- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07358702
Sitzender Status und multidimensionale Ergebnisse bei Fibromyalgie
Vergleich von Körperbewusstsein, Atemmuskelkraft, Kinesiophobie, zentraler Sensibilisierung, Funktionsstatus und Schlafqualität bei sitzenden und nicht-sitzenden Personen mit Fibromyalgie
Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine chronische Erkrankung, die durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist. Schmerzen, Müdigkeit und die Angst vor Bewegung führen häufig dazu, dass Menschen mit FMS ein sitzendes Verhalten annehmen, was die Symptome weiter verschlimmern und die körperliche Leistungsfähigkeit verringern kann. Faktoren wie eingeschränkte Körperwahrnehmung, verringerte Atemmuskelkraft, Kinesiophobie, zentrale Sensibilisierung, schlechter funktioneller Status und Schlafstörungen spielen eine wichtige Rolle bei der Schwere der Erkrankung und der Lebensqualität von Menschen mit FMS.
Obwohl körperliche Inaktivität bei Fibromyalgie häufig vorkommt, gibt es nur begrenzte Belege für die Unterschiede in diesen multidimensionalen klinischen Parametern zwischen sitzenden und nicht-sitzenden Personen mit FMS. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Körperwahrnehmung, Atemmuskelkraft, Kinesiophobie, zentrale Sensibilisierung, den funktionellen Status und die Schlafqualität zwischen sitzenden und nicht-sitzenden Personen, bei denen ein Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde, zu vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu einem besseren Verständnis der Auswirkungen von sitzendem Verhalten auf klinische Ergebnisse bei Fibromyalgie beitragen und helfen, umfassendere und individuellere Rehabilitationsansätze zu leiten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine chronische Schmerzerkrankung, die durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Schlafstörungen und Müdigkeit gekennzeichnet ist. Zusammen mit anderen Symptomen wie Gelenksteifheit, Depressionen, Angstzuständen und kognitiver Dysfunktion schränkt FMS das tägliche Leben ein, wirkt sich negativ auf die körperliche Aktivität aus und verringert die Fähigkeit der Betroffenen, den täglichen Anforderungen gerecht zu werden. Darüber hinaus kann FMS zu verminderter Produktivität, arbeitsbedingter Behinderung und erhöhten Gesundheitskosten führen. Infolgedessen erleben Patienten Einschränkungen in den Aktivitäten des täglichen Lebens und der allgemeinen funktionellen Kapazität. Als chronische Schmerzerkrankung kann FMS durch die Übernahme sitzender Verhaltensweisen zu einer beeinträchtigten funktionellen Kapazität beitragen. Schmerzen und Müdigkeit im Zusammenhang mit FMS führen oft zu körperlicher Inaktivität, was zu einer muskulären Dekonditionierung und folglich zu verstärkten Schmerzen und Müdigkeit führt, wodurch ein Teufelskreis entsteht. FMS betrifft etwa 2-6% der Weltbevölkerung und ist die zweithäufigste rheumatologische Erkrankung nach Osteoarthritis. Die Pathogenese der Krankheit ist jedoch noch nicht vollständig geklärt.
Körperbewusstsein bezieht sich auf die Fähigkeit, körperliche Empfindungen, Bewegungen und die Beziehung zwischen dem Körper und seiner Umwelt wahrzunehmen. Bei Personen mit FMS ist das Körperbewusstsein oft beeinträchtigt, was zu Schwierigkeiten beim Erkennen und Interpretieren körperlicher Signale im Zusammenhang mit Schmerzen, Müdigkeit und Stress führt. Diese Beeinträchtigung des Körperbewusstseins kann Symptome verschlimmern und die Umsetzung wirksamer Bewältigungsstrategien behindern. Ein verbessertes Körperbewusstsein ermöglicht es Patienten, Faktoren zu identifizieren, die Schmerzen auslösen, und wirksamere Bewältigungsmechanismen zu entwickeln. Frühere Studien haben gezeigt, dass therapeutische Ansätze, die sich auf das Körperbewusstsein konzentrieren, vorteilhaft sind, um das Schmerzniveau zu reduzieren und die Bewegungsqualität bei Personen mit FMS zu verbessern.
Körperbewusstsein ist auch mit psychologischen Faktoren verbunden, die häufig bei Personen mit FMS beobachtet werden, wie Angst und Depression. Es wurde berichtet, dass mit zunehmendem Körperbewusstsein Personen mit FMS besser in der Lage sind, ihre emotionalen Reaktionen auf ihren körperlichen Zustand zu analysieren, was dazu beitragen kann, das Angstniveau zu reduzieren. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass Interventionen zur Verbesserung des Körperbewusstseins bei Personen mit FMS positive Veränderungen in der psychologischen Funktionsweise bewirken, einschließlich einer Verringerung von Angst und Depression.
Im Vergleich zu gesunden Personen weisen Menschen mit FMS eine geringere Atemmuskelkraft und -ausdauer auf. Studien in der Literatur deuten darauf hin, dass der maximale inspiratorische Druck und der maximale exspiratorische Druck – wichtige Indikatoren für die Atemmuskelleistung – bei Personen mit FMS reduziert sind. Diese Reduktion kann zu Atembeschwerden bei körperlichen Aktivitäten führen und zu einem anhaltenden Zyklus von Müdigkeit und Schwäche beitragen. Es wurde eine Korrelation zwischen der Atemmuskelkraft und der Schwere der FMS-Symptome beobachtet. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine reduzierte inspiratorische Muskelkraft mit einer höheren Anzahl von Schmerzpunkten, einer stärkeren Müdigkeitsschwere und einer verringerten thorakalen Mobilität verbunden ist.
Die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten ist bei Personen mit FMS oft aufgrund von Schmerzen und Müdigkeit eingeschränkt, und die daraus resultierende Zunahme der körperlichen Inaktivität verringert die Atemmuskelkraft weiter. Interventionen zur Verbesserung der Atemmuskelkraft haben sich als wirksam erwiesen, um die Belastungstoleranz, die körperliche Funktion und die Lebensqualität zu steigern, während sie gleichzeitig Schmerzen und Müdigkeit reduzieren.
Kinesiophobie, definiert als eine übermäßige und lähmende Angst vor Bewegung oder körperlicher Aktivität, spielt eine bedeutende Rolle im Krankheitsmanagement und bei der Entwicklung von Bewältigungsstrategien bei Personen mit FMS. Kinesiophobie wird bei mehr als 38% der Personen mit FMS beobachtet. Hohe Kinesiophobie-Werte wurden mit erhöhter Schmerzintensität, Krankheitsaktivität und Depressionsschwere sowie mit verringerter körperlicher Aktivität und Lebensqualität in Verbindung gebracht. Personen mit FMS nehmen Schmerzen oft als Bedrohung wahr, was zu einer verstärkten Vermeidung körperlicher Aktivität führt. Infolgedessen entwickeln sich Angstvermeidungsverhalten, die FMS-Symptome verschlimmern und das Behinderungsniveau erhöhen.
Zentrale Sensibilisierung bezieht sich auf eine erhöhte Reaktionsfähigkeit des zentralen Nervensystems (ZNS) auf Stimulation. Dieses Phänomen tritt auf, wenn das ZNS übermäßig empfindlich auf sensorische Eingaben reagiert, was zu einer verstärkten Schmerzwahrnehmung bei normalerweise nicht schmerzhaften Reizen (Allodynie) oder übertriebenen Reaktionen auf schmerzhafte Reize (Hyperalgesie) führt. Obwohl die zentrale Sensibilisierung nicht spezifisch für FMS ist, spielt sie eine entscheidende Rolle in ihrer Pathophysiologie. Zentrale Sensibilisierung umfasst komplexe neurobiologische Prozesse, einschließlich Veränderungen der Neurotransmitterspiegel, neuronaler Bahnen sowie der Gehirnstruktur und -funktion. Diese Veränderungen werden durch genetische Prädisposition, frühere Verletzungen, Stress und psychologische Faktoren beeinflusst.
Fibromyalgie wird allgemein als ein zentrales Sensibilisierungssyndrom betrachtet. Chronische Schmerzen bei Personen mit FMS entstehen vermutlich hauptsächlich durch zentrale Sensibilisierung und nicht durch periphere Gewebeschäden oder Entzündungen. Proinflammatorische Zytokine sind bei Patienten mit Fibromyalgie häufig erhöht und tragen zur Entwicklung der zentralen Sensibilisierung bei. Diese Zytokine können Gliazellen im ZNS aktivieren, was zu einer anhaltenden Schmerzwahrnehmung führt.
Schlafstörungen sind ein häufiges Symptom bei Personen mit FMS. Patienten berichten häufig über Einschlafschwierigkeiten, häufiges nächtliches Aufwachen und das Gefühl, unerholt aufzuwachen. Diese Störungen werden oft auf Veränderungen der normalen Gehirnwellenaktivität zurückgeführt, die den Übergang in die Tiefschlafphasen verhindern, die für die körperliche Erholung und geistige Klarheit notwendig sind. Personen mit FMS können auch über ein subjektives Schwellungsgefühl in Muskeln und Gelenken berichten, obwohl dieser Befund bei der körperlichen Untersuchung typischerweise nicht beobachtet wird.
Etwa 90% der Personen mit FMS leiden unter Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom und Schlafapnoe. Es besteht eine bidirektionale Beziehung zwischen Schlaf und Schmerzen bei FMS. Eine schlechte Schlafqualität erhöht die Schmerzempfindlichkeit und senkt die Schmerzschwelle, während eine erhöhte Schmerzschwere Schlafstörungen verschlimmert und so einen Teufelskreis schafft. Neben ihren Auswirkungen auf die Schmerzschwere hat sich gezeigt, dass eine schlechte Schlafqualität die kognitive Funktion, Müdigkeit, Angst und Depression negativ beeinflusst.
Körperliche Aktivität ist definiert als jede durch Skelettmuskeln erzeugte Körperbewegung, die zu Energieverbrauch führt, und umfasst sowohl Aktivitäten des täglichen Lebens als auch geplante Bewegung. Studien haben gezeigt, dass Personen mit FMS im Vergleich zu gesunden Personen ein geringeres Maß an körperlicher Aktivität aufweisen. Nur 37% der Personen mit FMS erreichen das leitliniengerechte Niveau von mindestens 150 Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche. Darüber hinaus machen Personen mit FMS durchschnittlich 5.663,7 Schritte pro Tag, was unter dem empfohlenen täglichen Ziel von 6.000 Schritten liegt. Im Vergleich zu gesunden Personen verbringen sie auch weniger Zeit mit täglichen Aktivitäten wie Freizeit und Transport. Etwa 36,6% der Personen mit Fibromyalgie werden als inaktiv eingestuft, während weitere 45,1% als unzureichend aktiv gelten.
Die Hauptbarrieren für körperliche Aktivität bei Personen mit FMS umfassen anhaltende Müdigkeit, Schmerzen, Angst vor einer Verschlimmerung der Symptome durch Anstrengung, Behinderung, Stimmungsstörungen, geringe Selbstwirksamkeit für Bewegung und unzureichende soziale Unterstützung. Chronische Schmerzen und Müdigkeit führen dazu, dass Personen mit FMS körperliche Aktivität vermeiden. Viele Personen glauben, dass körperliche Aktivität ihre Symptome verschlimmern wird, was zu Angstvermeidungsverhalten führt. Die Kombination aus Inaktivität und Schmerzen führt oft zu verminderter Muskelkraft, was Aktivitäten des täglichen Lebens erschwert. Studien haben gezeigt, dass Personen mit FMS eine verringerte körperliche Kondition, geringe kardiorespiratorische Ausdauer sowie reduzierte Muskelkraft und -ausdauer aufweisen. Trotz dieser Barrieren bietet regelmäßige körperliche Aktivität zahlreiche Vorteile für Personen mit FMS.
Es wurde berichtet, dass körperliche Aktivität FMS-Symptome lindert, indem sie die Freisetzung von Neurotransmittern wie Endorphinen und Serotonin erhöht. Darüber hinaus spielt körperliche Aktivität eine wichtige Rolle bei der Beeinflussung von Müdigkeit, sowohl direkt als auch indirekt durch die Regulation der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und der Funktion des autonomen Nervensystems. Wenn körperliche Aktivität in Gruppensettings durchgeführt wird, kann soziale Interaktion das Wohlbefinden steigern und psychische Belastung reduzieren, wodurch die Lebensqualität verbessert wird. Es hat sich gezeigt, dass die Ausübung leichter bis moderater körperlicher Aktivität und Bewegung zwei- bis dreimal pro Woche die Muskelkraft erhöht, Schmerzen reduziert, die Flexibilität verbessert und die Lebensqualität bei Personen mit FMS steigert.
Obwohl Studien das Niveau der körperlichen Aktivität zwischen Personen mit FMS und gesunden Kontrollpersonen verglichen haben, gibt es derzeit keine Studie, die Körperbewusstsein, Atemmuskelkraft, Kinesiophobie, zentrale Sensibilisierung, funktionellen Status und Schlafqualität zwischen sitzenden und nicht-sitzenden Personen mit Fibromyalgie vergleicht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905426853877
- E-Mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Betül Taşpınar, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905066804426
- E-Mail: betul.taspinar@idu.edu.tr
Studienorte
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İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, Türkei (türkiye)
- Betül TAŞPINAR
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien – Inaktive Fibromyalgie-Teilnehmer
- Körperliche Aktivität unter 600 MET-Minuten/Woche gemäß dem Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
- Diagnose von Fibromyalgie gemäß den ACR-Kriterien 2016
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Fähigkeit, Studienbewertungen zu verstehen und darauf zu antworten
Ausschlusskriterien – Inaktive Fibromyalgie-Teilnehmer
- Zustände, die bei Bewertungen ein Risiko darstellen, einschließlich instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb des letzten Monats
- Unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck >180/110 mmHg und/oder schwere Neuropathie
- Diagnostizierte schwere kognitive Beeinträchtigung
- Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft Einschlusskriterien – Aktive Fibromyalgie-Teilnehmer
- Körperliche Aktivität über 600 MET-Minuten/Woche gemäß dem IPAQ
- Diagnose von Fibromyalgie gemäß den ACR-Kriterien 2016
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Fähigkeit, Studienbewertungen zu verstehen und darauf zu antworten
Ausschlusskriterien – Aktive Fibromyalgie-Teilnehmer
- Zustände, die bei Bewertungen ein Risiko darstellen, einschließlich instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb des letzten Monats
- Unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck >180/110 mmHg und/oder schwere Neuropathie
- Diagnostizierte schwere kognitive Beeinträchtigung
- Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Sitzende Fibromyalgie-Gruppe
Personen, bei denen ein Fibromyalgiesyndrom diagnostiziert wurde und die die Kriterien für sitzendes Verhalten erfüllen.
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In dieser Studie wird keine therapeutische Intervention angewendet.
Die Teilnehmer werden einer umfassenden Bewertung unterzogen, um klinische und funktionelle Merkmale zu beurteilen.
Die Bewertungen umfassen Körperbewusstsein, Atemmuskelkraft, Kinesiophobie, zentrale Sensibilisierung, funktionellen Status, Schlafqualität und körperliche Aktivitätsniveau.
Alle Bewertungen werden zu einem einzigen Zeitpunkt mit validierten klinischen Messinstrumenten und selbstberichteten Fragebögen durchgeführt.
Der Zweck dieser Bewertungen ist es, sitzende und nicht-sitzende Personen mit Fibromyalgie-Syndrom hinsichtlich multidimensionaler klinischer Ergebnisse zu vergleichen.
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Sonstiges: Nicht-sedentäre Fibromyalgie-Gruppe
Personen, bei denen ein Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde und die nicht die Kriterien für sitzendes Verhalten erfüllen.
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In dieser Studie wird keine therapeutische Intervention angewendet.
Die Teilnehmer werden einer umfassenden Bewertung unterzogen, um klinische und funktionelle Merkmale zu beurteilen.
Die Bewertungen umfassen Körperbewusstsein, Atemmuskelkraft, Kinesiophobie, zentrale Sensibilisierung, funktionellen Status, Schlafqualität und körperliche Aktivitätsniveau.
Alle Bewertungen werden zu einem einzigen Zeitpunkt mit validierten klinischen Messinstrumenten und selbstberichteten Fragebögen durchgeführt.
Der Zweck dieser Bewertungen ist es, sitzende und nicht-sitzende Personen mit Fibromyalgie-Syndrom hinsichtlich multidimensionaler klinischer Ergebnisse zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die MAAS ist eine 15-Punkte-Skala, die die allgemeine Tendenz misst, sich gegenwärtiger Erfahrungen bewusst zu sein und aufmerksam zu sein.
Die Skala ist eindimensional und ergibt einen einzigen Gesamtwert, wobei höhere Werte eine größere Achtsamkeit anzeigen.
Die Punkte werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie) bewertet.
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Ausgangswert
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Zentrales Sensitivierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der CSI bewertet Symptome im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung bei Personen mit chronischen Schmerzen.
Er besteht aus zwei Teilen: Teil A bewertet 25 somatische und psychosoziale Symptome, die häufig mit zentraler Sensibilisierung in Verbindung gebracht werden; Teil B identifiziert medizinische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit zentraler Sensibilisierung zusammenhängen (nicht bewertet).
Die Gesamtpunktzahl liegt bei 100, wobei ≥40 auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hinweist.
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Ausgangswert
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Bewertung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Atemmuskelkraft wird mit dem Cosmed Pony FX-Spirometer gemessen.
Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Exspirationsdruck (MEP) werden bewertet.
MIP: Der Teilnehmer führt maximale Ausatmung in sitzender Position durch, gefolgt von maximaler Einatmung gegen eine verschlossene Atemwege für 1-3 Sekunden.
MEP: Der Teilnehmer führt maximale Einatmung durch, gefolgt von maximaler Ausatmung gegen eine verschlossene Atemwege für 1-3 Sekunden.
Drei Messungen werden durchgeführt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
Alters- und geschlechtsspezifische Referenzwerte werden verwendet.
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Ausgangswert
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) - Kurzform
Zeitfenster: Baseline
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Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) wird häufig zur Bewertung der körperlichen Aktivität verwendet.
In dieser Studie wird die 7-Item-Kurzform des IPAQ verwendet.
Der Fragebogen bewertet die Anzahl der Tage und die Dauer in den letzten 7 Tagen, in denen die Teilnehmer intensive körperliche Aktivität, moderate körperliche Aktivität und Gehen für mindestens 10 Minuten pro Sitzung durchgeführt haben.
Die Gesamtkörperliche Aktivität wird berechnet, indem die Dauer und Häufigkeit jeder Aktivität mit ihrem MET-Wert multipliziert wird: 8 MET für intensive, 4 MET für moderate und 3,3 MET für Gehen.
Sitzende Zeit wird nicht in die Berechnung einbezogen.
Der wöchentliche MET-Score wird über alle Aktivitäten summiert: <600 MET-Min/Woche gilt als inaktiv, 601-3.000 MET-Min/Woche als mäßig aktiv und >3.000 MET-Min/Woche als aktiv.
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Baseline
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Posturale Bewusstseinsskala (PAS)
Zeitfenster: Baseline
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Die Postural Awareness Scale bewertet die Körperhaltungswahrnehmung von Personen und deren Bemühungen, ihre Körperhaltung zu regulieren.
Sie besteht aus zwei Faktoren und insgesamt 11 Items.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 77, wobei höhere Werte eine bessere Körperhaltungswahrnehmung anzeigen.
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Baseline
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Fibromyalgie-Einflussfragebogen (FIQ)
Zeitfenster: Baseline
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Der Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) bewertet den Funktionsstatus von Patienten mit Fibromyalgie.
Der FIQ bewertet 10 Bereiche: körperliche Funktion, Wohlbefinden, Arbeitsbeeinträchtigung, Arbeitsausfall, Schmerzen, Müdigkeit, morgendliche Erschöpfung, Steifheit, Angst und Depression.
Mit Ausnahme des Bereichs "Wohlbefinden" deuten niedrigere Werte auf eine bessere Funktion hin.
Der Fragebogen wird vom Patienten ausgefüllt und dauert etwa 5 Minuten, mit einer Gesamtpunktzahl von 100.
Subskala Körperliche Funktion: 11 Fragen mit 0-3 Punkten, summiert und gemittelt, dann mit 3,33 multipliziert (Bereich 0-33).Subskala Wohlbefinden: Umgekehrt bewertet, Durchschnitt mit 1,43 multipliziert (Bereich 0-7).Subskala Arbeitsausfall: Direkt bewertet, mit 1,43 multipliziert.
Andere Bereiche: Jedes Item mit 0-10 bewertet; höhere Werte zeigen größere Beeinträchtigung.
Alle Werte werden summiert, um die Gesamt-FIQ-Punktzahl zu erhalten.
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Baseline
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Baseline
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) wurde ursprünglich entwickelt, um die Angst vor Bewegung zu bewerten.
Die Skala umfasst 17 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu).
Die Items 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt bewertet.
Höhere Gesamtwerte deuten auf eine höhere Kinesiophobie hin.
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Baseline
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der PSQI ist ein 24-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schlafqualität und Schlafstörungen bewertet.
Die ersten 19 Punkte werden selbst bewertet, die verbleibenden 5 werden von einem Partner oder Mitbewohner beantwortet, gehen aber nicht in die Auswertung ein.
Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Sieben Subkomponenten werden mit 0-3 Punkten bewertet: subjektive Schlafqualität, Einschlafzeit, Schlafdauer, gewöhnliche Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesschläfrigkeit.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21; Werte ≥5 deuten auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sedentary FMS-35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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