Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av N-acetylcystein (NAC) mot alfa-liponsyra (ALA) som kompletterande behandling för postoperativ smärtbehandling efter laparoskopisk appendektomi

16 januari 2026 uppdaterad av: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Jämförelse av N-acetylcystein (NAC) kontra alfa-liponsyra (ALA) som kompletterande behandling för postoperativ smärtbehandling efter laparoskopisk appendektomi

Postoperativ smärta förblir ett stort bekymmer efter laparoskopisk appendektomi, trots framsteg inom minimalt invasiv kirurgi och multimodal analgetik. Otillräcklig smärtkontroll försenar återhämtningen, förlänger vistelsen på sjukhuset och ökar opioidkonsumtionen med tillhörande biverkningar. Därför är identifiering av säkra komplementbehandlingar som förbättrar analgetiken och minskar opioidbehovet ett viktigt kliniskt mål.

Oxidativ stress och inflammation spelar en kritisk roll i utvecklingen och upprätthållandet av postoperativ smärta. Kirurgiskt trauma inducerar bildandet av reaktiva syreföreningar, som sensibiliserar perifera nociceptorer och förstärker central smärtsignalering.

Antioxidanter som kan modulera oxidativ stress och inflammatoriska vägar kan därför erbjuda analgetiska fördelar utöver konventionella smärtstillande medel.

N-acetylcystein (NAC), en glutathionprekursor, har visat antiinflammatoriska och analgetiska egenskaper i både experimentella och kliniska miljöer. Det minskar oxidativ stress, förbättrar mikrocirkulationen och modulerar nociceptiv signalering.

Alfa-liponsyra (ALA) är en annan potent antioxidant som fungerar som en kofaktor i mitokondriell metabolism och har bevisad effekt vid neuropatiska smärttillstånd. Dess roll i akut postoperativ smärta har dock inte fullständigt undersökts.

Såvitt vi vet har ingen klinisk studie direkt jämfört NAC och ALA i perioperativt sammanhang, och deras effekter efter laparoskopisk appendektomi förblir ostuderade. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos NAC och ALA som komplement till standardanalgetik, med målet att uppskatta deras effekt på postoperativ opioidkonsumtion och smärtintensitet. Resultaten kommer att ge preliminära data för att vägleda större definitiva studier.

Syfte med studien Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten och säkerheten hos N-acetylcystein (NAC) och alfa-liponsyra (ALA) som komplement till standard postoperativ analgetik hos patienter som genomgår laparoskopisk appendektomi. Specifikt syftar studien till att fastställa deras effekter på postoperativ smärtintensitet, opioidkonsumtion och återhämtningsprofil under den tidiga postoperativa perioden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–65 år, vilket kön som helst

    • ASA fysiskt status I–III
    • Genomgår laparoskopisk appendektomi
    • Kan ge informerat samtycke och ta orala läkemedel postoperativt

Exklusionskriterier:

  • Kronisk opioidanvändning eller kroniskt smärtsyndrom
  • Graviditet eller amning
  • Lever- eller njurskada
  • Känd överkänslighet mot NAC eller ALA
  • Komplicerad appendicit som kräver öppen kirurgi eller IVA-vård

Exklusionskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Patienter i denna grupp kommer att få 600 mg oralt N-acetylcystein 1-2 timmar före operation
600 mg oral N-acetylcystein 1–2 timmar preoperativt
Aktiv komparator: Alfaliponsyra
Patienter i denna grupp kommer att få 600 mg oralt Alfa-liponsyra 1–2 timmar preoperativt
600 mg oralt alfaliponsyra 1–2 timmar före operation.
Placebo-jämförare: Placebo
Motsvarande placebokapslar som ges med identiska intervall.
Motsvarande placebokapslar som ges med identiska intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Vid 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operation
Smärtintensitet: VAS vid 2, 6, 12, 24 och 48 timmar efter operation (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
Vid 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: Utvärderad vid 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operation
bedömd på en 3-gradig skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = svår)
Utvärderad vid 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operation
Nödanalgesi
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
tiden till första opioidbegäran kommer att bedömas
24 och 48 timmar efter operationen
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Förekomsten av biverkningar kommer att bedömas vid studiens baslinje samt 24 timmar och 48 timmar efter operationen.
Förekomst av biverkningar som yrsel, huvudvärk, utslag eller magbesvär kommer att registreras och graderas efter svårighetsgrad.
Förekomsten av biverkningar kommer att bedömas vid studiens baslinje samt 24 timmar och 48 timmar efter operationen.
Total opioidanvändning
Tidsram: vid studiens baslinje samt 24 timmar och 48 timmar efter operationen
Total opioidanvändning kommer att utvärderas under hela studieperioden
vid studiens baslinje samt 24 timmar och 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera