Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-Asetyylikysteiini (NAC) ja alfa-liponihappo (ALA) vertailu liitännäisaineina laparoskopisen umpilisäkkeen poiston jälkeiseen kivunhallintaan

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

N-Asetyylikysteiini (NAC) ja alfa-liponihappo (ALA) vertailussa apulääkkeinä postoperatiivisen kivun hoidossa laparoskooppisen umpilisäkeleikkauksen jälkeen

Laparoskopisen umpilisäkkeen poiston jälkeen jälkikivut ovat edelleen merkittävä huolenaihe, vaikka vähävammaisen kirurgian ja monimuotoisen kivunlievityksen kehitys on edistynyt. Riittämätön kivunhallinta viivästyttää toipumista, pidentää sairaalassaoloaikaa ja lisää opioideja käyttöä niihin liittyvine haittavaikutuksineen. Siksi turvallisten lisähoitojen tunnistaminen, jotka parantavat kivunlievitystä ja vähentävät opioideja tarvetta, on tärkeä kliininen tavoite.

Hapettava stressi ja tulehdus ovat ratkaisevassa roolissa jälkikivun kehittymisessä ja ylläpidossa. Kirurginen trauma aiheuttaa reaktiivisten happiyhdisteiden muodostumisen, jotka herkistävä perifeerisiä nokiseptoreita ja vahvistavat keskushermoston kivunvälitystä.

Hapettumista ja tulehdusreittejä säätelevät antioksidantit voivat siten tarjota kivunlievitystä etuja perinteisten kipulääkkeiden lisäksi.

N-asetyylikysteiini (NAC), glutationin esiaste, on osoittanut tulehdusta ja kipua lievittäviä ominaisuuksia sekä kokeellisissa että kliinisissä olosuhteissa. Se vähentää hapettavaa stressiä, parantaa mikrokierron ja säätelee kivunvälitystä.

Alfa-lippohappo (ALA) on toinen voimakas antioksidantti, joka toimii kofaktorina mitokondrioiden aineenvaihdunnassa ja jonka tehokkuus on todistettu hermostoperäisissä kiputiloissa. Sen roolia akuutissa jälkikivussa ei kuitenkaan ole täysin tutkittu.

Tietojemme mukaan mikään kliininen tutkimus ei ole suoraan vertaillut NAC:ia ja ALA:a leikkauksen ympäristössä, ja niiden vaikutukset laparoskopisen umpilisäkkeen poiston jälkeen ovat tutkimattomia. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan NAC:n ja ALA:n tehokkuutta ja turvallisuutta standardikivunlievityksen lisähoitona tavoitteena arvioida niiden vaikutusta jälkikäyttöön tarvittavaan opioideja kulutukseen ja kipuvoimakkuuteen. Tulokset tarjoavat alustavia tietoja, joilla voidaan ohjata suurempia lopullisia tutkimuksia.

Tutkimuksen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata N-asetyylikysteiinin (NAC) ja alfa-lippohapon (ALA) tehokkuutta ja turvallisuutta standardin jälkikivunlievityksen lisähoitona potilailla, jotka suorittavat laparoskopisen umpilisäkkeen poiston. Erityisesti tutkimus pyrkii määrittämään niiden vaikutuksia jälkikipuvoimakkuuteen, opioideja kulutukseen ja toipumisprofiiliin varhaisessa jälkikäyttökaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta, kumpi tahansa sukupuoli

    • ASA fyysinen tila I–III
    • Laparoskopinen umpilisäkeleikkaus
    • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja nauttimaan suun kautta annettavia lääkkeitä leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen opioidin käyttö tai krooninen kipuoireyhtymä
  • Raskaus tai imetys
  • Maksa- tai munuaistoimintahäiriö
  • Tunnettu yliherkkyys NAC:lle tai ALA:lle
  • Monimutkainen umpilisäketulehdus, joka vaatii avoleikkausta tai tehohoidon tarvetta

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: N-asetyylisysteiini
Tämän ryhmän potilaat saavat 600 mg suun kautta annettavaa N-asetyylikysteiiniä 1-2 tuntia ennen leikkausta
600 mg oraalisesti annosteltua N-asetyylikysteiiniä 1–2 tuntia ennen leikkausta
Active Comparator: Alfa-liponihappo
Tämän ryhmän potilaat saavat 600 mg suun kautta annosteltavaa alfa-liponihappoa 1–2 tuntia ennen leikkausta
600 mg suun kautta annosteltua alfa-lippohappoa 1-2 tuntia ennen leikkausta.
Placebo Comparator: Placebo
Vastaavat lumelääkekapselit annetaan samoilla aikaväleillä.
Vastaavat lumelääkekapselit annetaan samoilla aikaväleillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Kivun voimakkuus: VAS 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
arvioitu 3-pisteen asteikolla (0 = ei lainkaan, 1 = lievä, 2 = vaikea)
Arvioitu 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Pelastusanalgesia
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäisen opioidin pyynnön aika arvioidaan
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Haittavaikutusten esiintymistä arvioidaan tutkimuksen perustalla sekä 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Sivuvaikutusten, kuten huimauksen, päänsäryn, ihottuman tai ruoansulatuskanavan epämukavuuden, esiintyminen tallennetaan ja arvioidaan vakavuuden mukaan.
Haittavaikutusten esiintymistä arvioidaan tutkimuksen perustalla sekä 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kokonaisopioidien käyttö
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa sekä 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Kokonaisopioidien käyttöä arvioidaan koko tutkimusjakson ajan
tutkimuksen alussa sekä 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa