Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af N-Acetylcystein (NAC) versus Alpha-Liponsyre (ALA) som adjuvanter til postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk appendektomi

16. januar 2026 opdateret af: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Sammenligning af N-acetylcystein (NAC) versus alfa-liponsyre (ALA) som supplement til postoperativ smertehåndtering efter laparoskopisk appendektomi

Postoperativ smerte forbliver en større bekymring efter laparoskopisk appendektomi, trods fremskridt inden for minimalt invasiv kirurgi og multimodal analgesi. Utilstrækkelig smertelindring forsinker rekonvalescensen, forlænger hospitalsopholdet og øger opioidforbruget med tilhørende bivirkninger. Derfor er identifikation af sikre adjuvante terapier, der forbedrer analgesi og reducerer opioidbehov, et vigtigt klinisk mål.

Oxidativ stress og inflammation spiller en afgørende rolle i udviklingen og opretholdelsen af postoperativ smerte. Kirurgisk traume inducerer dannelsen af reaktive oxygenarter, der sensitiverer perifere nociceptorer og forstærker central smertetransmission.

Antioxidanter, der er i stand til at modulere oxidativ stress og inflammatoriske signalveje, kan derfor tilbyde analgesiske fordele ud over konventionelle smertestillende midler.

N-acetylcystein (NAC), en glutathione-precursor, har demonstreret antiinflammatoriske og analgesiske egenskaber i både eksperimentelle og kliniske sammenhænge. Det reducerer oxidativ stress, forbedrer mikrocirkulationen og modulerer nociceptiv signalering.

Alfa-liponsyre (ALA) er en anden potent antioxidant, der virker som en kofaktor i mitokondriel metabolisme og har bevist effektivitet i neuropatiske smerteforhold. Dens rolle i akut postoperativ smerte er dog ikke fuldt ud undersøgt.

Så vidt vi ved, har ingen klinisk forsøg direkte sammenlignet NAC og ALA i perioperativt miljø, og deres effekter efter laparoskopisk appendektomi forbliver uundersøgt. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af NAC og ALA som adjuvanter til standard analgesi, med målet om at estimere deres effekt på postoperativ opioidforbrug og smerteintensitet. Resultaterne vil give foreløbige data til at guide større definitive studier.

Formål med studiet Formålet med dette studie er at evaluere og sammenligne effektiviteten og sikkerheden af N-acetylcystein (NAC) og alfa-liponsyre (ALA) som adjuvanter til standard postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk appendektomi. Specifikt søger studiet at bestemme deres effekter på postoperativ smerteintensitet, opioidforbrug og rekonvalescensprofil i den tidlige postoperative periode.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år, begge køn

    • ASA fysisk status I-III
    • Under laparoskopisk appendektomi
    • I stand til at give informeret samtykke og tage orale mediciner postoperativt

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk opioidbrug eller kronisk smerteforstyrrelse
  • Graviditet eller amning
  • Lever- eller nyrefunktionsnedsættelse
  • Kendt overfølsomhed overfor NAC eller ALA
  • Kompliceret appendicitis, der kræver åben kirurgi eller intensivafdelingsindlæggelse

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Patienter i denne gruppe vil modtage 600 mg oral N-acetylcystein 1-2 timer præoperativt
600 mg oral N-acetylcystein 1-2 timer præoperativt
Aktiv komparator: Alfa-liponsyre
Patienter i denne gruppe vil modtage 600 mg oral alfa-liponsyre 1-2 timer præoperativt
600 mg oral alfa-liponsyre 1-2 timer præoperativt.
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo-kapsler givet med identiske intervaller.
Matchende placebo-kapsler administreret med identiske intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ved 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
Smerteintensitet: VAS efter 2, 6, 12, 24 og 48 timer efter operation (0 = ingen smerter, 10 = værste smerter)
Ved 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: Vurderet 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
vurderet på en 3-punkts skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = svær)
Vurderet 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
Redningsanalgesi
Tidsramme: 24 og 48 timer efter operationen
tid til første opioidanmodning vil blive vurderet
24 og 48 timer efter operationen
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Forekomsten af bivirkninger vil blive vurderet ved studiestart og 24 timer og 48 timer efter operationen.
Forekomsten af bivirkninger som svimmelhed, hovedpine, udslæt eller ubehag i mave-tarmkanalen vil blive registreret og graderet for alvorlighedsgrad.
Forekomsten af bivirkninger vil blive vurderet ved studiestart og 24 timer og 48 timer efter operationen.
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: ved studiet baselinemåling og 24 timer og 48 timer efter operationen
Total opioidforbrug vil blive vurderet i hele undersøgelsesperioden
ved studiet baselinemåling og 24 timer og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Abonner