluerer 25 somatiske og psykososiale symptomer som vanligvis er forbundet med sentral sensitisering; Del B identifiserer medisinske tilstander kjent for å være relatert til sentral sensitisering (ikke scoret). Totale poengsummer er av 100, med ≥40 som indikerer tilstedeværelsen av sentral sensitisering.
Baseline
Vurdering av pustemuskelstyrke
Tidsramme: Utsgangspunkt
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av Cosmed Pony FX spirometer. Maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli vurdert. MIP: Deltakeren utfører maksimal utpust i sittende stilling, etterfulgt av maksimal innpust mot et lukket luftvei i 1-3 sekunder. MEP: Deltakeren utfører maksimal innpust, etterfulgt av maksimal utpust mot et lukket luftvei i 1-3 sekunder. Tre målinger vil bli tatt, og den beste verdien vil bli registrert. Alders- og kjønnsspesifikke referanseverdier vil bli brukt.
Utsgangspunkt
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kort versjon
Tidsramme: Utgangspunkt
Den internasjonale fysiske aktivitetsundersøkelsen (IPAQ) brukes vanligvis for å vurdere fysisk aktivitet. I denne studien vil den korte 7-spørsmålsversjonen av IPAQ bli brukt. Spørreskjemaet vurderer antall dager og varighet over de siste 7 dagene der deltakerne utførte intens fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet og gange i minst 10 minutter per økt. Total fysisk aktivitet beregnes ved å multiplisere varigheten og hyppigheten av hver aktivitet med dens MET-verdi: 8 MET for intens, 4 MET for moderat og 3,3 MET for gange. Stillesittende tid er ikke inkludert i beregningen. Den ukentlige MET-poengsummen summeres over alle aktiviteter: <600 MET-min/uke anses som inaktiv, 601-3.000 MET-min/uke moderat aktiv og >3.000 MET-min/uke aktiv.
Utgangspunkt
Postural Bevissthetsskala (PAS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Postural Awareness Scale vurderer individers bevissthet om kroppsholdning og innsats for å regulere holdningen.
Den består av to faktorer og totalt 11 punkter.
Totalskår varierer fra 11 til 77, hvor høyere skår indikerer bedre bevissthet om kroppsholdning.
Utgangspunkt
Fibromyalgia påvirkningsspørreskjema (FIQ)
Tidsramme: Utgangspunkt
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) vurderer funksjonsstatus hos pasienter med fibromyalgi. FIQ evaluerer 10 områder: fysisk funksjon, følelse av velvære, arbeidsvansker, arbeid gått glipp av, smerte, tretthet, morgenutmattelse, stivhet, angst og depresjon. Unntatt "følelse av velvære"-området, indikerer lavere skår bedre funksjon. Spørreskjemaet er pasientrapportert og tar omtrent 5 minutter å fullføre, med en totalskår på 100. Fysisk Funksjon Underskala: 11 spørsmål skåret 0-3, summert og gjennomsnittet, deretter multiplisert med 3.33 (område 0-33).Følelse av Velvære Underskala: Omvendt skåret, gjennomsnittet multiplisert med 1.43 (område 0-7).Arbeid Gått Glipp av Underskala: Direkte skåret, multiplisert med 1.43. Andre områder: Skåret 0-10 per punkt; høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse. Alle skårene summeres for å oppnå en total FIQ-skår.
Utgangspunkt
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Utgangspunkt
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) ble opprinnelig utviklet for å vurdere bevegelsesfrykt. Skalaen har 17 elementer, vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 4 = sterkt enig). Elementene 4, 8, 12 og 16 er omvendt skåret. Høyere totalskår indikerer høyere kinesiofobi.
Utgangspunkt
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Utgangspunkt
PSQI er et selvrapporteringsskjema med 24 spørsmål som evaluerer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser. De første 19 spørsmålene er selvrapporterte, og de resterende 5 besvares av en partner eller romkamerat, men inngår ikke i poengsummen. Høyere totalskår indikerer dårligere søvnkvalitet. Syv underkomponenter poengsettes 0-3: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dagtidssvikt. Totalskår varierer fra 0-21; skår ≥5 indikerer dårlig søvnkvalitet
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere