Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da N-Acetilcisteína (NAC) Versus Ácido Alfa-Lipóico (ALA) como Adjuvantes para o Tratamento da Dor Pós-Operatória Após Apendicectomia Laparoscópica

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Comparação de N-Acetilcisteína (NAC) versus Ácido Alfa-Lipoico (ALA) como Adjunções para o Controlo da Dor Pós-Operatória Após Apendicectomia Laparoscópica

A dor pós-operatória continua a ser uma grande preocupação após a apendicectomia laparoscópica, apesar dos avanços na cirurgia minimamente invasiva e na analgesia multimodal. O controlo inadequado da dor atrasa a recuperação, prolonga a estadia hospitalar e aumenta o consumo de opioides com os efeitos adversos associados. Portanto, identificar terapias adjuvantes seguras que melhorem a analgesia e reduzam as necessidades de opioides é um objetivo clínico importante.

O stresse oxidativo e a inflamação desempenham um papel crítico no desenvolvimento e manutenção da dor pós-operatória. O trauma cirúrgico induz a geração de espécies reativas de oxigénio, que sensibilizam os nociceptores periféricos e aumentam a transmissão central da dor.

Os antioxidantes capazes de modular o stresse oxidativo e as vias inflamatórias podem, portanto, oferecer benefícios analgésicos para além dos analgésicos convencionais.

A N-acetilcisteína (NAC), um precursor da glutationa, demonstrou propriedades anti-inflamatórias e analgésicas tanto em contextos experimentais como clínicos. Reduz o stresse oxidativo, melhora a microcirculação e modula a sinalização nociceptiva.

O Ácido Alfa-Lipóico (ALA) é outro antioxidante potente que atua como um cofator no metabolismo mitocondrial e tem eficácia comprovada em condições de dor neuropática. No entanto, o seu papel na dor pós-operatória aguda não foi totalmente investigado.

Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico comparou diretamente a NAC e o ALA no contexto perioperatório, e os seus efeitos após a apendicectomia laparoscópica permanecem não estudados. Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia e segurança da NAC e do ALA como adjuvantes à analgesia padrão, com o objetivo de estimar o seu efeito no consumo de opioides pós-operatórios e na intensidade da dor. Os resultados fornecerão dados preliminares para orientar estudos definitivos maiores.

Objetivo do estudo O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia e segurança da N-acetilcisteína (NAC) e do ácido alfa-lipóico (ALA) como adjuvantes à analgesia pós-operatória padrão em doentes submetidos a apendicectomia laparoscópica. Especificamente, o estudo procura determinar os seus efeitos na intensidade da dor pós-operatória, no consumo de opioides e no perfil de recuperação no período pós-operatório inicial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-65 anos, ambos os sexos

    • Estado físico ASA I-III
    • Submetido a apendicectomia laparoscópica
    • Capaz de fornecer consentimento informado e tomar medicamentos orais no pós-operatório

Critérios de Exclusão:

  • Uso crónico de opióides ou distúrbio de dor crónica
  • Gravidez ou amamentação
  • Insuficiência hepática ou renal
  • Hipersensibilidade conhecida a NAC ou ALA
  • Apendicite complicada que requeira cirurgia aberta ou admissão na UCI

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: N-acetil cisteína
Os doentes deste grupo receberão 600 mg de N-acetilcisteína por via oral 1-2 horas antes da operação
600 mg de N-acetilcisteína por via oral 1-2 horas antes da cirurgia
Comparador Ativo: Ácido alfa lipoico
Os pacientes deste grupo receberão 600 mg de ácido alfa-lipóico oral 1-2 horas antes da operação
600 mg de ácido alfa-lipóico oral 1-2 horas antes da cirurgia.
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de placebo correspondentes administradas em intervalos idênticos.
Cápsulas de placebo correspondentes administradas em intervalos idênticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (EVA)
Prazo: Às 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia
Intensidade da dor: EVA às 2, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia (0 = sem dor, 10 = pior dor possível)
Às 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Náuseas e Vómitos
Prazo: Avaliado às 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia
avaliado numa escala de 3 pontos (0 = nenhum, 1 = ligeiro, 2 = grave)
Avaliado às 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia
Analgesia de resgate
Prazo: às 24 e 48 horas após a cirurgia
o tempo até ao primeiro pedido de opioide será avaliado
às 24 e 48 horas após a cirurgia
Ocorrência de Efeitos Adversos
Prazo: A ocorrência de efeitos adversos será avaliada no início do estudo e às 24 horas e 48 horas após a cirurgia.
A ocorrência de efeitos adversos como tonturas, dor de cabeça, erupção cutânea ou desconforto gastrointestinal será registada e classificada quanto à gravidade.
A ocorrência de efeitos adversos será avaliada no início do estudo e às 24 horas e 48 horas após a cirurgia.
Uso total de opioides
Prazo: no início do estudo e às 24 horas e 48 horas após a cirurgia
O uso total de opioides será avaliado durante todo o período do estudo
no início do estudo e às 24 horas e 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever