Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van N-Acetylcysteïne (NAC) versus Alfa-Liponzuur (ALA) als aanvullende behandelingen voor postoperatieve pijnbestrijding na laparoscopische appendectomie

16 januari 2026 bijgewerkt door: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Vergelijking van N-Acetylcysteïne (NAC) versus alfa-liponzuur (ALA) als aanvullingen voor postoperatieve pijnbestrijding na laparoscopische appendectomie

Postoperatieve pijn blijft een groot probleem na een laparoscopische appendectomie, ondanks vooruitgang in minimaal invasieve chirurgie en multimodale analgesie. Onvoldoende pijnbestrijding vertraagt het herstel, verlengt het verblijf in het ziekenhuis en verhoogt het opioïdegebruik met bijbehorende bijwerkingen. Daarom is het identificeren van veilige aanvullende therapieën die de analgesie verbeteren en de opioïdebehoefte verminderen een belangrijk klinisch doel.

Oxidatieve stress en ontsteking spelen een cruciale rol bij het ontstaan en in stand houden van postoperatieve pijn. Chirurgisch trauma induceert de productie van reactieve zuurstofspecies, die perifere nociceptoren sensibiliseren en de centrale pijnoverdracht versterken.

Antioxidanten die oxidatieve stress en ontstekingsroutes kunnen moduleren, kunnen daarom analgetische voordelen bieden die verder gaan dan conventionele pijnstillers.

N-Acetylcysteïne (NAC), een glutathionprecursor, heeft in zowel experimentele als klinische settings anti-inflammatoire en analgetische eigenschappen aangetoond. Het vermindert oxidatieve stress, verbetert de microcirculatie en moduleert nociceptieve signalering.

Alfa-liponzuur (ALA) is een andere krachtige antioxidant die fungeert als cofactor in het mitochondriale metabolisme en waarvan de werkzaamheid is bewezen bij neuropathische pijn. Echter, de rol ervan bij acute postoperatieve pijn is nog niet volledig onderzocht.

Voor zover wij weten, heeft geen enkel klinisch onderzoek NAC en ALA rechtstreeks vergeleken in de perioperatieve setting, en hun effecten na laparoscopische appendectomie zijn nog niet bestudeerd. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van NAC en ALA als aanvulling op standaard analgesie te evalueren, met als doel hun effect op postoperatief opioïdegebruik en pijnintensiteit te schatten. De resultaten zullen voorlopige gegevens opleveren om grotere definitieve studies te sturen.

Doel van de studie Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van N-acetylcysteïne (NAC) en alfa-liponzuur (ALA) als aanvulling op standaard postoperatieve analgesie te evalueren en te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergaan. In het bijzonder probeert de studie hun effecten op postoperatieve pijnintensiteit, opioïdegebruik en herstelprofiel in de vroege postoperatieve periode te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar, beide geslachten

    • ASA fysieke status I-III
    • Onderhevig aan laparoscopische appendectomie
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en orale medicatie postoperatief in te nemen

Exclusiecriteria:

  • Chronisch opioïdengebruik of chronische pijnstoornis
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Lever- of nierinsufficiëntie
  • Bekende overgevoeligheid voor NAC of ALA
  • Gecompliceerde appendicitis die open chirurgie of IC-opname vereist

Exclusiecriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: N-acetylcysteïne
Patiënten in deze groep krijgen 600 mg orale N-acetylcysteïne 1-2 uur preoperatief
600 mg orale N-acetylcysteïne 1-2 uur preoperatief
Actieve vergelijker: Alpha-liponzuur
Patiënten van deze groep krijgen 600 mg orale alfaliponzuur 1-2 uur preoperatief
600 mg orale alfa-liponzuur 1-2 uur preoperatief.
Placebo-vergelijker: Placebo
Matching placebo-capsules die op identieke intervallen worden toegediend.
Matching placebo-capsules die met identieke tussenpozen worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Na 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie
Pijnintensiteit: VAS na 2, 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie (0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn)
Na 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Beoordeeld op 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie
beoordeeld op een schaal van 3 punten (0 = geen, 1 = mild, 2 = ernstig)
Beoordeeld op 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie
Reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 en 48 uur na de operatie
de tijd tot de eerste opioïde aanvraag zal worden beoordeeld
24 en 48 uur na de operatie
Voorkomen van bijwerkingen
Tijdsspanne: Het optreden van bijwerkingen wordt beoordeeld bij aanvang van de studie en 24 uur en 48 uur na de operatie.
Het optreden van bijwerkingen zoals duizeligheid, hoofdpijn, huiduitslag of maag-darmklachten wordt geregistreerd en naar ernst ingedeeld.
Het optreden van bijwerkingen wordt beoordeeld bij aanvang van de studie en 24 uur en 48 uur na de operatie.
Totaal opioïdengebruik
Tijdsspanne: bij de start van het onderzoek en 24 uur en 48 uur na de operatie
Totaal opioïde gebruik wordt gedurende de hele studieperiode beoordeeld
bij de start van het onderzoek en 24 uur en 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren