CIndU:n syvä fenotyypitys
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre for Human Drug Research, Netherlands
Tutkimus, jossa käytetään monikeskistä, kaksiosaista menetelmää kuvaamaan kroonisen indusoidun urtikarian ominaisuuksia ja tutkitaan uusia biomarkkereita monimuotoisella potilasprofilointimenetelmällä vertaamalla CIndU-potaita kroonisiin spontaaneihin urtikariapotilaisiin ja terveisiin vapaaehtoisiin
Krooninen indusoituva urtikaria (CIndU) on ryhmä ihohäiriöitä, joille on ominaista toistuvat kutisevat tai poltteiset näppylät tai angioödeema, jotka toistuvat yli kuuden viikon ajan tietyllä laukaisevalla tekijällä. Tämä eroaa kroonisesta spontaanista urtikariasta, jolla ei ole erityistä laukaisevaa tekijää. CIndU jaotellaan edelleen yhdeksään alatyyppiin, joilla jokaisella on oma erityinen laukaisija. Nämä alatypit jaetaan edelleen fyysisiin urtikarioihin (oireileva dermografismi, kylmäuritkaria, viivästynyt paineuritkaria, aurinkouritkaria, lämpöuritkaria, värinäangioödeema) tai ei-fyysisiin urtikarioihin, eli koliiniseen urtikariaan, vesipohjaiseen urtikariaan ja kosketusuritkariaan.
Oireileva dermografismi (SD) on fyysisten urtikarioiden yleisin alatyyppi. Sen esiintyvyys länsimaisissa väestöissä arvioidaan olevan 1-5 % välillä. SD:n jälkeen kylmäuritkaria (ColdU) on seuraavaksi yleisin muoto, sen vuotuinen ilmaantuvuus arvioidaan olevan 0,05 %. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita ColdU- ja oireilevan SD-alatyyppien kanssa.
Tähän mennessä SD:n ja ColdU:n tautidiagnoosi on pääasiassa puhtaasti kliininen (kliininen kuva + potilaiden anamneesi), koska objektiivisia biomarkkereita puuttuu. Tällä hetkellä on saatavilla vain kaksi objektiivista työkalua SD:n ja ColdU:n diagnosoimiseen, jotka ovat FricTest ja Temptest (molemmat provokaatiotestit). Lisäksi objektiivisia biomarkkereita puuttuu hoidon vastemuutoksen ennustamiseen ja hoidon vaikutusten seurantaan, koska tätä seurataan nykyään vain potilaan raportoimien tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on syvästi fenotyyppata CIndU:ta (alatyyppi SD ja ColdU) ja löytää uusia biomarkkereita diagnosointiin ja hoitovasteeseen sekä luoda metodologiat (ei-)invasiiviseen hoidon vaikutusten seurantaan kroonisessa indusoituvassa urtikariassa.
Tätä varten suoritetaan monimuotoista lähestymistapaa hyödyntävä tutkimus SD:n ja ColdU:n syvälliseen karakterisointiin. Tutkimus koostuu kahdesta osasta: osassa A tutkitaan taudin biologiaa ja osassa B biomarkkereiden vaste todelliseen maailman hoitoon omalizumabilla seurataan (osa B). Ensimmäinen osa pyrkii objektiivisesti mitattujen tautipiirteiden ja sen kehittymisen taustalla olevien mekanismien karakterisointiin, jälkimmäinen taudin ja sen piirteiden vasteen seurantaan standardihoidossa kerran neljässä viikossa. Tutkimus keskittyy solutason, molekyylitason, biofysikaalisen, kuvantamisen ja mikrobiomin analyyseihin verrattuna kroonisiin spontaaneihin urtikariapotilaisiin (CSU) ja vastaaviin terveisiin vapaaehtoisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333CL
- Valmis
- Centre For Human Drug Research
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Fauve van den Berge
- Puhelinnumero: 010 704 0704
- Sähköposti: info@erasmusmc.nl
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3584CX
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette Simons
- Puhelinnumero: 088 755 5555
- Sähköposti: info@umcutrecht.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset ja potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
- Miehet ja naiset 18–69-vuotiaana; yleisesti ottaen vakaa hyvä terveydentila tutkijan arvion mukaan perustuen sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen ja elintoimintoihin.
- Ei kliinisesti merkittävää ihosairautta tutkimusalueella.
- Ei hypertrofisten arpien tai keloidin historiaa.
- Halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Negatiivinen TempTest ja FricTest seulonnassa.
- Osallistuja on halukas välttämään ihan laajamittaista peseytymistä (mukaan lukien kylpeminen, uiminen, suihkussa käyminen ja runsas hikoilu) 12 tuntia ennen tutkimuskäyntiä 1.
Soveltuvat potilaat:
- Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaana.
- SD:n, ColdU:n tai CSU:n diagnoosi (kohtalainen tai vakava kansainvälisten ohjeiden mukaan (Zuberbier et al, 2022)) vähintään 3 kuukautta ja oireileva sairaus H1-antihistamiinihoidosta huolimatta (jopa nelinkertainen hyväksytty annos).
- Potilailla, jotka ovat tällä hetkellä antihistamiinilla (jopa nelinkertainen hyväksytty annos), on oltava vakaa annos vähintään 2 viikkoa ennen päivää 1 ja heidän on säilytettävä sama vakaa annos koko hoitojakson ajan. Potilaat ovat portaittaisen hoidon mallin mukaan oikeutettuja aloittamaan omalitsumabihoito.
- Halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Positiivinen provokaatiotesti:
- ColdU-potilaille: nokkosrakkulan kehittyminen testialueella 10 minuutin kuluessa TempTest®:n käytöstä minkä tahansa lämpötilan jälkeen sekä seulonnassa että perustasolla. Vaihtoehtoisesti potilaat, joilla on negatiivinen TempTest®, voidaan myös sisällyttää, jos heillä on positiivinen jääkuutiotesti;
- SD-potilaille: nokkosrakkulan kehittyminen testialueella 10 minuutin kuluessa FricTest®:n käytöstä vähintään 3 mm:n jälkeen sekä seulonnassa että perustasolla.
- CSU-potilaille: negatiivinen TempTest® ja FricTest® seulonnassa.
- Osallistuja on halukas välttämään ihan laajamittaista peseytymistä (mukaan lukien kylpeminen, uiminen, suihkussa käyminen ja runsas hikoilu) 12 tuntia ennen päivää 1 ja tutkimuksen päättymistä.
- Lisääntymiskykyisillä naisosallistujilla on suostuttava ehkäisyyn seulonnasta tutkimuksen päättymiseen asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä, hallitsematon tai epävakaa sairaus missä tahansa elinjärjestelmässä tutkijan arvion mukaan (riippumatta immunosupressiivisen häiriön/hoidon yhteydestä), mukaan lukien mutta ei rajoittuen: psykiatrinen, neurologinen, sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, ruoansulatuskanavan sairaus, maksasairaus, munuaissairaus, hormonaalinen sairaus, verisairaus tai hengityssairaus.
- Immunologisen poikkeavuuden (esim. immunosupressio) historia, joka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimustavoitteita.
- Yli 500 ml:n veren menetys tai luovutus kolmen kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
- Positiivinen hepatiitti B-pintaa-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -vastainne (HCV ab) tai HI-virusvastainne (HIV ab) seulonnassa.
- Tunnettu infektio, joka vaatii (paikallista tai suun kautta annettavaa) antibioottihoidon 56 päivän kuluessa ennen päivää 1.
- Systemaattisen antibioottihoidon käyttö yli 2 kuukauden ajan viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Minkä tahansa suun kautta/systemaattisen lääkkeen (esim. immunomodulatorisen, immunosupressiivisen) käyttö 28 päivän kuluessa ennen päivää 1, jos tutkija katsoo, että se voi häiritä tutkimustavoitteita.
- Omalitsumabihoidon saaminen 5 puoliintumisajan (120 päivän) kuluessa ennen päivää 1.
- Raskaana, positiivinen raskaustesti, aikomus tulla raskaaksi tai imettäminen.
- Mikä tahansa nykyinen ja/tai toistuva kliinisesti merkittävä tai osallistujan ilmoittama ihotila CInDU/CSU:n lisäksi, minkä vuoksi osallistuja on mukana tutkimuksessa.
- Nykyisen huume- tai alkoholiväärinkäytön todisteet.
- Säännöllisen alkoholinkulutuksen historia 12 kuukauden kuluessa ennen kokeilua, määriteltynä keskimääräiseksi viikoittaiseksi kulutukseksi >21 alkoholiannosta/viikko miehillä tai >14 alkoholiannosta/viikko naisilla (eli 1 annos vastaa 150 ml viiniä tai 360 ml olutta tai 45 ml väkeviä alkoholijuomia).
Terveet vapaaehtoiset
- Osallistuminen tutkittavan lääkkeen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai yli 4 kertaa vuodessa.
Soveltuvat potilaat
- CIndU-potilaille: aktiivinen CSU tai muut CIndU:n muodot ColdU:n tai SD:n lisäksi, jotka voivat häiritä tutkimusarviointeja. CSU-potilaille: aktiivisen CIndU-sairauden läsnäolo, joka voi häiritä tutkimusarviointeja.
- Nokkosihottuma- tai angiooedemaoireet kuten nokkosihottumavaskuliitti, erythema multiforme, kutanen mastosytoosi (urticaria pigmentosa) ja perinnöllinen tai hankittu angiooedema (esim. C1-estäjän puutteen vuoksi).
- Aktiivinen, kutiava ihotila CIndU:n (CIndU-potilaat) tai CSU:n (CSU-potilaat) lisäksi.
- Seuraavien lääkkeiden rutiinidoosit 30 päivän kuluessa ennen päivää 1: Systemaattiset tai ihon (paikalliset) kortikosteroidit (reseptilääkkeet tai itsehoitolääkkeet), hydroksiklorokiini, metotreksaatti, syklosporiini tai syklofosfamidi.
- Laskimonsisäinen (IV) immunoglobuliini G (IVIG) tai plasmafereesi 30 päivän kuluessa ennen seulontaa.
- Säännöllinen (päivittäinen/joka toinen päivä) doksepiinin (suun kautta) käyttö 6 viikon kuluessa ennen päivää 1.
- Minkä tahansa H2-antihistamiinin käyttö 7 päivän kuluessa ennen päivää 1.
- Minkä tahansa leukotrieenireseptoriantagonistin (LTRA) (montelukasti tai safirlukasti) käyttö 7 päivän kuluessa ennen päivää 1.
- Potilailla, joilla on nykyinen syöpä, syövän historia tai jotka ovat parhaillaan tutkimuksessa epäillyn syövän vuoksi, paitsi ei-melanooma iho-syöpä, joka on hoidettu tai poistettu ja jota pidetään parantuneena.
- Yliherkkyys omalitsumabille tai minkään valmisteessa olevan ainesosan suhteen.
- Anafylaktisen šokin historia.
- Parasiitti-infektion todisteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Omalizumab
Tässä hoito-osassa yhteensä 30 potilasta – joihin kuuluu 10 kroonista spontaania urtikariaa (CSU), 10 oireilevaa dermografismia (SD) ja 10 kylmäuratikariaa (ColdU) sairastavaa – saa omalizumabia annoksella 300 mg neljän viikon välein.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Kontrolliryhmänä mukana on 10 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole historian aikana ollut tulehduksellista ihosairautta tai atooppisia oireyhtymiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen eosinofiililukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
solut/µL
|
Perustaso - päivä 99
|
|
IgG-anti-FcεRI
Aikaikkuna: Alkutilanne - päivä 99
|
IU/mL
|
Alkutilanne - päivä 99
|
|
Absoluuttinen basofililukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
solut/µl
|
Perustaso - päivä 99
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: baseline - päivä 99
|
mg/L
|
baseline - päivä 99
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
µg/mL
|
Perustaso - päivä 99
|
|
Komplementtitutkimus
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
mg/dL
|
Perustaso - päivä 99
|
|
Kokonais-IgE seerumissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila - päivä 99
|
IU/ml
|
Alkuperäinen tila - päivä 99
|
|
Basofiiliaktivointitesti (BAT)
Aikaikkuna: Alkuperäinen - päivä 99
|
% aktivointi tai Stimulaatioindeksi
|
Alkuperäinen - päivä 99
|
|
Sytokiiniprofiilin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
pg/mL
|
Perustaso - päivä 99
|
|
Kudospainomassasytometria (CyTOF)
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
Ihonpistosbiopsioita (4 mm) otetaan (ei-)leisioista ihon ja terveen ihon alueelta kudosmassasytometriaa (CyTOF) varten.
|
Perustaso - päivä 99
|
|
RNA-sekvensointianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
Ihon pistobiopsiat (4 mm) otetaan (ei-)lesionisesta ihosta ja terveestä ihosta RNA-sekvensointianalyysiä varten
|
Perustaso - päivä 99
|
|
Seuraavan sukupolven sekvensointi ihonaivoksista
Aikaikkuna: Alkutila - päivä 99
|
Mikrobiomi kerätään pyyhkimällä.
Bakteerien runsaus määritetään tämän jälkeen käyttäen seuraavan sukupolven sekvensointia.
|
Alkutila - päivä 99
|
|
Ulosten mikrobiston koostumus ja monimuotoisuus
Aikaikkuna: Alkuarvo - päivä 99
|
Ulostenäytteitä kerätään suoliston mikrobiston koostumuksen ja monimuotoisuuden mittaamiseksi.
|
Alkuarvo - päivä 99
|
|
3D-monispektrikuvantaminen
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
Punaisuutta ja pinnallista morfologiaa (ei-)lesionaalisilla ihonalueilla ja terveellä iholla määritetään käyttämällä 3D-monispektraalista kuvantamislaitetta.
|
Perustaso - päivä 99
|
|
Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI)
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
(non-)lesionaalisten ihokohtien ja terveen ihan ihon mikrokierronta seurataan 40 sekunnin ajan laser-speckle-kontrastikuvaimella.
|
Perustaso - päivä 99
|
|
2D-kuvaus
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
Standardoidut 2D-kliiniset valokuvat otetaan sekä leesioista että leesioittomasta ihosta sekä terveestä verrokki-iheesta, jotta luodaan pitkittäinen valokuvakirjasto sairauden morfologian ja hoidon vaikutuksen visuaalista arviointia varten ajan kuluessa.
|
Perustaso - päivä 99
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nokkosihottuma-aktiivisuuspisteet 7 päivän ajalta (UAS7)
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
Urticaria-aktiivisuuspisteet 7 päivän ajalta (UAS7) on validioitu potilasraportoitu lopputulosmittari, jota käytetään urtikarian oireiden - erityisesti nokkosihottuman (nokkosrokotetta) ja kutinan - vakavuuden ja esiintymistiheyden arvioimiseen edellisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 42:een, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa sairauden aktiivisuutta.
UAS7:ää sovelletaan yksinomaan kroonisen spontaanin urtikarian (CSU) potilaille sairauden taakan seurantaan ja hoidon vastetta arvioitaessa.
|
Perustaso - päivä 99
|
|
Urticarian hallintatestaus (UCT)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso - päivä 99
|
Urticaria Control Test (UCT) on validioitu potilasarvioinnin mittari, jota käytetään kroonisen spontaanin urtikarian (CSU) potilaiden sairauden hallinnan arvioimiseen.
UCT:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–16 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sairauden hallintaa.
Tätä kyselylomaketta käytetään yksinomaan CSU-potilaiden hoidon vastauksen ja sairauden hoidon seurantaan ajan mittaan.
|
Alkuperäinen taso - päivä 99
|
|
Ihon elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on validoitu potilaan raportoima tulosten mittari, joka arvioi ihosairauksien vaikutusta potilaiden elämänlaatuun edellisen viikon aikana.
DLQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
Pistemäärä 0 heijastaa vaikutuksen puuttumista, kun taas 30 edustaa vaikeinta mahdollista vaikutusta elämänlaatuun.
DLQI arvioidaan kaikissa potilaissa mukana olevien ihosairausryhmien keskuudessa.
|
Perustaso - päivä 99
|
|
Oireilevan dermografismin aktiivisuuspistemäärä (SDAS)
Aikaikkuna: Alkutila - päivä 99
|
Symptomatic Dermographism Activity Score (SDAS) on potilaan raportoima tulosten mittari, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan sairauden aktiivisuutta oireilevaa dermografismia sairastavilla henkilöillä.
Potilaat arvioivat oireidensa, kuten kutinan ja ihon turvotuksen, vakavuutta edellisen 24 tunnin aikana asteikolla 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
SDAS:ia arvioidaan päivittäin oireilevaa dermografismia sairastavilla potilailla koko tutkimuksen ajan seurattaessa sairauden aktiivisuutta ja hoidon vastetta.
|
Alkutila - päivä 99
|
|
Oireilevan dermografismin elämänlaatukysely (SD-QoL)
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
The Symptomatic Dermographism Quality of Life Questionnaire (SD-QoL) on tautikohtainen, potilasarvioon perustuva tulosten mittari, joka arvioi oireisen dermografismin vaikutusta potilaiden päivittäiseen toimintakykyyn ja hyvinvointiin.
Se kattaa alueita kuten oireet, tunnekuorma ja sosiaaliset rajoitukset, ja korkeammat pisteet osoittavat laadukkaan elämän suurempaa heikentymistä.
SD-QoL:ää käytetään kaikilla oireisen dermografismin potilailla arvioimaan tilan vaikutusta ajan myötä ja hoidon vastauksena.
|
Perustaso - päivä 99
|
|
Kylmäurttia-aktiivisuuspisteet (ColdUAS)
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
Kylmäuritikaria-aktiivisuuspistemäärä (ColdUAS) on potilasarvioon perustuva tulosten mittari, jota käytetään kylmäuritikariaa sairastavien henkilöiden päivittäisen sairausaktiivisuuden arvioimiseen.
Potilaat arvioivat oireidensa, kuten kutinan, ihon punoituksen ja turvotuksen, vakavuutta edellisen 24 tunnin aikana asteikolla 0–3 kullekin oireelle, jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sairausaktiivisuutta. ColdUAS täytetään päivittäin kylmäuritikariaa sairastavien potilaiden toimesta koko tutkimuksen ajan sairausaktiivisuuden vaihtelujen seurantaan ja hoidon vaikutusten arviointiin. |
Perustaso - päivä 99
|
|
Kylmäuritikaria-kysely elämänlaadusta (ColdU-QoL)
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
Kylmäurtica-laaadun arviointikysely (ColdU-QoL) on sairauskohtainen, potilaan raportoima tulosten mittari, joka arvioi kylmäurtican vaikutusta eri osa-alueisiin päivittäisessä elämässä, mukaan lukien oireet, tunne-elämä sekä sosiaalinen ja ammatillinen toiminta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkenemistä elämänlaadussa. ColdU-QoL-kysely toteutetaan kaikille kylmäurtica-potilaille sairaustaudin kuormituksen ja elämänlaadun muutosten arvioimiseksi hoidon aikana.
|
Perustaso - päivä 99
|
|
Unen seuranta
Aikaikkuna: Alkutila - päivä 99
|
Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloa koko ajan, joka rekisteröi unen (tuntia, minuuttia, sekuntia lepoa)
|
Alkutila - päivä 99
|
|
Aktiviteetin Seuranta - Askeleet
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 99
|
Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloa koko ajan, joka rekisteröi askeleita (otettujen askeleiden määrä)
|
Perustaso - päivä 99
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Krooninen urtikaria
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Urtikaria
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Krooninen indusoituva urtikaria
- Ihosairaudet
- Perheen dermografismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHDR2324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .