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Comparaison de la N-acétylcystéine (NAC) et de l'acide alpha-lipoïque (ALA) en tant qu'adjuvants pour la gestion de la douleur postopératoire après une appendicectomie laparoscopique

16 janvier 2026 mis à jour par: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Comparaison de la N-acétylcystéine (NAC) par rapport à l'acide alpha-lipoïque (ALA) comme adjuvants pour la gestion de la douleur postopératoire après une appendicectomie laparoscopique

La douleur postopératoire demeure une préoccupation majeure après une appendicectomie laparoscopique, malgré les progrès de la chirurgie mini-invasive et de l'analgésie multimodale. Un contrôle inadéquat de la douleur retarde la récupération, prolonge la durée d'hospitalisation et augmente la consommation d'opioïdes avec leurs effets indésirables associés. Par conséquent, identifier des thérapies adjuvantes sûres qui améliorent l'analgésie et réduisent les besoins en opioïdes est un objectif clinique important.

Le stress oxydatif et l'inflammation jouent un rôle critique dans le développement et le maintien de la douleur postopératoire. Le traumatisme chirurgical induit la production d'espèces réactives de l'oxygène, qui sensibilisent les nocicepteurs périphériques et renforcent la transmission centrale de la douleur.

Les antioxydants capables de moduler le stress oxydatif et les voies inflammatoires pourraient donc offrir des bénéfices analgésiques au-delà des analgésiques conventionnels.

La N-acétylcystéine (NAC), un précurseur du glutathion, a démontré des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques dans des contextes expérimentaux et cliniques. Elle réduit le stress oxydatif, améliore la microcirculation et module la signalisation nociceptive.

L'acide alpha-lipoïque (ALA) est un autre antioxydant puissant qui agit comme un cofacteur dans le métabolisme mitochondrial et a prouvé son efficacité dans les conditions de douleur neuropathique. Cependant, son rôle dans la douleur postopératoire aiguë n'a pas été pleinement étudié.

À notre connaissance, aucun essai clinique n'a directement comparé la NAC et l'ALA en périopératoire, et leurs effets après une appendicectomie laparoscopique restent non étudiés. Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la NAC et de l'ALA comme adjuvants à l'analgésie standard, avec pour objectif d'estimer leur effet sur la consommation postopératoire d'opioïdes et l'intensité de la douleur. Les résultats fourniront des données préliminaires pour guider des études définitives plus importantes.

Objectif de l'étude L'objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité et la sécurité de la N-acétylcystéine (NAC) et de l'acide alpha-lipoïque (ALA) comme adjuvants à l'analgésie postopératoire standard chez les patients subissant une appendicectomie laparoscopique. Plus précisément, l'étude cherche à déterminer leurs effets sur l'intensité de la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et le profil de récupération dans la période postopératoire précoce.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 18-65 ans, quel que soit le sexe

    • État physique ASA I-III
    • Subissant une appendicectomie laparoscopique
    • Capable de fournir un consentement éclairé et de prendre des médicaments oraux en postopératoire

Critères d'exclusion :

  • Utilisation chronique d'opioïdes ou trouble douloureux chronique
  • Grossesse ou allaitement
  • Insuffisance hépatique ou rénale
  • Hypersensibilité connue à la NAC ou à l'ALA
  • Appendicite compliquée nécessitant une chirurgie ouverte ou une admission en soins intensifs

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: N-acétyl cystéine
Les patients de ce groupe recevront 600 mg de N-acétylcystéine par voie orale 1 à 2 heures avant l'opération
600 mg de N-acétylcystéine par voie orale 1 à 2 heures avant l'intervention chirurgicale
Comparateur actif: Acide alpha-lipoïque
Les patients de ce groupe recevront 600 mg d'acide alpha-lipoïque par voie orale 1 à 2 heures avant l'opération
600 mg d'acide alpha-lipoïque oral 1 à 2 heures avant l'intervention chirurgicale.
Comparateur placebo: Placebo
Capsules de placebo correspondantes administrées à intervalles identiques.
Des capsules de placebo correspondantes administrées à intervalles identiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: À 2 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération
Intensité de la douleur : Échelle visuelle analogique (EVA) à 2, 6, 12, 24 et 48 heures après l'opération (0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale)
À 2 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de nausées et de vomissements
Délai: Évalué à 2 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après la chirurgie
évalué sur une échelle de 3 points (0 = aucun, 1 = léger, 2 = sévère)
Évalué à 2 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après la chirurgie
Analgésie de secours
Délai: à 24 et 48 heures après la chirurgie
le délai jusqu'à la première demande d'opioïdes sera évalué
à 24 et 48 heures après la chirurgie
Occurrence d'effets indésirables
Délai: L'occurrence des effets indésirables sera évaluée au début de l'étude ainsi qu'à 24 heures et 48 heures après la chirurgie.
La survenue d'effets indésirables tels que vertiges, maux de tête, éruption cutanée ou inconfort gastro-intestinal sera enregistrée et classée selon la sévérité.
L'occurrence des effets indésirables sera évaluée au début de l'étude ainsi qu'à 24 heures et 48 heures après la chirurgie.
Consommation totale d'opioïdes
Délai: au début de l'étude et à 24 heures et 48 heures après l'intervention chirurgicale
La consommation totale d'opioïdes sera évaluée tout au long de la période d'étude
au début de l'étude et à 24 heures et 48 heures après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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