Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von N-Acetylcystein (NAC) mit Alpha-Liponsäure (ALA) als Adjuvanzien zur postoperativen Schmerztherapie nach laparoskopischer Appendektomie

16. Januar 2026 aktualisiert von: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Vergleich von N-Acetylcystein (NAC) mit Alpha-Liponsäure (ALA) als Zusatztherapie zur postoperativen Schmerztherapie nach laparoskopischer Appendektomie

Postoperative Schmerzen bleiben trotz Fortschritten in der minimalinvasiven Chirurgie und multimodaler Analgesie ein Hauptanliegen nach laparoskopischer Appendektomie. Unzureichende Schmerzkontrolle verzögert die Genesung, verlängert den Krankenhausaufenthalt und erhöht den Opioidverbrauch mit den damit verbundenen Nebenwirkungen. Daher ist die Identifizierung sicherer Zusatztherapien, die die Analgesie verbessern und den Opioidbedarf reduzieren, ein wichtiges klinisches Ziel.

Oxidativer Stress und Entzündungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung postoperativer Schmerzen. Chirurgisches Trauma induziert die Bildung reaktiver Sauerstoffspezies, die periphere Nozizeptoren sensibilisieren und die zentrale Schmerzübertragung verstärken.

Antioxidantien, die oxidative Stress- und Entzündungswege modulieren können, könnten daher analgetische Vorteile über konventionelle Analgetika hinaus bieten.

N-Acetylcystein (NAC), ein Glutathionvorläufer, hat sowohl in experimentellen als auch klinischen Umgebungen entzündungshemmende und analgetische Eigenschaften gezeigt. Es reduziert oxidativen Stress, verbessert die Mikrozirkulation und moduliert die nozizeptive Signalübertragung.

Alpha-Liponsäure (ALA) ist ein weiteres starkes Antioxidans, das als Cofaktor im mitochondrialen Stoffwechsel wirkt und sich bei neuropathischen Schmerzzuständen als wirksam erwiesen hat. Seine Rolle bei akuten postoperativen Schmerzen wurde jedoch noch nicht vollständig untersucht.

Unseres Wissens hat keine klinische Studie NAC und ALA im perioperativen Umfeld direkt verglichen, und ihre Auswirkungen nach laparoskopischer Appendektomie bleiben unerforscht. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von NAC und ALA als Ergänzung zur Standardanalgesie zu bewerten, mit dem Ziel, ihre Auswirkungen auf den postoperativen Opioidverbrauch und die Schmerzintensität abzuschätzen. Die Ergebnisse werden vorläufige Daten liefern, um größere definitive Studien zu leiten.

Ziel der Studie Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von N-Acetylcystein (NAC) und Alpha-Liponsäure (ALA) als Ergänzung zur Standardpostoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen. Insbesondere zielt die Studie darauf ab, ihre Auswirkungen auf die postoperative Schmerzintensität, den Opioidverbrauch und das Genesungsprofil in der frühen postoperativen Phase zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre, beide Geschlechter

    • ASA-Status I-III
    • Laparoskopische Appendektomie
    • Einwilligungsfähigkeit und Möglichkeit zur oralen Medikamenteneinnahme postoperativ

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer Opioidgebrauch oder chronische Schmerzstörung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber NAC oder ALA
  • Komplizierte Appendizitis mit Notwendigkeit zur offenen Operation oder Intensivstationsaufnahme

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: N-Acetylcystein
Patienten dieser Gruppe erhalten 600 mg N-Acetylcystein oral 1-2 Stunden präoperativ
600 mg orales N-Acetylcystein 1-2 Stunden präoperativ
Aktiver Komparator: Alpha-Liponsäure
Patienten dieser Gruppe erhalten 600 mg orale Alpha-Liponsäure 1-2 Stunden präoperativ
600 mg orales Alpha-Liponsäure 1–2 Stunden präoperativ.
Placebo-Komparator: Placebo
Matching-Placebo-Kapseln in identischen Intervallen verabreicht.
Passende Placebo-Kapseln in identischen Intervallen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Nach 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität: VAS nach 2, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz)
Nach 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Beurteilt nach 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation
auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (0 = keine, 1 = mild, 2 = schwer)
Beurteilt nach 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation
Rescue-Analgesie
Zeitfenster: nach 24 und 48 Stunden nach der Operation
Die Zeit bis zur ersten Opioidanfrage wird bewertet
nach 24 und 48 Stunden nach der Operation
Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Das Auftreten von Nebenwirkungen wird zu Studienbeginn sowie 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation bewertet.
Das Auftreten von Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Hautausschlag oder gastrointestinalen Beschwerden wird erfasst und nach Schweregrad eingestuft.
Das Auftreten von Nebenwirkungen wird zu Studienbeginn sowie 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation bewertet.
Gesamter Opioidverbrauch
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 24 Stunden sowie 48 Stunden nach der Operation
Die gesamte Opioidverwendung wird während des gesamten Studienzeitraums bewertet
zu Studienbeginn und 24 Stunden sowie 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerztherapie

Klinische Studien zur N-Acetylcystein

Abonnieren