복강경 충수절제술 후 수술 후 통증 관리 보조제로서 N-아세틸시스테인(NAC) 대 알파-리포산(ALA) 비교
복강경 충수절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 보조제로서 N-아세틸시스테인(NAC) 대 알파-리포산(ALA) 비교
복강경 충수절제술 후 수술 후 통증은 최소 침습 수술과 다중 방식 진통법의 발전에도 불구하고 여전히 주요 관심사입니다. 부적절한 통증 조절은 회복을 지연시키고, 입원 기간을 연장하며, 관련 부작용과 함께 오피오이드 소비를 증가시킵니다. 따라서 진통을 강화하고 오피오이드 필요량을 줄이는 안전한 보조 요법을 확인하는 것은 중요한 임상적 목표입니다.
산화 스트레스와 염증은 수술 후 통증의 발생과 유지에 중요한 역할을 합니다. 수술적 외상은 반응성 산소 종의 생성을 유도하며, 이는 말초 통각 수용체를 민감하게 만들고 중추 통증 전달을 강화합니다.
산화 스트레스와 염증 경로를 조절할 수 있는 항산화제는 따라서 기존 진통제를 넘어서는 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
글루타치온 전구체인 N-아세틸시스테인(NAC)은 실험 및 임상 환경 모두에서 항염증 및 진통 특성을 입증했습니다. 이는 산화 스트레스를 감소시키고, 미세순환을 개선하며, 통각 신호 전달을 조절합니다.
알파-리포산(ALA)은 미토콘드리아 대사에서 보조 인자로 작용하는 또 다른 강력한 항산화제로, 신경병성 통증 상태에서 효과가 입증되었습니다. 그러나 급성 수술 후 통증에서의 역할은 완전히 조사되지 않았습니다.
우리가 아는 한, 수술 주기 동안 NAC와 ALA를 직접 비교한 임상 시험은 없으며, 복강경 충수절제술 후 그들의 효과는 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이 무작위 대조 시험은 표준 진통법에 대한 보조제로서 NAC와 ALA의 효능과 안전성을 평가하고, 수술 후 오피오이드 소비와 통증 강도에 미치는 영향을 추정하는 것을 목표로 합니다. 결과는 더 큰 확정적 연구를 안내할 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 목적 이 연구의 목적은 복강경 충수절제술을 받는 환자에서 표준 수술 후 진통법에 대한 보조제로서 N-아세틸시스테인(NAC)과 알파-리포산(ALA)의 효능과 안전성을 평가하고 비교하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 수술 후 초기 기간 동안 수술 후 통증 강도, 오피오이드 소비 및 회복 프로필에 미치는 영향을 결정하고자 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Elmokadem, PhD of clinical pharmacy
- 전화번호: +201006242110
- 이메일: eman.abdelatif@fue.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나이 18-65세, 성별 무관
- ASA 신체 상태 I-III
- 복강경 충수절제술을 받는 환자
- 수술 후 서면 동의서를 작성하고 경구 약물을 복용할 수 있는 환자
제외 기준:
- 만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 장애
- 임신 또는 수유 중
- 간 또는 신장 기능 장애
- NAC 또는 ALA에 대한 알려진 과민 반응
- 개복술 또는 중환자실 입원이 필요한 복잡한 충수염
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: N-아세틸 시스테인
이 그룹의 환자는 수술 1-2시간 전에 600mg 경구 N-아세틸시스테인을 투여받게 됩니다
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수술 1~2시간 전 경구 N-아세틸시스테인 600 mg
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활성 비교기: 알파 리포산
이 그룹의 환자는 수술 1-2시간 전에 600 mg의 경구용 알파 리포산을 투여받게 됩니다
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수술 1~2시간 전 600mg 경구 알파-리포산.
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위약 비교기: 플라시보
동일한 간격으로 투여된 대조 위약 캡슐.
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동일한 간격으로 투여되는 대조군 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간에
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통증 강도: 수술 후 2, 6, 12, 24, 48시간 시점의 VAS (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간에 평가
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3점 척도로 평가됨 (0 = 없음, 1 = 경미, 2 = 심각)
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간에 평가
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구제 진통법
기간: 수술 후 24시간 및 48시간 후
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첫 번째 아편유사제 요청까지의 시간이 평가될 것입니다
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수술 후 24시간 및 48시간 후
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부작용 발생
기간: 부작용 발생률은 연구 시작 시점과 수술 후 24시간 및 48시간에 평가됩니다.
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어지러움, 두통, 발진 또는 위장 불편감과 같은 부작용 발생은 기록되고 심각도에 따라 등급이 매겨집니다.
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부작용 발생률은 연구 시작 시점과 수술 후 24시간 및 48시간에 평가됩니다.
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총 아편유사체 사용량
기간: 연구 기준 시점과 수술 후 24시간 및 48시간에
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전체 연구 기간 동안 총 오피오이드 사용량을 평가할 것입니다
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연구 기준 시점과 수술 후 24시간 및 48시간에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM000209
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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